Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání tří typů stehů v ústní chirurgii. Studie bakteriální kolonizace, tkáňové reakce a klinických charakteristik: randomizovaná klinická studie

3. března 2025 aktualizováno: Jose Manuel Alarcón Cordovilla, Universidad de Granada
S ohledem na širokou škálu chirurgických stehů, které se v současné době uvádějí na trh v oblasti stomatologie, bylo rozhodnuto provést studii srovnávající mikrobiální adhezi a antibakteriální aktivitu tří různých typů stehů používaných v perorální chirurgii).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obecný nebo primární cíl je:

• Pro porovnání 3 neabsorbovatelných stehových materiálů používaných v perorální chirurgii: hedvábí, polyamidové monofilament a expandovaný polytetrafluorethylen.

Specifické nebo sekundární cíle jsou:

  • Pro vyhodnocení toho, jak každý typ stehu ovlivňuje hojení ran a pooperační období pacienta.
  • Studovat bakteriální kolonizaci u každého typu stehu.
  • Stanovit tkáňovou reakci a klinické charakteristiky každého stehu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s indikací na extrakci třetího dolního molárního zadrženého v nepříznivé poloze, která vyžaduje řez bajonetu v chirurgickém zákroku.
  • Věk: Pacienti ve věku 18 let a starší.
  • ASA I pacienti (Klasifikace Americké společnosti anesteziologie, 1979): Zdraví pacienti, kteří dobře tolerují stres, bez systémové patologie, bez úzkosti a u které není nutná terapeutická modifikace.

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Kouření pacientů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Šíř 1: Silk.
Hedvábná šarže.
Jiný: Pro porovnání 3 různých stehových materiálů používaných v ústní chirurgii
Pro porovnání bakteriální kolonizace, tkáňové reakce a klinické charakteristiky, jako je hojení ran a pooperační výsledky pacienta ve 3 různých materiálech stehu používaných v ústní chirurgii.
Ostatní jména:
  • 2028/CEIH/2021
Jiný: Suture 2: Neabsorbovatelný polyamidový monofilament.
Neabsorbovatelný polyamidový monofil.
Jiný: Pro porovnání 3 různých stehových materiálů používaných v ústní chirurgii
Pro porovnání bakteriální kolonizace, tkáňové reakce a klinické charakteristiky, jako je hojení ran a pooperační výsledky pacienta ve 3 různých materiálech stehu používaných v ústní chirurgii.
Ostatní jména:
  • 2028/CEIH/2021
Jiný: Šíř 3: Neresorbovatelný expandovaný polytetrafluorethylen.
Neresorbovatelný expandovaný polytetrafluorethylen.
Jiný: Pro porovnání 3 různých stehových materiálů používaných v ústní chirurgii
Pro porovnání bakteriální kolonizace, tkáňové reakce a klinické charakteristiky, jako je hojení ran a pooperační výsledky pacienta ve 3 různých materiálech stehu používaných v ústní chirurgii.
Ostatní jména:
  • 2028/CEIH/2021

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bakteriální kolonizace
Časové okno: 7 dní.
Mikrobiologická analýza: Počet bakterií CFU a QPCR.
7 dní.
Úroveň zánětu
Časové okno: 7 dní.
Stupeň zánětu měkkých tkání byl hodnocen pomocí vizuální analogové stupnice (VAS).
7 dní.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Granada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2028/CEIH/2021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit