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Vergleich von drei Arten von Nähten in der oralen Operation. Untersuchung der Bakterienbesiedlung, Gewebereaktion und klinischen Merkmale: Randomisierte klinische Studie

3. März 2025 aktualisiert von: Jose Manuel Alarcón Cordovilla, Universidad de Granada
In Anbetracht der Vielzahl von chirurgischen Nähten, die derzeit im Bereich der Zahnheilkunde vermarktet werden, wurde beschlossen, eine Studie durch die mikrobielle Adhäsion und die antibakterielle Aktivität von drei verschiedenen Arten von Nähten zu vergleichen, die in der oralen Operation verwendet werden (Seide, nicht absorbierbares Polyamidmonofilament).

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das allgemeine oder primäre Ziel ist:

• Vergleichen 3 nicht absorbierbare Nahtmaterialien, die in oraler Operation verwendet werden: Seide, Polyamidmonofilament und erweiterte Polytetrafluorethylen.

Die spezifischen oder sekundären Ziele sind:

  • Zu bewerten, wie jede Art von Naht die Wundheilung und die postoperative Periode des Patienten beeinflusst.
  • Untersuchung der bakteriellen Kolonisierung in jeder Art von Naht.
  • Um die Gewebereaktion und die klinischen Eigenschaften jeder Naht zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Indikation für die Extraktion eines dritten unteren Molaren, der in einer ungünstigen Position zurückgehalten wurde, die einen Bajonettinzision im chirurgischen Eingriff erfordert.
  • Alter: Patienten ab 18 Jahren.
  • ASA I -Patienten (Klassifizierung der American Society of Anaesthesiology, 1979): gesunde Patienten, die Stress gut tolerieren, ohne systemische Pathologie, ohne Angst und bei denen eine therapeutische Modifikation nicht erforderlich ist.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Raucherpatienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Naht 1: Seide.
Seidennaht.
Sonstiges: Zum Vergleich von 3 verschiedenen Nahmaterialien, die in der oralen Operation verwendet werden
Zum Vergleich der Bakterienbesiedlung, der Gewebereaktion und der klinischen Eigenschaften wie der Wundheilung und der postoperativen Ergebnisse in 3 verschiedenen Nahtmaterialien, die in der oralen Chirurgie verwendet werden.
Andere Namen:
  • 2028/CEIH/2021
Sonstiges: Naht 2: Nicht absorbierbares Polyamidmonofilament.
Nicht absorbierbares Polyamidmonofilament.
Sonstiges: Zum Vergleich von 3 verschiedenen Nahmaterialien, die in der oralen Operation verwendet werden
Zum Vergleich der Bakterienbesiedlung, der Gewebereaktion und der klinischen Eigenschaften wie der Wundheilung und der postoperativen Ergebnisse in 3 verschiedenen Nahtmaterialien, die in der oralen Chirurgie verwendet werden.
Andere Namen:
  • 2028/CEIH/2021
Sonstiges: Naht 3: Nicht resorbierbare erweiterte Polytetrafluorethylen.
Nicht resorbierbar erweiterte Polytetrafluorethylen.
Sonstiges: Zum Vergleich von 3 verschiedenen Nahmaterialien, die in der oralen Operation verwendet werden
Zum Vergleich der Bakterienbesiedlung, der Gewebereaktion und der klinischen Eigenschaften wie der Wundheilung und der postoperativen Ergebnisse in 3 verschiedenen Nahtmaterialien, die in der oralen Chirurgie verwendet werden.
Andere Namen:
  • 2028/CEIH/2021

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bakterienbesiedlung
Zeitfenster: 7 Tage.
Mikrobiologische Analyse: CFU- und QPCR -Bakterienzahl.
7 Tage.
Entzündungsgrad
Zeitfenster: 7 Tage.
Der Grad der Weichgewebeentzündung wurde unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
7 Tage.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de Granada

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2028/CEIH/2021

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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