Podejście partycypacyjne do wspierania śledzenia tolerancji glukozy u rzeczywistych pacjentów z cukrzycą typu 2 (GluToTrack)

Diabetes Mellitus (DM) stanowi jeden z głównych i najszybciej rozwijających się globalnych sytuacji kryzysowych. Około 90% osób z DM ma wpływ cukrzyca typu 2 (T2D), których postępowanie zwykle zaczyna się od interwencji w stylu życia, a następnie przechodzi do jednej lub więcej przeciwnhiperglikemii, a jedynie przechodzi do insulinooperapii. Koncentrując się na T2D nie leczonym przez insulinę, dowody wykazały, że modyfikacje stylu życia, w tym ćwiczenia, zdrową dietę i edukację, są skuteczne w odwracalności choroby, ale także zapobieganie przejściu na T2D u osób wysokiego ryzyka (zdrowego). Wymagałoby to poprawy medycyny partycypacyjnej, wykorzystując wzrost używania smartfonów w ciągu ostatniej dekady. W tych ramach platformy technologiczne byłyby kluczowe dla opracowania spersonalizowanych interwencji skoncentrowanych na pacjencie, które integrują dane zgłoszone przez pacjentów, edukację dostosowaną i zindywidualizowane informacje zwrotne. Podstawowy element tych platform technologicznych do medycyny partycypacyjnej w cukrzycy jest reprezentowany przez urządzenia ciągłe monitorowanie glukozy (CGM). Urządzenia te, użyteczne w rzeczywistych warunkach, dostarczają szybkich informacji na temat trendów i zmienności glukozy, ostrzeżeń o wartości glukozy poza zasięgiem, a także zdolność lekarzy do zdalnego przeglądu profili glukozy. Liczne badania wykazały korzyści z korzystania z urządzeń CGM głównie w T1D, ale ostatnio również w zaawansowanym T2D, podczas gdy tylko ograniczone dane są dostępne w T2D bez insuliny. Rosnąca dokładność tych urządzeń utorowała drogę do rozwoju narzędzi oceniających tolerancję glukozy w rzeczywistych warunkach. Rozwój tych narzędzi byłby bardzo korzystny dla pacjentów z T2D, umożliwiając dostarczanie informacji na temat skuteczności terapii i być może postępu choroby. Ponadto włączenie tych narzędzi do platform technologicznych, wzmocnienie interwencji partycypacyjnych i wspieranie samozarządzania, miałoby fundamentalne zarówno dla pacjentów, jak i systemu opieki zdrowotnej.

Celem projektu GLUTOTRACK jest połączenie bioinżynierii modeli matematycznych i platformy gromadzenia danych opartych na rozwiązaniach M-Health w celu opracowania narzędzia do śledzenia tolerancji glukozy, a także ocena wpływu codziennych działań osób, takich jak ćwiczenia na nią, z danych PGHD i CGM zbieranych w prawdziwych warunkach życia. Dane wymagane do fazy walidacji modelu matematycznego zostaną zebrane, wykorzystując podejście e-zdrowia łączącego informatykę medyczną i urządzenia medyczne, prowadząc badanie kliniczne in vivo w populacji 20 pacjentów z T2D nie leczonymi przez insulinę.

Badanie kliniczne jest przerwaną analizą szeregów czasowych. Badanie ma na celu zapisanie 20 uczestników z T2D bez insuliny, w wieku od 40 do 70 lat i nieaktywnym fizycznie (mniej niż 150 minut/tydzień umiarkowanej aktywności fizycznej).

Podczas pierwszej wizyty (wizyta 1, dzień 0) Rutynowe znaki życiowe zostaną zarejestrowane, a urządzenia do noszenia (urządzenie CGM i śledzenie aktywności) i smartfony. Badanie jest ustrukturyzowane w dwóch 1-tygodniowych fazach: w pierwszym tygodniu pacjenci zostaną poproszeni o utrzymanie i tak już siedzący tryb życia, podczas gdy w drugim tygodniu powinni zająć co najmniej 10 000 kroków dziennie, a siedzenie zastąpione przez stojąco i spacerowanie światła, w sumie co najmniej 150 minut/tydzień lekkiej aktywności fizycznej. Pod koniec pierwszego tygodnia (wizyta 2, dzień 7) uczestnicy przechodzą MMTT, który polega na spożyciu posiłku zawierającego 75 g węglowodanów i rysunku 10 próbek osocza do pomiaru glukozy w osoczu, insuliny i stężeń C-peptydu. Pod koniec drugiego tygodnia (wizyta 3, dzień 14) osoby powtórzą MMTT, aby ocenić również potencjalny wpływ interwencji aktywności fizycznej na tolerancję glukozy.