Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace nových identifikovaných regulačních prekurzorů CD8 při indukci imunitní tolerance po allo-hsct

4. března 2025 aktualizováno: Xiao-Jun Huang, Peking University People's Hospital

Aplikace nových identifikovaných regulačních prekurzorů CD8 při indukci imunitní tolerance po transplantaci alogenní hematopoetické buňky kmenových buněk

Alogenní transplantace hematopoetických kmenových buněk (Allo-HSCT) je nejúčinnější léčbou akutní leukémie. Rekonstituce imunitního systému příjemce s dárcovskými HSCT buňkami a vývojem imunitní tolerance jsou pro úspěch HSCT kritické. Pacienti, kteří nedokážou stanovit imunitní toleranci po transplantaci, se vyvinou onemocnění štěpu proti hostiteli (GVHD), což je vážnou hrozbou pro životy pacientů a kvalitu života.

S využitím technologie sekvenování s jedním buňkami se sekvenováním více-buněk hlavního vyšetřovatele studie objasnila distribuci subpopulací imunitních buněk u pacientů, kteří úspěšně zavedli imunitní toleranci po transplantaci. Tento výzkum také identifikoval novou skupinu regulačních prekurzorů CD8 (CD8 TRP), což potvrdilo jejich kritickou regulační úlohu při indukci imunitní tolerance u pacientů s transplantací. Toto zjištění naznačuje, že tato subpopulace může sloužit jako nový cíl pro predikci a zásah do GVHD. Úspěšná implementace tohoto projektu vytvoří novou metodu pro včasnou predikci GVHD a poskytne novou strategii pro klinický zásah GVHD.

Cílem této observační studie je prozkoumat citlivost a platnost CD8 TRP jako nové molekuly biomarkerů pro predikci vývoje GVHD prostřednictvím prospektivní klinické kohorty. Hlavní otázka, na kterou je třeba odpovědět, je::

Mohou CD8 TRP sloužit jako účinný molekulární marker pro predikci výskytu GVHD? Může CD8 TRPS buňka sloužit jako nová strategie pro intervenci GVHD?

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100035
        • No. 11 Xizhimen South Street, Xicheng District, Beijing, China

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Asi 100 pacientů, kteří mají být přijati pro transplantaci alogenních hematopoetických kmenových buněk na oddělení hematologie, Lidová nemocnice v Pekingské univerzitě v Pekingu v Číně, se navrhuje od ledna 2025 do ledna 2026.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti navrhovaní pro transplantaci alogenních hematopoetických kmenových buněk;
  2. Věk 18 ~ 60 let;
  3. Všichni zapsaní pacienti musí podepsat informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pacienti s typem transplantace jako nesouvisející nebo transplantace pupečníkové krve;
  2. nedostatek dodržování pacienta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl podskupin CD8 TRP
Časové okno: Od zápisu do dvouletého sledování
Zdravé vzorky dárců budou odebrány na začátku projektu a vzorky periferní krve od pacientů podstupujících alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HSCT) budou sériově hodnoceny po 90 dnech, 180 dní, 365 dní a 2 let po transplantaci. V této studii bude průtoková cytometrie využita k analýze proporcí a absolutního počtu CD8TRP v periferní krvi zdravých dárců a transplantačních příjemců kombinací markerů, jako je CD3 、 CD4 、 CD8 、 HLA-DR 、 CD27 、 CD45RA 、 CCR7 、 CD28 、 ICOS.
Od zápisu do dvouletého sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce T-buněk
Časové okno: Od zápisu do dvouletého sledování
Zdravé vzorky dárců budou odebrány na začátku projektu a vzorky periferní krve od pacientů podstupujících alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HSCT) budou sériově hodnoceny po 90 dnech, 180 dní, 365 dní a 2 let po transplantaci. T buňky periferní krve budou izolovány a podrobeny stimulaci in vitro pomocí kuliček CD3/CD28 nebo farmakologických látek Phorbol 12-myristát 13-acetát (PMA) a ionomycinu. Po stimulaci bude hodnocena produkce cytokinů, včetně, ale nejen na IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, TNF-a, IFN-y, CD107A, perforin a granzym B.
Od zápisu do dvouletého sledování
Aktivace T-buněk
Časové okno: Od zápisu do dvouletého sledování
Zdravé vzorky dárců budou odebrány na začátku projektu a vzorky periferní krve od pacientů podstupujících alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HSCT) budou sériově hodnoceny po 90 dnech, 180 dní, 365 dní a 2 let po transplantaci. Aktivační markery CD25, CD38, CD69, CD137, CD71 a HLA-DR, mimo jiné, budou detekovány průtokovou cytometrií pro vyhodnocení stavu aktivace T buněk v periferní krvi jak zdravých dárců, tak recidivů transplantací.
Od zápisu do dvouletého sledování
T-buněčná podmnožina
Časové okno: Od zápisu do dvouletého sledování
Zdravé vzorky dárců budou odebrány na začátku projektu a vzorky periferní krve od pacientů podstupujících alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HSCT) budou sériově hodnoceny po 90 dnech, 180 dní, 365 dní a 2 let po transplantaci. Tato studie použije průtokovou cytometrii k kvantifikaci proporcí různých subpopulací T-buněk v periferní krvi zdravých dárců a příjemců transplantace, včetně nedávných tymických emigrantů (RTE), naivních T buněk, centrální paměťové T buňky (TCM), TEM (TEM), terminálně diferencované efektorové paměťové T buňky (TEGRA) (TEGRA).
Od zápisu do dvouletého sledování
Vyčerpání T buněk
Časové okno: Od zápisu do dvouletého sledování
Zdravé vzorky dárců budou odebrány na začátku projektu a vzorky periferní krve od pacientů podstupujících alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HSCT) budou sériově hodnoceny po 90 dnech, 180 dní, 365 dní a 2 let po transplantaci. Vyčerpání T-buněk bude vyhodnoceno analýzou řady specifických markerů, včetně PD-1, TIGIT, LAG-3, TIM-3 a souvisejících molekul.
Od zápisu do dvouletého sledování
Tymický výstup
Časové okno: Od zápisu do dvouletého sledování
Zdravé vzorky dárců budou odebrány na začátku projektu a vzorky periferní krve od pacientů podstupujících alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HSCT) budou sériově hodnoceny po 90 dnech, 180 dní, 365 dní a 2 let po transplantaci. Funkční stav thymického výstupu bude komplexně vyhodnocen detekcí markerů CD31, CD38 a CD103 v periferní krvi pomocí průtokové cytometrie. Kromě toho bude měřena úroveň SJTREC (signální kloubní T-buněčný receptor receptoru), aby se dále ilustrovala funkční kapacita thymického výstupu.
Od zápisu do dvouletého sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025PHB050-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoc štěpu proti hostiteli (GVHD)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit