在口腔手术中比较三种类型的缝合线。细菌定植，组织反应和临床特征的研究：随机临床研究
2025年3月3日 更新者：Jose Manuel Alarcón Cordovilla、Universidad de Granada
考虑到目前在牙科领域销售的各种外科手术缝合线，决定进行一项研究，以比较用于口腔手术中三种不同类型的缝合线的微生物粘附和抗菌活性（丝绸，不可吸收的多酰胺单一含量单芬丝和不可吸收的膨胀型多透明质氟氟氟氟氟乙烯）。
研究概览
详细说明
一般或主要目标是：
•比较口腔手术中使用的3种不吸收缝合材料：丝绸，聚酰胺单丝和扩展的聚二氟乙烯。
具体或次要目标是：
- 评估每种缝合线如何影响伤口愈合和患者的术后期。
- 研究每种缝合线中的细菌定植。
- 确定每个缝合线的组织反应和临床特征。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 指示出在不利位置中萃取第三个较低摩尔的指示患者，该磨牙需要在手术过程中切开刺刀。
- 年龄：18岁以上的患者。
- ASA I患者（美国麻醉学会的分类，1979年）：健康的患者，他们可以很好地忍受压力，没有全身性病理，没有焦虑，也不需要进行治疗性修饰。
排除标准：
- 怀孕或母乳喂养的妇女。
- 吸烟患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：缝合线1：丝绸。
丝绸缝合。
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为了比较细菌定植，组织反应和临床特征，例如在口腔手术中使用的3种不同的缝合材料中的伤口愈合和患者术后结局。
其他名称：
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其他：缝合线2：不可吸收的多酰胺单丝。
不可吸收的多酰胺单丝。
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为了比较细菌定植，组织反应和临床特征，例如在口腔手术中使用的3种不同的缝合材料中的伤口愈合和患者术后结局。
其他名称：
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其他：缝合线3：不可用的膨胀聚氟乙烯。
不可吸收的扩展聚氟乙烯。
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为了比较细菌定植，组织反应和临床特征，例如在口腔手术中使用的3种不同的缝合材料中的伤口愈合和患者术后结局。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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细菌定植
大体时间：7天。
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微生物分析：CFU和QPCR细菌数。
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7天。
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炎症水平
大体时间：7天。
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使用视觉模拟量表（VAS）评估软组织炎症的程度。
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7天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年3月1日
初级完成 (估计的)
2025年9月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月3日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月3日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2028/CEIH/2021
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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