Un approccio partecipativo per supportare il monitoraggio della tolleranza al glucosio nella vita reale dei pazienti con diabete di tipo 2 (GluToTrack)

Il diabete mellito (DM) rappresenta una delle emergenze sanitarie globali principali e in più rapida crescita. Circa il 90% degli individui con DM è influenzato dal diabete di tipo 2 (T2D), la cui gestione di solito inizia con gli interventi sullo stile di vita, quindi progredendo verso uno o più antiiperglicemi, mentre alla fine si sposta solo alla terapia con insulina. Concentrandosi su T2D trattati con non insulina, l'evidenza ha mostrato modifiche dello stile di vita, tra cui esercizio fisico, dieta sana e istruzione, per essere efficaci nella reversibilità della malattia, ma anche nel prevenire il passaggio al T2D in individui ad alto rischio (sano). Ciò richiederebbe il miglioramento della medicina partecipativa, sfruttando l'aumento dell'uso degli smartphone negli ultimi dieci anni. In questo quadro, le piattaforme tecnologiche sarebbero fondamentali per lo sviluppo di interventi personalizzati e centrati sul paziente che integrano dati riportati dal paziente, istruzione su misura e feedback individualizzati. Una componente fondamentale di queste piattaforme tecnologiche per la medicina partecipativa nel diabete è rappresentata da dispositivi di monitoraggio del glucosio continuo (CGM). Questi dispositivi, utilizzabili in condizioni di vita reale, forniscono rapide informazioni sulle tendenze e sulla variabilità del glucosio, gli avvertimenti per i valori di glucosio fuori dal raggio e la capacità dei medici di rivedere a distanza i profili di glucosio. Numerosi studi hanno dimostrato i vantaggi dell'utilizzo di dispositivi CGM principalmente in T1D ma recentemente anche in T2D avanzato, mentre solo dati limitati sono disponibili in T2D non trattati con insulina. La crescente precisione di questi dispositivi ha spianato la strada allo sviluppo di strumenti che valutano la tolleranza al glucosio in condizioni di vita reale. Lo sviluppo di questi strumenti sarebbe molto vantaggioso per i pazienti con T2D, consentendo di fornire informazioni sull'efficacia terapeutica e, possibilmente, la progressione della malattia. Inoltre, l'incorporazione di questi strumenti su piattaforme tecnologiche, potenziare gli interventi partecipativi e sostenere l'autogestione, sarebbe fondamentale sia per i pazienti che per il sistema sanitario.

Lo scopo del progetto GlugoTrack è quello di combinare modelli matematici di bioingegneria e una piattaforma di raccolta di dati basata su soluzioni di salute m per sviluppare uno strumento per il monitoraggio della tolleranza al glucosio, nonché valutare l'impatto delle attività quotidiane degli individui come l'esercizio su di esso, dai dati PGHD e CGM raccolti in condizioni di vita reale. I dati, richiesti per la fase di validazione del modello matematico, saranno raccolti, sfruttando un approccio di salute elettronica che combina l'informatica medica e i dispositivi medici, eseguendo una sperimentazione clinica in vivo in una popolazione di 20 pazienti con T2D non insulina.

Lo studio clinico è un'analisi delle serie temporali interrotte. Il processo mira a iscrivere 20 partecipanti con T2D trattati con non insulina, 40-70 anni e fisicamente inattivo (meno di 150 minuti/settimana di moderata attività fisica).

Durante la prima visita (visita 1, giorno 0) verranno registrati segni vitali di routine e indossabili (un dispositivo CGM e un tracker di attività) e smartphone forniti. Lo studio è strutturato in due fasi di 1 settimana: nella prima settimana ai pazienti verrà chiesto di mantenere il loro stile di vita già sedentario, mentre durante la seconda settimana dovrebbero fare almeno 10.000 passi al giorno, con seduti sostituiti da una camminata in piedi e di intensità della luce, per un totale di almeno 150 minuti/settimana di attività fisica leggera. Alla fine della prima settimana (visitare 2, giorno 7) i partecipanti subiscono un MMTT, che consiste nell'ingestione di un pasto contenente 75 g di carboidrati e nel disegno di 10 campioni plasmatici per la misurazione delle concentrazioni plasmatiche di glucosio, insulina e c-pettine. Alla fine della seconda settimana (visita 3, giorno 14), i soggetti ripeteranno l'MMTT per valutare anche il potenziale impatto dell'intervento dell'attività fisica sulla tolleranza al glucosio.