Kolmen ompeleen vertailu suun leikkauksessa. Bakteerien kolonisaation, kudosreaktion ja kliinisten ominaisuuksien tutkimus: satunnaistettu kliininen tutkimus
maanantai 3. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Jose Manuel Alarcón Cordovilla, Universidad de Granada
Kun otetaan huomioon, että hammaslääketieteen alalla tällä hetkellä markkinoiduilla kirurgisilla ompeleilla päätettiin suorittaa tutkimus, jossa verrattiin kolmen erityyppistä oraalisessa kirurgiassa käytettyjä erityyppisiä ompeleita (silkki, ei-absorboittava polyamidi-monofilamentti ja ei-absorboituva laajennettu polytetrafluoroetyleeni).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleinen tai ensisijainen tavoite on:
• Vertailla 3 absorboitumatonta ommelmateriaalia, jota käytetään oraalikirurgiassa: silkki, polyamidi-monofilamentti ja laajennettu polytetrafluorietyleeni.
Erityiset tai toissijaiset tavoitteet ovat:
- Arvioida, kuinka kukin ompeleen tyyppi vaikuttaa haavan paranemiseen ja potilaan leikkauksen jälkeiseen ajanjaksoon.
- Bakteerien kolonisaation tutkimiseksi jokaisessa ompeleen tyypissä.
- Kunkin ompeleen kudosreaktion ja kliinisten ominaisuuksien määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on indikaatio kolmannen alemman molaarin uuttoa varten, pidettiin epäsuotuisassa asennossa, joka vaatii bajonetin viiltoa kirurgisessa toimenpiteessä.
- Ikä: 18 -vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat.
- ASA I -potilaat (American Anestesiology -yhdistyksen luokittelu, 1979): Terveet potilaat, jotka sietävät stressiä hyvin, ilman systeemistä patologiaa, ei ahdistusta ja joissa terapeuttista modifiointia ei ole välttämätöntä.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai imettäviä naisia.
- Tupakointipotilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ompele 1: Silkki.
Silkkisarturi.
|
Bakteerien kolonisaation, kudosreaktion ja kliinisten ominaisuuksien, kuten haavan paranemisen ja potilaan leikkauksen jälkeisten tulosten, vertaamiseksi 3 erilaisessa oraalakirurgiassa käytetyssä materiaalissa.
Muut nimet:
|
|
Muut: Ompelu 2: Absorboitumaton polyamidi-monofilamentti.
Absorboitumaton polyamidi-monofilamentti.
|
Bakteerien kolonisaation, kudosreaktion ja kliinisten ominaisuuksien, kuten haavan paranemisen ja potilaan leikkauksen jälkeisten tulosten, vertaamiseksi 3 erilaisessa oraalakirurgiassa käytetyssä materiaalissa.
Muut nimet:
|
|
Muut: Ompele 3: Resorboitumaton laajennettu polytetrafluorietyleeni.
Resorboitumaton laajennettu polytetrafluorietyleeni.
|
Bakteerien kolonisaation, kudosreaktion ja kliinisten ominaisuuksien, kuten haavan paranemisen ja potilaan leikkauksen jälkeisten tulosten, vertaamiseksi 3 erilaisessa oraalakirurgiassa käytetyssä materiaalissa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bakteerikolonisaatio
Aikaikkuna: 7 päivää.
|
Mikrobiologinen analyysi: CFU- ja QPCR -bakteerien määrä.
|
7 päivää.
|
|
Tulehduksen taso
Aikaikkuna: 7 päivää.
|
Pehmeän kudoksen tulehduksen aste arvioitiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
|
7 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2028/CEIH/2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .