Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelsen af ​​nye identificerede CD8-regulatoriske forløbere til induktion af immuntolerance efter allo-HSCT

4. marts 2025 opdateret af: Xiao-Jun Huang, Peking University People's Hospital

Anvendelsen af ​​nye identificerede CD8 -regulatoriske forløbere til induktion af immuntolerance efter allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation

Allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (allo-HSCT) er den mest effektive behandling af akut leukæmi. Rekonstitutionen af ​​modtagerens immunsystem med donor-afledte HSCT-celler og udviklingen af ​​immuntolerance er kritisk for HSCT's succes. Patienter, der ikke opretter immuntolerance efter transplantation, udvikler graft-mod-vært-sygdom (GVHD), hvilket er en alvorlig trussel mod patienternes liv og livskvalitet.

Ved hjælp af en-celle multi-omics-sekventeringsteknologi belyste undersøgelsens vigtigste efterforsker fordelingen af ​​immuncelle-underpopulationer hos patienter, der med succes etablerede immuntolerance efter transplantation. Denne forskning identificerede også en ny gruppe af CD8-regulatoriske forløbere (CD8 TRP'er), hvilket bekræfter deres kritiske regulatoriske rolle i induktion af immuntolerance hos patienter efter transplantation. Denne konstatering antyder, at denne underpopulation kan tjene som et nyt mål for at forudsige og gribe ind i GVHD. Den vellykkede implementering af dette projekt vil etablere en ny metode til tidlig forudsigelse af GVHD og give en ny strategi til klinisk indgriben af ​​GVHD.

Målet med denne observationsundersøgelse er at undersøge følsomheden og gyldigheden af ​​CD8 TRP'erne som et nyt biomarkørmolekyle til at forudsige udviklingen af ​​GVHD gennem en potentiel klinisk kohort. Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Kan CD8 TRPS tjene som en effektiv molekylær markør til forudsigelse af GVHD -forekomst? Kan CD8 TRPS -cellen fungere som en ny strategi for GVHD -intervention?

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100035
        • No. 11 Xizhimen South Street, Xicheng District, Beijing, China

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Cirka 100 patienter, der skal rekrutteres til allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation i Institut for Hematologi, foreslås People's Hospital of Peking University, Peking, Kina, fra januar 2025 til januar 2026.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Patienter foreslået til allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation;
  2. Alder 18 ~ 60 år gammel;
  3. Alle tilmeldte patienter skal underskrive et informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med type transplantation som ikke -relateret eller ledningsblodtransplantation;
  2. Mangel på patientoverholdelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af CD8 TRP -undergrupper
Tidsramme: Fra tilmelding til 2-årig opfølgning
Sunde donorprøver vil blive opsamlet ved starten af ​​projektet, og perifere blodprøver fra patienter, der gennemgår allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT), vurderes serielt efter 90 dage, 180 dage, 365 dage og 2 år efter transplantation. In this study, flow cytometry will be utilized to analyse the proportions and absolute numbers of CD8Trp in the peripheral blood of healthy donors and transplant recipients by combining markers such as CD3、CD4、CD8、HLA-DR、CD27、CD45RA、CCR7、CD28、ICOS、FOXP3、TCF1.
Fra tilmelding til 2-årig opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
T-cellefunktion
Tidsramme: Fra tilmelding til 2-årig opfølgning
Sunde donorprøver vil blive opsamlet ved starten af ​​projektet, og perifere blodprøver fra patienter, der gennemgår allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT), vurderes serielt efter 90 dage, 180 dage, 365 dage og 2 år efter transplantation. Perifere blod T-celler vil blive isoleret og udsat for in vitro-stimulering ved anvendelse af enten CD3/CD28-perler eller de farmakologiske midler phorbol 12-myristat 13-acetat (PMA) og ionomycin. Efter stimulering vurderes produktionen af ​​cytokiner, herunder men ikke begrænset til IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, TNF-a, IFN-y, CD107A, perforin og granzym B.
Fra tilmelding til 2-årig opfølgning
T-celle-aktivering
Tidsramme: Fra tilmelding til 2-årig opfølgning
Sunde donorprøver vil blive opsamlet ved starten af ​​projektet, og perifere blodprøver fra patienter, der gennemgår allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT), vurderes serielt efter 90 dage, 180 dage, 365 dage og 2 år efter transplantation. Aktiveringsmarkørerne CD25, CD38, CD69, CD137, CD71 og HLA-DR vil blandt andet blive detekteret via flowcytometri for at evaluere aktiveringsstatus for T-celler i det perifere blod fra både sunde donorer og transplantatmodtagere.
Fra tilmelding til 2-årig opfølgning
T-celle undergruppe
Tidsramme: Fra tilmelding til 2-årig opfølgning
Sunde donorprøver vil blive opsamlet ved starten af ​​projektet, og perifere blodprøver fra patienter, der gennemgår allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT), vurderes serielt efter 90 dage, 180 dage, 365 dage og 2 år efter transplantation. Denne undersøgelse vil anvende flowcytometri til at kvantificere andelene af forskellige T-celle-underpopulationer i det perifere blod fra sunde donorer og transplantationsmodtagere, inklusive nylige thymiske emigranter (RTE), naive T-celler, centralhukommelses-T-celler (TCM), effektorhukommelses-T-celler (TEM), terminalt differentierede effektorhukommelses-T-celler (TEMRA) og regulatoriske T-celler (TREGS).
Fra tilmelding til 2-årig opfølgning
T -celleudmattelse
Tidsramme: Fra tilmelding til 2-årig opfølgning
Sunde donorprøver vil blive opsamlet ved starten af ​​projektet, og perifere blodprøver fra patienter, der gennemgår allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT), vurderes serielt efter 90 dage, 180 dage, 365 dage og 2 år efter transplantation. T-celle-udmattelse vil blive evalueret gennem analysen af ​​en række specifikke markører, herunder PD-1, TIGIT, LAG-3, TIM-3 og tilknyttede molekyler.
Fra tilmelding til 2-årig opfølgning
Thymisk output
Tidsramme: Fra tilmelding til 2-årig opfølgning
Sunde donorprøver vil blive opsamlet ved starten af ​​projektet, og perifere blodprøver fra patienter, der gennemgår allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT), vurderes serielt efter 90 dage, 180 dage, 365 dage og 2 år efter transplantation. Den funktionelle status for thymisk output evalueres omfattende ved at detektere CD31, CD38 og CD103 markører i perifert blod ved anvendelse af flowcytometri. Derudover måles niveauet af SJTREC (signalfugen T-celle receptor excision cirkel) for yderligere at illustrere den funktionelle kapacitet af thymisk output.
Fra tilmelding til 2-årig opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025PHB050-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graft-versus-host-sygdom (GVHD)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner