Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af tre typer suturer i oral kirurgi. Undersøgelse af bakteriekolonisering, vævsreaktion og kliniske egenskaber: Randomiseret klinisk undersøgelse

3. marts 2025 opdateret af: Jose Manuel Alarcón Cordovilla, Universidad de Granada
I betragtning af den store række kirurgiske suturer, der i øjeblikket markedsføres inden for tandpleje, blev det besluttet at gennemføre en undersøgelse, der sammenlignede den mikrobielle adhæsion og antibakterielle aktivitet af tre forskellige typer suturer anvendt i oral kirurgi (silke, ikke-absorberbar polyamidmonofilament og ikke-Absorbable udvidede polytetrafluoroethylen).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det generelle eller primære mål er:

• At sammenligne 3 ikke-absorberbare suturmaterialer anvendt i oral kirurgi: silke, polyamidmonofilament og udvidet polytetrafluoroethylen.

De specifikke eller sekundære mål er:

  • For at evaluere, hvordan hver type sutur påvirker sårheling og patientens postoperative periode.
  • At studere bakteriekolonisering i hver type sutur.
  • At bestemme vævsreaktionen og kliniske egenskaber for hver sutur.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med indikation for ekstraktion af en tredje lavere molær tilbageholdt i en ugunstig position, der kræver et bajonet -snit i den kirurgiske procedure.
  • Alder: Patienter i alderen 18 år eller ældre.
  • ASA I -patienter (klassificering af American Society of Anesthesiology, 1979): Sunde patienter, der tolererer stress godt, uden systemisk patologi, ingen angst og i hvem en terapeutisk modifikation ikke er nødvendig.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Rygning af patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sutur 1: Silke.
Silksutur.
Andet: For at sammenligne 3 forskellige suturmaterialer, der bruges i oral kirurgi
For at sammenligne bakteriekolonisering, vævsreaktion og kliniske egenskaber såsom sårheling og patientpostoperative resultater i 3 forskellige suturmaterialer anvendt i oral kirurgi.
Andre navne:
  • 2028/CEIH/2021
Andet: Sutur 2: Ikke-absorberbar polyamidmonofilament.
Ikke-absorberbar polyamidmonofilament.
Andet: For at sammenligne 3 forskellige suturmaterialer, der bruges i oral kirurgi
For at sammenligne bakteriekolonisering, vævsreaktion og kliniske egenskaber såsom sårheling og patientpostoperative resultater i 3 forskellige suturmaterialer anvendt i oral kirurgi.
Andre navne:
  • 2028/CEIH/2021
Andet: Sutur 3: Ikke-resorberbar udvidet polytetrafluoroethylen.
Ikke-resorberbar udvidet polytetrafluoroethylen.
Andet: For at sammenligne 3 forskellige suturmaterialer, der bruges i oral kirurgi
For at sammenligne bakteriekolonisering, vævsreaktion og kliniske egenskaber såsom sårheling og patientpostoperative resultater i 3 forskellige suturmaterialer anvendt i oral kirurgi.
Andre navne:
  • 2028/CEIH/2021

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bakteriel kolonisering
Tidsramme: 7 dage.
Mikrobiologisk analyse: CFU og qPCR -bakteriantal.
7 dage.
Inflammationsniveau
Tidsramme: 7 dage.
Graden af ​​bløddelsinflammation blev vurderet ved anvendelse af visuel analog skala (VAS).
7 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Granada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2028/CEIH/2021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner