Comparación de tres tipos de suturas en cirugía oral. Estudio de colonización bacteriana, reacción tisular y características clínicas: estudio clínico aleatorizado
3 de marzo de 2025 actualizado por: Jose Manuel Alarcón Cordovilla, Universidad de Granada
Teniendo en cuenta la amplia variedad de suturas quirúrgicas actualmente comercializadas en el campo de la odontología, se decidió realizar un estudio que comparó la adhesión microbiana y la actividad antibacteriana de tres tipos diferentes de suturas utilizadas en la cirugía oral (seda, monofilamento poliamuro no absorbible y politetrefluoroetileno expandido no sabible).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general o principal es:
• Comparar 3 materiales de sutura no absorbibles utilizados en la cirugía oral: seda, monofilamento de poliamida y politetrafluoroetileno expandido.
Los objetivos específicos o secundarios son:
- Evaluar cómo cada tipo de sutura influye en la curación de heridas y el período postoperatorio del paciente.
- Estudiar la colonización bacteriana en cada tipo de sutura.
- Para determinar la reacción tisular y las características clínicas de cada sutura.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
24
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con indicación de extracción de un tercer molar inferior retenidos en una posición desfavorable que requiere una incisión bayoneta en el procedimiento quirúrgico.
- Edad: pacientes de 18 años o más.
- ASA I Pacientes (Clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiología, 1979): pacientes sanos que toleran bien el estrés, sin patología sistémica, sin ansiedad y en quienes no es necesaria una modificación terapéutica.
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes.
- Pacientes para fumar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Suture 1: Seda.
Sutura de seda.
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Para comparar la colonización bacteriana, la reacción tisular y las características clínicas, como la curación de heridas y los resultados postoperatorios del paciente en 3 materiales de sutura diferentes utilizados en la cirugía oral.
Otros nombres:
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Otro: Suture 2: monofilamento de poliamida no absorbible.
Monofilamento de poliamida no absorbible.
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Para comparar la colonización bacteriana, la reacción tisular y las características clínicas, como la curación de heridas y los resultados postoperatorios del paciente en 3 materiales de sutura diferentes utilizados en la cirugía oral.
Otros nombres:
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Otro: Suture 3: politetrafluoroetileno expandido no resistente.
Politetrafluoroetileno expandido no resistente.
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Para comparar la colonización bacteriana, la reacción tisular y las características clínicas, como la curación de heridas y los resultados postoperatorios del paciente en 3 materiales de sutura diferentes utilizados en la cirugía oral.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Colonización bacteriana
Periodo de tiempo: 7 días.
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Análisis microbiológico: recuento bacteriano de CFU y QPCR.
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7 días.
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Nivel de inflamación
Periodo de tiempo: 7 días.
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El grado de inflamación de tejidos blandos se evaluó mediante escala analógica visual (VAS).
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7 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2028/CEIH/2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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