En deltagende tilgang til understøttelse af glukosetolerancesporing hos virkeligheden af ​​patienter med type 2-diabetes (GluToTrack)

Diabetes mellitus (DM) repræsenterer en af ​​de største og hurtigst voksende globale sundhedsmæssige nødsituationer. Cirka 90% af de personer med DM påvirkes af type 2 -diabetes (T2D), hvis styring normalt begynder med livsstilsinterventioner og derefter går videre til en eller flere antihyperglykæmiske, mens de i sidste ende flytter til insulinbehandling. Med fokus på ikke-insulinbehandlet T2D har beviser vist livsstilsændringer, herunder træning, sund kost og uddannelse, for at være effektiv til reversibilitet af sygdommen, men også til at forhindre overgangen til T2D i højrisiko (sunde) individer. Dette vil kræve forbedring af deltagende medicin og udnytte stigningen i smartphone -brug i det sidste årti. I denne ramme ville teknologiske platforme være nøglen til udvikling af personaliserede, patientcentrerede interventioner, der integrerer patientrapporterede data, skræddersyet uddannelse og individualiseret feedback. En grundlæggende komponent i disse teknologiske platforme til deltagende medicin i diabetes er repræsenteret ved kontinuerlig glukoseovervågning (CGM) enheder. Disse enheder, der er anvendelige under virkelige forhold, giver hurtig information om glukosetendenser og variation, advarsler for glukoseværdier uden for rækkevidde samt lægernes evne til fjernt at gennemgå glukoseprofiler. Talrige undersøgelser har vist fordele ved at bruge CGM -enheder hovedsageligt i T1D, men for nylig også i avanceret T2D, mens kun begrænsede data er tilgængelige i ikke -insulinbehandlet T2D. Den stigende nøjagtighed af disse enheder banede vejen for udviklingen af ​​værktøjer, der vurderer glukosetolerance under virkelige forhold. Udviklingen af ​​disse værktøjer ville være meget gavnlig for patienter med T2D, hvilket giver mulighed for at give information om terapieffektivitet og muligvis sygdomsprogression. Desuden ville inkorporering af disse værktøjer i teknologiske platforme, der styrker deltagende interventioner og understøtter selvstyring, være grundlæggende for både patienterne og sundhedsvæsenet.

Formålet med GlutoTrack-projektet er at kombinere bioingeniøring af matematiske modeller og en dataindsamlingsplatform baseret på M-Health-løsninger til at udvikle et værktøj til glukosetolerancesporing, samt evaluere virkningen af ​​enkeltpersoners daglige aktiviteter som øvelse på det, fra PGHD og CGM-datasamling i virkelige forhold. Data, der kræves til den matematiske modelvalideringsfase, vil blive samlet, og udnytte en e-sundhedsmetode, der kombinerer medicinsk informatik og medicinsk udstyr, der kører et in vivo-klinisk forsøg i en population af 20 patienter med ikke-insulinbehandlet T2D.

Det kliniske forsøg er en afbrudt tidsserieanalyse. Retssagen søger at tilmelde 20 deltagere med ikke-insulinbehandlet T2D, 40 til 70 år gammel og fysisk inaktiv (mindre end 150 minutter/uges moderat fysisk aktivitet).

Under det første besøg (besøg 1, dag 0) vil rutinemæssige vitale tegn blive registreret og wearables (en CGM -enhed og en aktivitets tracker) og smartphones leveret. Undersøgelsen er struktureret i to 1-ugers lange faser: I den første uge bliver patienterne bedt om at opretholde deres allerede stillesiddende livsstil, mens de i løbet af den anden uge skulle tage mindst 10.000 trin/dag, med siddende erstattet af stående og lette intelligens gåtur i alt mindst 150 minutter/uges lys fysisk aktivitet. I slutningen af ​​den første uge (besøg 2, dag 7) gennemgår deltagerne en MMTT, der består i indtagelse af et måltid indeholdende 75 g kulhydrater og tegning af 10 plasmaprøver til måling af plasmaglukose, insulin og c-peptidkoncentrationer. I slutningen af ​​den anden uge (besøg 3, dag 14) gentager forsøgspersoner MMTT for også at vurdere den potentielle virkning af den fysiske aktivitetsintervention på glukosetolerance.