Un enfoque participativo para apoyar el seguimiento de la tolerancia a la glucosa en la vida real de pacientes con diabetes tipo 2 (GluToTrack)

Diabetes mellitus (DM) representa una de las emergencias de salud globales principales y de más rápido crecimiento. Aproximadamente el 90% de las personas con DM se ven afectadas por la diabetes tipo 2 (DT2), cuyo manejo generalmente comienza con intervenciones de estilo de vida, y luego progresa a una o más antihiperglucémico, mientras que en última instancia se mueve a la terapia con insulina. Centrándose en la T2D no tratada con insulina, la evidencia ha demostrado modificaciones en el estilo de vida, que incluyen ejercicio, dieta saludable y educación, para ser efectivas para la reversibilidad de la enfermedad, pero también para prevenir la transición a la T2D en individuos de alto riesgo (sanos). Esto requeriría la mejora de la medicina participativa, explotando el aumento en el uso de teléfonos inteligentes durante la última década. En este marco, las plataformas tecnológicas serían clave para el desarrollo de intervenciones personalizadas y centradas en el paciente que integran datos informados por el paciente, educación personalizada y comentarios individualizados. Un componente fundamental de estas plataformas tecnológicas para la medicina participativa en la diabetes está representado por dispositivos continuos de monitoreo de glucosa (CGM). Estos dispositivos, utilizables en condiciones de la vida real, proporcionan información rápida sobre las tendencias y la variabilidad de la glucosa, advertencias para los valores de glucosa fuera del rango, así como la capacidad de los médicos para revisar de forma remota los perfiles de glucosa. Numerosos estudios han mostrado beneficios del uso de dispositivos CGM principalmente en DT1, pero recientemente también en DT2 avanzada, mientras que solo hay datos limitados disponibles en DT2 no tratados con insulina. La creciente precisión de estos dispositivos allanó el camino para el desarrollo de herramientas que evalúan la tolerancia a la glucosa en condiciones de la vida real. El desarrollo de estas herramientas sería altamente beneficioso para los pacientes con DA2, permitiendo proporcionar información sobre la efectividad de la terapia y, posiblemente, la progresión de la enfermedad. Además, la incorporación de estas herramientas en plataformas tecnológicas, capacitar a las intervenciones participativas y el apoyo al autogestión sería fundamental tanto para los pacientes como para el sistema de salud.

El objetivo del Proyecto Glutotrack es combinar modelos matemáticos de bioingeniería y una plataforma de recolección de datos basada en soluciones M-Health para desarrollar una herramienta para el seguimiento de la tolerancia a la glucosa, así como la evaluación del impacto de las actividades diarias de las personas como el ejercicio en él, a partir de los datos PGHD y CGM recopilados en condiciones de vida real. Los datos, requeridos para la fase de validación del modelo matemático, se recopilarán, explotando un enfoque de salud electrónica que combina informática médica y dispositivos portátiles de dispositivos médicos, realizando un ensayo clínico in vivo en una población de 20 pacientes con T2D no tratado con insulina.

El ensayo clínico es un análisis de series de tiempo interrumpidas. El ensayo busca inscribir a 20 participantes con no insulina T2D, de 40 a 70 años y físicamente inactivos (menos de 150 minutos/semana de actividad física moderada).

Durante la primera visita (Visita 1, Día 0) se registrarán letreros vitales de rutina, y wearables (un dispositivo CGM y un rastreador de actividades) y teléfonos inteligentes proporcionados. El estudio está estructurado en dos fases de 1 semana de duración: en la primera semana se les pedirá a los pacientes que mantengan su estilo de vida ya sedentario, mientras que durante la segunda semana, deben tomar al menos 10,000 pasos/día, con sentados reemplazados por una caminata de intensidad de pie e ligera, durante un total de al menos 150 minutos/semana de actividad física ligera. Al final de la primera semana (visita 2, día 7), los participantes se someten a un MMTT, que consiste en la ingestión de una comida que contiene 75 g de carbohidratos y el dibujo de 10 muestras plasmáticas para la medición de la glucosa plasmática, la insulina y las concentraciones de péptidos C. Al final de la segunda semana (visite 3, día 14), los sujetos repetirán el MMTT para evaluar también el impacto potencial de la intervención de la actividad física en la tolerancia a la glucosa.