Confronto di tre tipi di suture nella chirurgia orale. Studio di colonizzazione batterica, reazione tissutale e caratteristiche cliniche: studio clinico randomizzato
3 marzo 2025 aggiornato da: Jose Manuel Alarcón Cordovilla, Universidad de Granada
Considerando l'ampia varietà di suture chirurgiche attualmente commercializzate nel campo dell'odontoiatria, è stato deciso di condurre uno studio che confronta l'adesione microbica e l'attività antibatterica di tre diversi tipi di suture usate nella chirurgia orale (seta, monofilamento di poliammide non assorbibile).
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo generale o primario è:
• Per confrontare 3 materiali di sutura non assorbibili utilizzati nella chirurgia orale: seta, monofilamento di poliammide e politetrafluoroetilene espanso.
Gli obiettivi specifici o secondari sono:
- Valutare come ogni tipo di sutura influenza la guarigione delle ferite e il periodo postoperatorio del paziente.
- Studiare la colonizzazione batterica in ogni tipo di sutura.
- Per determinare la reazione del tessuto e le caratteristiche cliniche di ciascuna sutura.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
24
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti con indicazione per l'estrazione di un terzo molare inferiore sono trattenuti in una posizione sfavorevole che richiede un'incisione di baionetta nella procedura chirurgica.
- Età: pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
- Pazienti ASA I (Classificazione dell'American Society of Anesthesiology, 1979): pazienti sani che tollerano bene lo stress, senza patologia sistemica, nessuna ansia e in cui non è necessaria una modifica terapeutica.
Criteri di esclusione:
- Donne incinte o allattanti.
- Fumo pazienti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Sutura 1: seta.
Sutura di seta.
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Per confrontare la colonizzazione batterica, la reazione tissutale e le caratteristiche cliniche come la guarigione delle ferite e gli esiti postoperatori del paziente in 3 diversi materiali di sutura utilizzati nella chirurgia orale.
Altri nomi:
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Altro: Sutura 2: monofilamento di poliammide non assorbibile.
Monofilamento di poliammide non assorbibile.
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Per confrontare la colonizzazione batterica, la reazione tissutale e le caratteristiche cliniche come la guarigione delle ferite e gli esiti postoperatori del paziente in 3 diversi materiali di sutura utilizzati nella chirurgia orale.
Altri nomi:
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Altro: SUTURA 3: politetrafluoroetilene espanso non resorbibile.
Politetrafluoroetilene espanso non resorgabile.
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Per confrontare la colonizzazione batterica, la reazione tissutale e le caratteristiche cliniche come la guarigione delle ferite e gli esiti postoperatori del paziente in 3 diversi materiali di sutura utilizzati nella chirurgia orale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Colonizzazione batterica
Lasso di tempo: 7 giorni.
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Analisi microbiologica: conteggio batterico CFU e QPCR.
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7 giorni.
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Livello di infiammazione
Lasso di tempo: 7 giorni.
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Il grado di infiammazione dei tessuti molli è stato valutato usando la scala analogica visiva (VAS).
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7 giorni.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2028/CEIH/2021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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