Une approche participative pour soutenir le suivi de la tolérance au glucose dans la vie réelle des patients atteints de diabète de type 2 (GluToTrack)

Le diabète sucré (DM) représente l'une des urgences mondiales de santé majeures et les plus rapides. Environ 90% des personnes atteintes de DM sont affectées par le diabète de type 2 (T2D), dont la gestion commence généralement par des interventions de style de vie, puis progressant vers un ou plusieurs antihyperglycémiques, tout en se déplaçant finalement vers l'insulinothérapie. En se concentrant sur le T2D non traité à l'insuline, les preuves ont montré des modifications du mode de vie, y compris l'exercice, une alimentation saine et une éducation, pour être efficaces dans la réversibilité de la maladie, mais aussi pour prévenir la transition vers le T2D chez les personnes à haut risque (en bonne santé). Cela nécessiterait l'amélioration de la médecine participative, exploitant l'augmentation de l'utilisation des smartphones au cours de la dernière décennie. Dans ce cadre, les plateformes technologiques seraient essentielles pour le développement d'interventions personnalisées et centrées sur le patient qui intègrent des données signalées par les patients, une éducation sur mesure et une rétroaction individualisée. Une composante fondamentale de ces plateformes technologiques pour la médecine participative au diabète est représentée par des dispositifs de surveillance continue du glucose (CGM). Ces dispositifs, utilisables dans des conditions réelles, fournissent des informations rapides sur les tendances et la variabilité du glucose, les avertissements pour les valeurs de glucose hors gamme ainsi que la capacité des médecins à examiner à distance les profils de glucose. De nombreuses études ont montré des avantages de l'utilisation de dispositifs CGM principalement dans le T1D, mais récemment également dans le T2D avancé, tandis que seules des données limitées sont disponibles dans le T2D non traité à l'insuline. La précision croissante de ces appareils a ouvert la voie au développement d'outils évaluant la tolérance au glucose dans des conditions réelles. Le développement de ces outils serait très bénéfique pour les patients atteints de DT2, permettant de fournir des informations sur l'efficacité du traitement et, éventuellement, la progression de la maladie. De plus, l'incorporation de ces outils dans les plateformes technologiques, l'autonomisation des interventions participatives et le soutien de l'autogestion, seraient fondamentales pour les patients et le système de santé.

L'objectif du projet Glutotrack est de combiner des modèles mathématiques de bio-ingénierie et une plate-forme de collecte de données basée sur des solutions M-Health pour développer un outil de suivi de la tolérance au glucose, ainsi que l'évaluation de l'impact des activités quotidiennes des individus comme l'exercice, à partir des données PGHD et CGM collectées dans des conditions réelles. Les données, requises pour la phase de validation du modèle mathématique, seront recueillies, exploitant une approche de santé électronique combinant l'informatique médicale et les appareils portables de dispositifs médicaux, exécutant un essai clinique in vivo dans une population de 20 patients atteints de T2D traité non contre l'insuline.

L'essai clinique est une analyse des séries chronologiques interrompues. L'essai vise à inscrire 20 participants atteints de T2D non infilaire, 40 à 70 ans et physiquement inactif (moins de 150 min / semaine d'activité physique modérée).

Lors de la première visite (visiter 1, jour 0), des panneaux vitaux de routine seront enregistrés, et les appareils portables (un appareil CGM et un tracker d'activité) et les smartphones fournis. L'étude est structurée en deux phases de 1 semaine: la première semaine, les patients seront invités à maintenir leur style de vie déjà sédentaire, tandis que pendant la deuxième semaine, ils devraient faire au moins 10 000 pas / jour, avec une séance remplacée par une activité physique debout et de l'intensité légère, pendant au moins 150 min / semaine d'activité physique légère. À la fin de la première semaine (visiter 2, jour 7), les participants subissent un MMTT, qui consiste en l'ingestion d'un repas contenant 75 g de glucides et le dessin de 10 échantillons de plasma pour la mesure des concentrations de glucose plasmatique, d'insuline et de C-peptide. À la fin de la deuxième semaine (visite 3, jour 14), les sujets répéteront le MMTT pour évaluer également l'impact potentiel de l'intervention de l'activité physique sur la tolérance au glucose.