Jämförelse av tre typer av suturer i oral kirurgi. Studie av bakteriekolonisering, vävnadsreaktion och kliniska egenskaper: randomiserad klinisk studie
3 mars 2025 uppdaterad av: Jose Manuel Alarcón Cordovilla, Universidad de Granada
Med tanke på det stora utbudet av kirurgiska suturer som för närvarande marknadsförs inom tandvårdsområdet beslutades det att genomföra en studie som jämför den mikrobiella vidhäftningen och antibakteriell aktivitet hos tre olika typer av suturer som används i oral kirurgi (silk, icke-absorberbar polyamidmonofilament och icke-absorbar expanderad polytetrafluorooroetylen).
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det allmänna eller primära målet är:
• För att jämföra 3 icke-absorberbara suturmaterial som används vid oral kirurgi: siden, polyamid monofilament och expanderad polytetrafluoroetylen.
De specifika eller sekundära målen är:
- För att utvärdera hur varje typ av sutur påverkar sårläkning och patientens postoperativa period.
- För att studera bakteriekolonisering i varje typ av sutur.
- För att bestämma vävnadsreaktionen och kliniska egenskaper hos varje sutur.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter med indikation för extraktion av en tredje lägre molär kvarhållen i en ogynnsam position som kräver ett bajonett snitt i det kirurgiska ingreppet.
- Ålder: Patienter i åldern 18 år eller äldre.
- ASA I -patienter (klassificering av American Society of Anesthesiology, 1979): Friska patienter som tolererar stress väl, utan systemisk patologi, ingen ångest och i vilken en terapeutisk modifiering inte är nödvändig.
Uteslutningskriterier:
- Gravida eller ammande kvinnor.
- Röka patienter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Sutur 1: Silk.
Silkesutur.
|
För att jämföra bakteriekolonisering, vävnadsreaktion och kliniska egenskaper såsom sårläkning och patientens postoperativa resultat i 3 olika suturmaterial som används vid oral kirurgi.
Andra namn:
|
|
Övrig: Sutur 2: Icke-absorberbar polyamidmonofilament.
Icke-absorberbar polyamidmonofilament.
|
För att jämföra bakteriekolonisering, vävnadsreaktion och kliniska egenskaper såsom sårläkning och patientens postoperativa resultat i 3 olika suturmaterial som används vid oral kirurgi.
Andra namn:
|
|
Övrig: Sutur 3: Icke-resorberbar expanderad polytetrafluoroetylen.
Icke-resorberbar expanderad polytetrafluoroetylen.
|
För att jämföra bakteriekolonisering, vävnadsreaktion och kliniska egenskaper såsom sårläkning och patientens postoperativa resultat i 3 olika suturmaterial som används vid oral kirurgi.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bakteriekolonisering
Tidsram: 7 dagar.
|
Mikrobiologisk analys: CFU och QPCR -bakterieantal.
|
7 dagar.
|
|
Inflammationsnivå
Tidsram: 7 dagar.
|
Graden av mjukvävnadsinflammation utvärderades med användning av visuell analog skala (VAS).
|
7 dagar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2028/CEIH/2021
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .