구강 수술에서 세 가지 유형의 봉합사 비교. 박테리아 식민지, 조직 반응 및 임상 특성 연구 : 무작위 임상 연구
2025년 3월 3일 업데이트: Jose Manuel Alarcón Cordovilla, Universidad de Granada
현재 치과 분야에서 판매되는 다양한 수술 봉합사를 고려할 때, 경구 수술에 사용되는 세 가지 다른 유형의 봉합사 (실크, 비 흡수성 폴리 아미드 모노 필라멘트 및 비 흡수성 확장 폴리 테트라 플루오로 에틸렌)의 미생물 접착 및 항균 활성을 비교하는 연구를 수행하기로 결정했습니다.
연구 개요
상세 설명
일반 또는 주요 목표는 다음과 같습니다.
• 구강 수술에 사용되는 3 개의 흡수성 봉합사 재료 : 실크, 폴리 아미드 모노 필라멘트 및 확장 된 폴리 테트라 플루오로 에틸렌.
구체적인 또는 보조 목표는 다음과 같습니다.
- 각 유형의 봉합사가 상처 치유와 환자의 수술 후 기간에 어떤 영향을 미치는지 평가합니다.
- 각 유형의 봉합사에서 박테리아 식민지화를 연구합니다.
- 각 봉합사의 조직 반응 및 임상 적 특성을 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 수술 절차에서 총검 절개가 필요한 바람직하지 않은 위치에 유지 된 세 번째 낮은 어금니의 추출에 대한 표시가있는 환자.
- 나이 : 18 세 이상의 환자.
- ASA I 환자 (미국 마취학 학회의 분류, 1979) : 체계적인 병리가없고, 불안이없고, 치료 적 변형이 필요하지 않은 스트레스를 잘 견딜 수있는 건강한 환자.
제외 기준 :
- 임신 또는 모유 수유 여성.
- 흡연 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 봉합사 1 : 실크.
실크 봉합사.
|
박테리아 식민지화, 구강 수술에 사용되는 3 가지 다른 봉합 재료에서 상처 치유 및 환자 후 수술 후 결과와 같은 조직 반응 및 임상 적 특성을 비교합니다.
다른 이름들:
|
|
다른: 봉합사 2 : 비 흡수성 폴리 아미드 모노 필라멘트.
비 흡수성 폴리 아미드 모노 필라멘트.
|
박테리아 식민지화, 구강 수술에 사용되는 3 가지 다른 봉합 재료에서 상처 치유 및 환자 후 수술 후 결과와 같은 조직 반응 및 임상 적 특성을 비교합니다.
다른 이름들:
|
|
다른: 봉합사 3 : 흡수성 확장 된 폴리 테트라 플루오로 에틸렌.
비 흡수성 확장 폴리 테트라 플루오로 에틸렌.
|
박테리아 식민지화, 구강 수술에 사용되는 3 가지 다른 봉합 재료에서 상처 치유 및 환자 후 수술 후 결과와 같은 조직 반응 및 임상 적 특성을 비교합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
박테리아 식민지
기간: 7 일.
|
미생물 분석 : CFU 및 QPCR 박테리아 수.
|
7 일.
|
|
염증 수준
기간: 7 일.
|
연조직 염증의 정도는 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 평가되었다.
|
7 일.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2028/CEIH/2021
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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