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Allo-HSCT後の免疫耐性を誘導する上で、新規識別されたCD8調節前駆体の適用

2025年3月4日更新者：Xiao-Jun Huang、Peking University People's Hospital

同種の造血幹細胞移植後の免疫耐性を誘導する際に、新規識別されたCD8調節前駆体の適用

同種造血幹細胞移植（Allo-HSCT）は、急性白血病の最も効果的な治療法です。ドナー由来のHSCT細胞と免疫耐性の発生を伴うレシピエントの免疫系の再構成は、HSCTの成功にとって重要です。移植後に免疫耐性を確立できない患者は、移植片対宿主疾患（GVHD）を発症します。これは、患者の生活と生活の質に対する深刻な脅威です。

単一細胞マルチオミクスシーケンステクノロジーを利用して、この研究の主任研究者は、移植後の免疫耐性を成功裏に確立した患者の免疫細胞亜集団の分布を明らかにしました。この研究では、CD8調節前駆体（CD8 TRP）の新規グループが特定され、移植後患者の免疫耐性の誘導における重要な調節的役割を確認しました。この発見は、この亜集団がGVHDでの予測と介入の新しいターゲットとして役立つ可能性があることを示唆しています。このプロジェクトの実装が成功すると、GVHDの早期予測のための新しい方法が確立され、GVHDの臨床介入のための新しい戦略が提供されます。

この観察研究の目標は、前向き臨床コホートを通じてGVHDの発生を予測するための新しいバイオマーカー分子としてのCD8 TRPの感度と妥当性を調査することです。それが答えることを目指している主な質問は、次のとおりです。

CD8 TRPは、GVHD発生の予測の効果的な分子マーカーとして機能することができますか？ CD8 TRPS細胞は、GVHD介入の新しい戦略として機能できますか？

調査の概要

状態

招待による登録

条件

移植片対宿主病（GVHD）

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

中国
- Beijing
  - Beijing、Beijing、中国、100035
    - No. 11 Xizhimen South Street, Xicheng District, Beijing, China

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2025年1月から2026年1月にかけて、中国の北京大学の北京大学血液病院の同種造血幹細胞移植のために約100人の患者が募集されることが募集されることが提案されています。

説明

包含基準：

同種造血幹細胞移植のために提案された患者。
18歳から60歳。
登録されているすべての患者は、インフォームドコンセントに署名する必要があります。

除外基準：

無関係または臍帯血移植としての移植の種類を持つ患者。
患者のコンプライアンスの欠如。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
CD8 TRPサブグループの割合時間枠：登録から2年間のフォローアップまで	健康なドナーサンプルは、プロジェクトの開始時に収集され、同種造血幹細胞移植（HSCT）を受けている患者からの末梢血標本は、移植後90日、180日、365日、および2年後に連続的に評価されます。この研究では、フローサイトメトリーを利用して、CD3 、CD4、CD8 、HLA-DR CD27、CD27、CD45RA、CCR7、CCR7、CD28、ICOSFOXPP1などのマーカーを組み合わせることにより、健康なドナーと移植レシピエントの末梢血におけるCD8TRPの割合と絶対数を分析するために使用されます。	登録から2年間のフォローアップまで

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
T細胞関数時間枠：登録から2年間のフォローアップまで	健康なドナーサンプルは、プロジェクトの開始時に収集され、同種造血幹細胞移植（HSCT）を受けている患者からの末梢血標本は、移植後90日、180日、365日、および2年後に連続的に評価されます。末梢血T細胞は分離され、CD3/CD28ビーズまたは薬理学的因子12-ミリスチン酸13-アセテート（PMA）およびイオノマイシンのいずれかを使用してin vitro刺激を受けます。刺激後、サイトカインの産生は評価されます。これには、IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、TNF-α、IFN-γ、CD107A、フォルフォリン、グランザイムBを含むがこれらに限定されません。	登録から2年間のフォローアップまで
T細胞活性化時間枠：登録から2年間のフォローアップまで	健康なドナーサンプルは、プロジェクトの開始時に収集され、同種造血幹細胞移植（HSCT）を受けている患者からの末梢血標本は、移植後90日、180日、365日、および2年後に連続的に評価されます。とりわけ、活性化マーカーCD25、CD38、CD38、CD69、CD137、CD71、およびHLA-DRなどは、フローサイトメトリーを介して検出され、健康なドナーと移植レシピエントの両方の末梢血におけるT細胞の活性化状態を評価します。	登録から2年間のフォローアップまで
T細胞サブセット時間枠：登録から2年間のフォローアップまで	健康なドナーサンプルは、プロジェクトの開始時に収集され、同種造血幹細胞移植（HSCT）を受けている患者からの末梢血標本は、移植後90日、180日、365日、および2年後に連続的に評価されます。この研究では、フローサイトメトリーを採用して、最近の胸腺移民（RTE）、ナイーブT細胞、中央記憶T細胞（TCM）、エフェクターメモリT細胞（TEM）、エフェクターメモリT細胞（TEM）、ターミン分化エフェクターT細胞（TEMRA）を含む、健康なドナーおよび移植レシピエントの末梢血におけるさまざまなT細胞亜集団の割合を定量化します。	登録から2年間のフォローアップまで
T細胞の疲労時間枠：登録から2年間のフォローアップまで	健康なドナーサンプルは、プロジェクトの開始時に収集され、同種造血幹細胞移植（HSCT）を受けている患者からの末梢血標本は、移植後90日、180日、365日、および2年後に連続的に評価されます。 T細胞の疲労は、PD-1、TIGIT、LAG-3、TIM-3、および関連分子を含むさまざまな特定のマーカーの分析を通じて評価されます。	登録から2年間のフォローアップまで
チミック出力時間枠：登録から2年間のフォローアップまで	健康なドナーサンプルは、プロジェクトの開始時に収集され、同種造血幹細胞移植（HSCT）を受けている患者からの末梢血標本は、移植後90日、180日、365日、および2年後に連続的に評価されます。チミック出力の機能状態は、フローサイトメトリーを使用して末梢血のCD31、CD38、およびCD103マーカーを検出することにより、包括的に評価されます。さらに、SJTRECのレベル（シグナルジョイントT細胞受容体切除円）を測定して、胸腺出力の機能能力をさらに説明します。	登録から2年間のフォローアップまで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Peking University People's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月9日

一次修了 (推定)

2026年2月1日

研究の完了 (推定)

2026年10月31日

試験登録日

最初に提出

2025年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月4日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)