口腔手術における3種類の縫合糸の比較。細菌のコロニー形成、組織反応、臨床的特徴の研究：無作為化臨床研究
2025年3月3日 更新者：Jose Manuel Alarcón Cordovilla、Universidad de Granada
現在、歯科分野で販売されている多種多様な外科的縫合糸を考慮して、口腔手術（絹、吸収性ポリアミドモノフィラメントおよび吸収性のない吸収性ポリテトラフルオエチレン）で使用される3つの異なるタイプの縫合糸の微生物接着と抗菌活性を比較する研究を実施することが決定されました。
調査の概要
詳細な説明
一般的または主要な目的は次のとおりです。
•口腔手術で使用される3つの非吸収性縫合材料を比較するには、絹、ポリアミドモノフィラメント、拡大したポリテトラフルオロエチレンを比較します。
特定または二次目標は次のとおりです。
- 各タイプの縫合糸が傷の治癒と患者の術後期間にどのように影響するかを評価します。
- 各タイプの縫合糸で細菌のコロニー形成を研究する。
- 各縫合の組織反応と臨床的特徴を決定する。
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 外科的処置で銃剣の切開を必要とする不利な位置に保持された3番目の下部臼歯の抽出の兆候を示す患者。
- 年齢：18歳以上の患者。
- ASA I患者（アメリカ麻酔学会の分類、1979年）：全身の病理なし、不安なし、治療の修飾が必要ない健康な患者。
除外基準：
- 妊娠または母乳育児の女性。
- 喫煙患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：縫合1：シルク。
絹の縫合。
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細菌のコロニー形成、組織反応、および口腔手術で使用される3つの異なる縫合材料の創傷治癒や患者の術後転帰などの臨床的特徴を比較するため。
他の名前：
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他の：縫合2：吸収性のないポリアミドモノフィラメント。
吸収性ポリアミドモノフィラメント。
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細菌のコロニー形成、組織反応、および口腔手術で使用される3つの異なる縫合材料の創傷治癒や患者の術後転帰などの臨床的特徴を比較するため。
他の名前：
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他の：縫合3：リセーブ不能な拡張ポリテトラフルオロエチレン。
吸理不可能な拡張されたポリテトラフルオロエチレン。
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細菌のコロニー形成、組織反応、および口腔手術で使用される3つの異なる縫合材料の創傷治癒や患者の術後転帰などの臨床的特徴を比較するため。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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細菌のコロニー形成
時間枠：7日。
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微生物分析：CFUおよびQPCR細菌数。
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7日。
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炎症のレベル
時間枠：7日。
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軟部組織の炎症の程度は、視覚アナログスケール（VAS）を使用して評価されました。
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7日。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年3月1日
一次修了 (推定)
2025年9月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月3日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月3日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2028/CEIH/2021
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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