Sammenligning av tre typer suturer i oral kirurgi. Studie av bakteriell kolonisering, vevsreaksjon og kliniske egenskaper: randomisert klinisk studie
3. mars 2025 oppdatert av: Jose Manuel Alarcón Cordovilla, Universidad de Granada
Tatt i betraktning det store utvalget av kirurgiske suturer som for tiden markedsføres innen tannbehandling, ble det besluttet å gjennomføre en studie som sammenlignet mikrobiell vedheft og antibakteriell aktivitet av tre forskjellige typer suturer brukt i oral kirurgi (silke, ikke-absorberbar polyamidmonofilament og ikke-absorbabelt ekspandert polytetrfluoroethethethylene.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det generelle eller primære målet er:
• For å sammenligne 3 ikke-absorberbare suturmaterialer brukt i oral kirurgi: silke, polyamidmonofilament og utvidet polytetrafluoroetylen.
De spesifikke eller sekundære målene er:
- For å evaluere hvordan hver type sutur påvirker sårheling og pasientens postoperative periode.
- For å studere bakteriekolonisering i hver type sutur.
- For å bestemme vevsreaksjonen og kliniske egenskaper ved hver sutur.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med indikasjon for ekstraksjon av en tredje nedre molar beholdt i en ugunstig stilling som krever et bajonett snitt i den kirurgiske prosedyren.
- Alder: Pasienter i alderen 18 år eller eldre.
- ASA I -pasienter (klassifisering av American Society of Anesthesiology, 1979): Friske pasienter som tåler stress godt, uten systemisk patologi, ingen angst og hvor en terapeutisk modifisering ikke er nødvendig.
Eksklusjonskriterier:
- Gravide eller ammende kvinner.
- Røyke pasienter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Suture 1: Silke.
Silkesutur.
|
For å sammenligne bakteriell kolonisering, vevsreaksjon og kliniske egenskaper som sårheling og pasientpostoperative utfall i 3 forskjellige suturmaterialer brukt i oral kirurgi.
Andre navn:
|
|
Annen: Suture 2: Ikke-absorberbar polyamidmonofilament.
Ikke-absorberbar polyamidmonofilament.
|
For å sammenligne bakteriell kolonisering, vevsreaksjon og kliniske egenskaper som sårheling og pasientpostoperative utfall i 3 forskjellige suturmaterialer brukt i oral kirurgi.
Andre navn:
|
|
Annen: Sutur 3: Ikke-resorberbar utvidet polytetrafluoroetylen.
Ikke-resorberbar utvidet polytetrafluoretylen.
|
For å sammenligne bakteriell kolonisering, vevsreaksjon og kliniske egenskaper som sårheling og pasientpostoperative utfall i 3 forskjellige suturmaterialer brukt i oral kirurgi.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bakteriell kolonisering
Tidsramme: 7 dager.
|
Mikrobiologisk analyse: CFU og QPCR -bakterietall.
|
7 dager.
|
|
Nivå av betennelse
Tidsramme: 7 dager.
|
Graden av bløtvevsbetennelse ble vurdert ved bruk av visuell analog skala (VAS).
|
7 dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2028/CEIH/2021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .