Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie trzech rodzajów szwów w chirurgii jamy ustnej. Badanie kolonizacji bakteryjnej, reakcji tkanek i cech klinicznych: randomizowane badanie kliniczne

3 marca 2025 zaktualizowane przez: Jose Manuel Alarcón Cordovilla, Universidad de Granada
Biorąc pod uwagę szeroką gamę szwów chirurgicznych sprzedawanych obecnie w dziedzinie stomatologii, postanowiono przeprowadzić badanie porównujące adhezję drobnoustrojową i aktywność przeciwbakteryjną trzech różnych rodzajów szwy stosowanych w chirurgii doustnej (jedwabny, niebsorbalny monofilament poliamidowy i niebsorbowane rozszerzone politetrafluoroetylen).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólny lub podstawowy cel to:

• Aby porównać 3 nieabsorbowane materiały szwu stosowane w chirurgii jamy ustnej: jedwab, monofilament poliamidowy i rozszerzony politetrafluoroetylen.

Konkretne lub wtórne cele to:

  • Aby ocenić, w jaki sposób każdy rodzaj szwu wpływa na gojenie się ran i okres pooperacyjny pacjenta.
  • Aby zbadać kolonizację bakteryjną w każdym rodzaju szwu.
  • Aby określić reakcję tkanki i cechy kliniczne każdego szwu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci ze wskazaniem do ekstrakcji trzeciego niższego trzonowca zachowali się w niekorzystnej pozycji, która wymaga nacięcia bagnetu w zabiegu chirurgicznym.
  • Wiek: Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi.
  • Pacjenci z ASA I (klasyfikacja American Society of Anesthesiology, 1979): zdrowi pacjenci, którzy dobrze tolerują stres, bez patologii ogólnoustrojowej, bez lęku i u których modyfikacja terapeutyczna nie jest konieczna.

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmienia piersią.
  • Palanie pacjentów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Szew 1: jedwab.
Jedwabny szew.
Inny: Aby porównać 3 różne materiały szwu stosowane w operacji jamy ustnej
Aby porównać kolonizację bakteryjną, reakcję tkanki i cechy kliniczne, takie jak gojenie się ran i wyniki pooperacyjne pacjentów w 3 różnych materiałach szwu stosowanych w operacji jamy ustnej.
Inne nazwy:
  • 2028/CEIH/2021
Inny: Suture 2: Niebsorbalny monofilament poliamidowy.
Niebsorbowany monofilament poliamidowy.
Inny: Aby porównać 3 różne materiały szwu stosowane w operacji jamy ustnej
Aby porównać kolonizację bakteryjną, reakcję tkanki i cechy kliniczne, takie jak gojenie się ran i wyniki pooperacyjne pacjentów w 3 różnych materiałach szwu stosowanych w operacji jamy ustnej.
Inne nazwy:
  • 2028/CEIH/2021
Inny: Szew 3: Nieprzestrzegalne rozszerzone politetrafluoroetylen.
Nieprzestrzegalne rozszerzone politetrafluoroetylen.
Inny: Aby porównać 3 różne materiały szwu stosowane w operacji jamy ustnej
Aby porównać kolonizację bakteryjną, reakcję tkanki i cechy kliniczne, takie jak gojenie się ran i wyniki pooperacyjne pacjentów w 3 różnych materiałach szwu stosowanych w operacji jamy ustnej.
Inne nazwy:
  • 2028/CEIH/2021

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kolonizacja bakteryjna
Ramy czasowe: 7 dni.
Analiza mikrobiologiczna: liczba bakteryjna CFU i QPCR.
7 dni.
Poziom stanu zapalnego
Ramy czasowe: 7 dni.
Stopień stanu zapalnego tkanki miękkiej oceniono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
7 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Granada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2028/CEIH/2021

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcja jamy ustnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj