Comparaison de trois types de sutures en chirurgie buccale. Étude de la colonisation bactérienne, de la réaction tissulaire et des caractéristiques cliniques: étude clinique randomisée
3 mars 2025 mis à jour par: Jose Manuel Alarcón Cordovilla, Universidad de Granada
Compte tenu de la grande variété de sutures chirurgicales actuellement commercialisées dans le domaine de la dentisterie, il a été décidé de mener une étude comparant l'adhésion microbienne et l'activité antibactérienne de trois types de sutures différents utilisés en chirurgie buccale (polytaéthylène non absorbable et non absorbable).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif général ou principal est:
• Pour comparer 3 matériaux de suture non absorbables utilisés en chirurgie buccale: soie, monofilament de polyamide et polytétrafluoroéthylène étendu.
Les objectifs spécifiques ou secondaires sont:
- Pour évaluer comment chaque type de suture influence la cicatrisation des plaies et la période postopératoire du patient.
- Pour étudier la colonisation bactérienne dans chaque type de suture.
- Pour déterminer la réaction tissulaire et les caractéristiques cliniques de chaque suture.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients présentant une indication d'extraction d'un troisième molaire inférieur conservé dans une position défavorable qui nécessite une incision à la baïonnette dans la procédure chirurgicale.
- Âge: patients âgés de 18 ans ou plus.
- Patients ASA I (Classification de l'American Society of Anesthesiology, 1979): les patients en bonne santé qui tolèrent bien le stress, sans pathologie systémique, aucune anxiété et chez qui une modification thérapeutique n'est pas nécessaire.
Critères d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitées.
- Patients fumeurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Suture 1: Silk.
Suture en soie.
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Pour comparer la colonisation bactérienne, la réaction tissulaire et les caractéristiques cliniques telles que la cicatrisation des plaies et les résultats postopératoires des patients dans 3 matériaux de suture différents utilisés en chirurgie buccale.
Autres noms:
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Autre: Suture 2: monofilament de polyamide non absorbable.
Monofilament de polyamide non absorbable.
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Pour comparer la colonisation bactérienne, la réaction tissulaire et les caractéristiques cliniques telles que la cicatrisation des plaies et les résultats postopératoires des patients dans 3 matériaux de suture différents utilisés en chirurgie buccale.
Autres noms:
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Autre: Suture 3: Polytetrafluoroéthylène élargi non résorbable.
Polytetrafluoroéthylène élargi non résorbable.
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Pour comparer la colonisation bactérienne, la réaction tissulaire et les caractéristiques cliniques telles que la cicatrisation des plaies et les résultats postopératoires des patients dans 3 matériaux de suture différents utilisés en chirurgie buccale.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Colonisation bactérienne
Délai: 7 jours.
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Analyse microbiologique: Nombre bactérien CFU et QPCR.
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7 jours.
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Niveau d'inflammation
Délai: 7 jours.
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Le degré d'inflammation des tissus mous a été évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA).
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7 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2028/CEIH/2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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