Сравнение трех типов швов в хирургии полости рта. Изучение бактериальной колонизации, тканевой реакции и клинических характеристик: рандомизированное клиническое исследование
3 марта 2025 г. обновлено: Jose Manuel Alarcón Cordovilla, Universidad de Granada
Учитывая широкое разнообразие хирургических швов, в настоящее время продаваемых в области стоматологии, было решено провести исследование, сравнивающее микробную адгезию и антибактериальную активность трех различных видов швов, используемых при оральной хирургии (шелк, неабиторный полиамидный монофиламент и неабборбируемый расширенный политетраффуроруэтилен).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общая или основная цель - это:
• Для сравнения 3 неа-абсорбируемых шва, используемых в хирургии полости рта: шелк, полиамидный монофиламент и расширенный политетрафторэтилен.
Конкретные или вторичные цели:
- Чтобы оценить, как каждый тип шва влияет на заживление ран и послеоперационный период пациента.
- Изучить бактериальную колонизацию в каждом типе шва.
- Чтобы определить тканевую реакцию и клинические характеристики каждого шва.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
24
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с указанием на экстракцию третьего более низкого моляра, сохранившегося в неблагоприятном положении, которое требует разреза штыков в хирургической процедуре.
- Возраст: пациенты в возрасте 18 лет и старше.
- Пациенты ASA I (классификация Американского общества анестезиологии, 1979): здоровые пациенты, которые хорошо переносят стресс, без системной патологии, без беспокойства и у которых терапевтическая модификация не требуется.
Критерии исключения:
- Беременные или кормящие женщины.
- Курящие пациенты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Швар 1: шелк.
Шелковый швар.
|
Для сравнения бактериальной колонизации, тканевой реакции и клинических характеристик, таких как заживление ран и послеоперационные результаты пациента в 3 различных швах, используемых при оральной хирургии.
Другие имена:
|
|
Другой: Швар 2: неабиолетный полиамидный монофиламент.
Неабсорбируемый полиамидный монофиламент.
|
Для сравнения бактериальной колонизации, тканевой реакции и клинических характеристик, таких как заживление ран и послеоперационные результаты пациента в 3 различных швах, используемых при оральной хирургии.
Другие имена:
|
|
Другой: Шар 3: нерезорбейный расширенный политетрафторэтилен.
Нерезорбейный расширенный политетрафторээтилен.
|
Для сравнения бактериальной колонизации, тканевой реакции и клинических характеристик, таких как заживление ран и послеоперационные результаты пациента в 3 различных швах, используемых при оральной хирургии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бактериальная колонизация
Временное ограничение: 7 дней.
|
Микробиологический анализ: количество бактерий КОЕ и КПЦР.
|
7 дней.
|
|
Уровень воспаления
Временное ограничение: 7 дней.
|
Степень воспаления мягких тканей была оценена с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS).
|
7 дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2028/CEIH/2021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .