Participativní přístup k podpoře sledování tolerance glukózy u skutečného života pacientů s diabetem 2. typu 2 (GluToTrack)

Diabetes mellitus (DM) představuje jednu z hlavních a nejrychleji rostoucích globálních zdravotních mimořádných událostí. Přibližně 90% jedinců s DM je ovlivněno diabetem 2. typu (T2D), jejichž řízení obvykle začíná zásahy do životního stylu a poté postupuje k jednomu nebo více antihyperglykemii, přičemž se nakonec přesune pouze k inzulínové terapii. Důkazy, které se zaměřují na T2D, se zaměřením na inzulín prokázaly úpravy životního stylu, včetně cvičení, zdravé stravy a vzdělávání, aby byly účinné při reverzibilitě onemocnění, ale také při prevenci přechodu na T2D u vysoce rizikových (zdravých) jedinců. To by vyžadovalo zlepšení participativní medicíny a využívalo zvýšení používání smartphonů v posledním desetiletí. V tomto rámci by byly technologické platformy klíčové pro vývoj personalizovaných intervencí zaměřených na pacienta, které integrují data hlášená pacientem, přizpůsobené vzdělávání a individualizovanou zpětnou vazbu. Základní součást těchto technologických platforem pro participativní medicínu v diabetu je reprezentována kontinuálními zařízeními pro monitorování glukózy (CGM). Tato zařízení, použitelná v reálných podmínkách, poskytují rychlé informace o trendech a variabilitě glukózy, varování pro hodnoty glukózy mimo rozsah a schopnost lékařů vzdáleně kontrolovat profily glukózy. Četné studie prokázaly přínosy používání zařízení CGM hlavně v T1D, ale nedávno také v pokročilém T2D, zatímco u T2D ošetřených bez inzulínu jsou k dispozici pouze omezené údaje. Rostoucí přesnost těchto zařízení vydláždila cestu pro vývoj nástrojů hodnotících tolerance glukózy v reálných podmínkách. Vývoj těchto nástrojů by byl vysoce prospěšný pro pacienty s T2D, což by umožnilo poskytnout informace o účinnosti terapie a možná o progresi onemocnění. Kromě toho by začlenění těchto nástrojů do technologických platforem, zmocnění participativních intervencí a podpory samosprávy, bylo zásadní pro pacienty i pro systém zdravotní péče.

Cílem projektu Glu Glu Glu Glu GlutRack je kombinovat bioinženýrské matematické modely a platformu pro sběr dat založenou na řešeních M-Health pro vývoj nástroje pro sledování tolerance glukózy a také vyhodnotit dopad každodenních činností jednotlivců, jako je cvičení na něm, z údajů PGHD a CGM shromážděných v reálných podmínkách. Budou shromážděna data, potřebná pro fázi validace matematického modelu, využívající přístup k elektronickému zdraví kombinujícím lékařskou informatiku a nositelné nositelné zdravotnické prostředky, přičemž in vivo je probíhá in vivo klinická hodnocení u populace 20 pacientů s insulinem léčeným T2D.

Klinická studie je přerušená analýza časových řad. Zkouška se snaží zaregistrovat 20 účastníků s neinsulinem ošetřeným T2D, 40 až 70 let a fyzicky neaktivní (méně než 150 minut/týden mírné fyzické aktivity).

Během první návštěvy (návštěva 1, den 0) budou zaregistrovány rutinní vitální signály a poskytnuté nositelné hodnoty (zařízení CGM a sledování aktivity) a chytré telefony. Studie je strukturována ve dvou 1týdenních fázích: v prvním týdnu budou pacienti požádáni, aby si udrželi svůj již sedavý životní styl, zatímco během druhého týdne by měli podniknout nejméně 10 000 kroků/den, přičemž sezení nahradilo procházkou stojícím a světlým intenzitou, celkem nejméně 150 minut/týden fyzické aktivity světla. Na konci prvního týdne (návštěva 2. den 7) účastníci podstupují MMTT, který spočívá v požití jídla obsahujícího 75 g uhlohydrátů a kresbu 10 vzorků plazmy pro měření plazmatické glukózy, inzulínu a C-peptidového koncentrací. Na konci druhého týdne (návštěva 3., 14. den) budou subjekty opakovat MMTT, aby také posoudily potenciální dopad zásahu fyzické aktivity na toleranci glukózy.