Een participatieve benadering ter ondersteuning van het volgen van glucosetolerantie bij het echte leven van patiënten met diabetes type 2 (GluToTrack)

Diabetes mellitus (DM) vertegenwoordigt een van de belangrijkste en snelst groeiende wereldwijde noodsituaties in de gezondheid. Ongeveer 90% van de personen met DM wordt getroffen door diabetes type 2 (T2D), wiens beheer meestal begint met levensstijlinterventies en vervolgens overgaat naar een of meer antihyperglycemisch, terwijl ze uiteindelijk uiteindelijk overgaan op insulinetherapie. Richt op niet-insuline behandelde T2D, heeft bewijsmateriaal aangetoond dat levensstijlaanpassingen, waaronder lichaamsbeweging, gezonde dieet en opleiding, effectief zijn bij de omkeerbaarheid van de ziekte, maar ook bij het voorkomen van de overgang naar T2D bij risicovolle (gezonde) personen. Dit zou vragen voor de verbetering van de participatieve geneeskunde, waardoor de toename van het gebruik van smartphones in het afgelopen decennium wordt benut. In dit raamwerk zouden technologische platforms van cruciaal belang zijn voor de ontwikkeling van gepersonaliseerde, patiëntgerichte interventies die door de patiënt gerapporteerde gegevens, op maat gemaakte onderwijs en geïndividualiseerde feedback integreren. Een fundamenteel onderdeel van deze technologische platforms voor participatieve geneeskunde bij diabetes wordt vertegenwoordigd door continue glucosemonitoring (CGM) -apparaten. Deze apparaten, bruikbaar in real-life omstandigheden, bieden snelle informatie over glucosetrends en variabiliteit, waarschuwingen voor glucosewaarden buiten het bereik en het vermogen voor artsen om glucoseprofielen op afstand te beoordelen. Talrijke studies hebben voordelen aangetoond van het gebruik van CGM -apparaten, voornamelijk in T1D, maar recent ook in geavanceerde T2D, terwijl slechts beperkte gegevens beschikbaar zijn in niet -insuline behandelde T2D. De toenemende nauwkeurigheid van deze apparaten maakte de weg vrij voor de ontwikkeling van hulpmiddelen ter beoordeling van glucosetolerantie in echte omstandigheden. De ontwikkeling van deze tools zou zeer gunstig zijn voor patiënten met T2D, waardoor informatie kan worden gegeven over de effectiviteit van de therapie en, mogelijk, ziekteprogressie. Bovendien zou de opname van deze tools in technologische platforms, het versterken van participatieve interventies en ondersteunende zelfmanagement, fundamenteel zijn voor zowel de patiënten als het gezondheidszorgsysteem.

Het doel van het Glutotrack-project is om bio-engineering wiskundige modellen en een platform voor gegevensverzameling te combineren op basis van M-Health-oplossingen om een ​​hulpmiddel te ontwikkelen voor het volgen van glucosetolerantie, evenals het evalueren van de impact van de dagelijkse activiteiten van individuen zoals oefening op IT, van PGHD- en CGM-gegevens die zijn verzameld in reële omstandigheden. Gegevens, vereist voor de wiskundige modelvalidatiefase, zullen worden verzameld, die een e-health-aanpak worden gebruikt die medische informatica combineert en wearables voor medische hulpmiddelen combineert, een in vivo klinische studie uitvoeren bij een populatie van 20 patiënten met niet-insuline behandelde T2D.

De klinische proef is een onderbroken tijdreeksanalyse. De proef wil 20 deelnemers inschrijven met niet-insuline behandelde T2D, 40 tot 70 jaar oud en fysiek inactief (minder dan 150 minuten/week van matige fysieke activiteit).

Tijdens het eerste bezoek (bezoek 1, dag 0) worden routinematige vitale borden geregistreerd en wearables (een CGM -apparaat en een activiteitenstracker) en geleverde smartphones. De studie is gestructureerd in twee fasen van 1 wekenlang: in de eerste week zullen patiënten worden gevraagd om hun reeds zittende levensstijl te behouden, terwijl ze tijdens de tweede week minstens 10.000 stappen/dag moeten nemen, met zitten vervangen door staande en lichtintensiteit lopen, voor een totaal van minimaal 150 min/week van licht fysieke activiteit. Aan het einde van de eerste week (bezoek 2, dag 7) ondergaan deelnemers een MMTT, die bestaat uit de inname van een maaltijd met 75 g koolhydraten en de tekening van 10 plasmamonsters voor de meting van plasmaglucose, insuline en C-peptideconcentraties. Aan het einde van de tweede week (bezoek 3, dag 14) zullen proefpersonen de MMTT herhalen om ook de potentiële impact van de fysieke activiteitsinterventie op glucosetolerantie te beoordelen.