Comparação de três tipos de suturas em cirurgia oral. Estudo da colonização bacteriana, reação tecidual e características clínicas: Estudo clínico randomizado
3 de março de 2025 atualizado por: Jose Manuel Alarcón Cordovilla, Universidad de Granada
Considerando a ampla variedade de suturas cirúrgicas atualmente comercializadas no campo da odontologia, foi decidido realizar um estudo comparando a adesão microbiana e a atividade antibacteriana de três tipos diferentes de suturas utilizadas em cirurgia oral (seda, politetrafluororotillenoetileno não absorvível).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral ou primário é:
• Comparar 3 materiais de sutura não absorvível usados em cirurgia oral: seda, monofilamento de poliamida e politetrafluoroetileno expandido.
Os objetivos específicos ou secundários são:
- Avaliar como cada tipo de sutura influencia a cicatrização de feridas e o período pós -operatório do paciente.
- Estudar a colonização bacteriana em cada tipo de sutura.
- Para determinar a reação do tecido e as características clínicas de cada sutura.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
24
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com indicação de extração de um terceiro molar inferior retido em uma posição desfavorável que requer uma incisão de baioneta no procedimento cirúrgico.
- Idade: pacientes com 18 anos ou mais.
- Pacientes ASA I (Classificação da Sociedade Americana de Anestesiologia, 1979): Pacientes saudáveis que toleram bem o estresse, sem patologia sistêmica, sem ansiedade e em que uma modificação terapêutica não é necessária.
Critérios de exclusão:
- Mulheres grávidas ou amamentando.
- Pacientes para fumar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Sutura 1: seda.
Sutura de seda.
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Para comparar a colonização bacteriana, a reação tecidual e as características clínicas, como cicatrização de feridas e resultados pós -operatórios do paciente em 3 materiais diferentes de sutura usados em cirurgia oral.
Outros nomes:
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Outro: Sutura 2: Monofilamento de Poliamida Não Absorvível.
Monofilamento de poliamida não absorvível.
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Para comparar a colonização bacteriana, a reação tecidual e as características clínicas, como cicatrização de feridas e resultados pós -operatórios do paciente em 3 materiais diferentes de sutura usados em cirurgia oral.
Outros nomes:
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Outro: Sutura 3: Politetrafluoroetileno expandido não resorvável.
Politetrafluoroetileno expandido não resorvável.
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Para comparar a colonização bacteriana, a reação tecidual e as características clínicas, como cicatrização de feridas e resultados pós -operatórios do paciente em 3 materiais diferentes de sutura usados em cirurgia oral.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Colonização bacteriana
Prazo: 7 dias.
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Análise microbiológica: contagem bacteriana da UCF e QPCR.
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7 dias.
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Nível de inflamação
Prazo: 7 dias.
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O grau de inflamação dos tecidos moles foi avaliado usando a escala visual analógica (VAS).
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7 dias.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2028/CEIH/2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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