Az orális műtét során a varratok három típusának összehasonlítása. A bakteriális kolonizáció, a szöveti reakció és a klinikai jellemzők vizsgálata: randomizált klinikai vizsgálat
2025. március 3. frissítette: Jose Manuel Alarcón Cordovilla, Universidad de Granada
Figyelembe véve a fogászat területén jelenleg forgalmazott műtéti varratok széles skáláját, úgy döntöttek, hogy elvégzik egy tanulmányt, amelyben összehasonlítják a szájműtét során alkalmazott három különféle varratok mikrobiális adhéziós és antibakteriális aktivitását (selyem, nem abszorbens poliamid-monofil és nem abszorbeálódó, kibővített poliettermra-etilén).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Részletes leírás
Az általános vagy elsődleges cél:
• Összehasonlítva 3 nem abszorbeálódó varrat-anyagot, amelyet az orális műtétben használtak: selyem, poliamid-monofil és kibővített polietrafluor-etilén.
A konkrét vagy másodlagos célok a következők:
- Annak felmérése, hogy az egyes varratok típusai hogyan befolyásolják a sebgyógyulást és a beteg posztoperatív periódusát.
- A baktériumok kolonizációjának tanulmányozása az egyes varratok típusaiban.
- Az egyes varratok szöveti reakciójának és klinikai jellemzőinek meghatározására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek a harmadik alsó moláris extrahálására szolgáló indikáció kedvezőtlen helyzetben tartott, amelynek műtéti eljárás során bajonett bemetszést igényel.
- Kor: 18 éves vagy annál idősebb betegek.
- ASA I betegek (az Amerikai Aneszteziológiai Társaság osztályozása, 1979): Egészséges betegek, akik jól tolerálják a stresszt, szisztémás patológia nélkül, szorongás nélkül, és akiknél nem szükséges terápiás módosítás.
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nők.
- Dohányzó betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 1. varrás: selyem.
Selyem varrata.
|
A bakteriális kolonizáció, a szöveti reakció és a klinikai jellemzők, például a sebgyógyulás és a beteg posztoperatív eredményeinek összehasonlítására 3 különféle varrat -anyagban, amelyet az orális műtét során használtak.
Más nevek:
|
|
Egyéb: 2. varrás: Nem abszorbeálódó poliamid monofil.
Nem abszorbeálódó poliamid monofil.
|
A bakteriális kolonizáció, a szöveti reakció és a klinikai jellemzők, például a sebgyógyulás és a beteg posztoperatív eredményeinek összehasonlítására 3 különféle varrat -anyagban, amelyet az orális műtét során használtak.
Más nevek:
|
|
Egyéb: 3. varrás: Nem átszerelhető, kibővített politetrafluor-etilén.
Nem reszorbulens, kibővített poli-metluor-etilén.
|
A bakteriális kolonizáció, a szöveti reakció és a klinikai jellemzők, például a sebgyógyulás és a beteg posztoperatív eredményeinek összehasonlítására 3 különféle varrat -anyagban, amelyet az orális műtét során használtak.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bakteriális kolonizáció
Időkeret: 7 nap.
|
Mikrobiológiai elemzés: CFU és QPCR baktériumok száma.
|
7 nap.
|
|
Gyulladás szintje
Időkeret: 7 nap.
|
A lágyszöveti gyulladás mértékét vizuális analóg skála (VAS) alkalmazásával értékeltük.
|
7 nap.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 3.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 3.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2028/CEIH/2021
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .