Romaanin tunnistettujen CD8-säätelevien esiasteiden soveltaminen immuunien sietokyvyn indusoinnissa Allo-HSCT: n jälkeen
Romaanin tunnistettujen CD8 -säätelevien esiasteiden soveltaminen immuunien sietokyvyn indusoimiseksi allogeenisen hematopoieettisen kantasolujen siirron jälkeen
Allogeeninen hematopoieettinen kantasolujensiirto (Allo-HSCT) on tehokkain akuutin leukemian hoito. Vastaanottajan immuunijärjestelmän rekonstituointi luovuttajista peräisin olevien HSCT-solujen kanssa ja immuunien sietokyvyn kehitys ovat kriittisiä HSCT: n menestykselle. Potilaat, jotka eivät pysty vahvistamaan immuunien sietokykyä siirron jälkeen, kehittyvät siirto-host-tauti (GVHD), mikä on vakava uhka potilaiden elämälle ja elämänlaadulle.
Tutkimuksen päätutkijaksi yksisoluisen monisekvensointitekniikan hyödyntämällä immuunisolujen alaryhmien jakautumista potilailla, jotka ovat onnistuneesti vakiinnuttaneet immuunien sietokykyä siirron jälkeen. Tässä tutkimuksessa tunnistettiin myös uusi ryhmä CD8-sääteleviä esiasteita (CD8 TRPS), mikä vahvisti niiden kriittisen säätelyroolin immuunien sietokyvyn indusoinnissa siirron jälkeisissä potilaissa. Tämä havainto viittaa siihen, että tämä alaryhmä voi toimia uudena tavoitteena GVHD: n ennustamiselle ja puuttumiselle. Tämän hankkeen onnistunut toteuttaminen perustaa uuden menetelmän GVHD: n varhaiseen ennustamiseen ja tarjoaa uuden strategian GVHD: n kliiniseen interventioon.
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia CD8 TRPS: n herkkyyttä ja pätevyyttä uutena biomarkkerimolekyylinä GVHD: n kehittymisen ennustamiseksi tulevaisuuden kliinisen ryhmän kautta. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Voivatko CD8 -TRP: t toimia tehokkaana molekyylimarkkerina GVHD -esiintymisen ennustamiselle? Voiko CD8 TRPS -solu toimia uudena strategiana GVHD -interventiolle?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100035
- No. 11 Xizhimen South Street, Xicheng District, Beijing, China
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ehdotettiin allogeeniselle hematopoieettiselle kantasolujensiirtolle;
- Ikä 18 ~ 60 -vuotias;
- Kaikkien ilmoittautuneiden potilaiden on allekirjoitettava tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on siirron tyyppi toisiinsa liittymättömänä tai johdon verensiirrona;
- Potilaiden noudattamisen puute.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CD8 TRP -alaryhmien osuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 2-vuotiseen seurantaan
|
Terveet luovuttajanäytteet kerätään projektin alkaessa, ja perifeeriset verinäytteet potilaista, joille tehdään allogeeninen hematopoieettinen kantasolujensiirto (HSCT), arvioidaan sarjaan 90 päivässä, 180 päivässä, 365 päivää ja 2 vuotta siirron jälkeen.
Tässä tutkimuksessa virtaussytometriaa käytetään CD8TRP: n mittasuhteiden ja absoluuttisten lukujen analysoimiseksi terveiden luovuttajien ja siirron vastaanottajien perifeerisessä veressä yhdistämällä markkerit, kuten CD3 、 CD4 、 CD8 、 HLA-DR 、 CD27 、 CD45RA 、 CCR7 、 CD28 、 ICOS 、 FOXP3 、 TCF1.
|
Ilmoittautumisesta 2-vuotiseen seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
T-solutoiminto
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 2-vuotiseen seurantaan
|
Terveet luovuttajanäytteet kerätään projektin alkaessa, ja perifeeriset verinäytteet potilaista, joille tehdään allogeeninen hematopoieettinen kantasolujensiirto (HSCT), arvioidaan sarjaan 90 päivässä, 180 päivässä, 365 päivää ja 2 vuotta siirron jälkeen. Perifeeriset veren T-solut eristetään ja altistetaan in vitro -stimulaatiolla käyttämällä joko CD3/CD28-helmiä tai farmakologisia aineita forbolia 12-mikristate 13-asetaatti (PMA) ja ionomysiini.
Stimulaation jälkeen arvioidaan sytokiinien tuotantoa, mukaan lukien, mutta rajoittumatta, IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, TNF-a, IFN-y, CD107A, Perforin ja Granzyme B.
|
Ilmoittautumisesta 2-vuotiseen seurantaan
|
|
T-solujen aktivointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 2-vuotiseen seurantaan
|
Terveet luovuttajanäytteet kerätään projektin alkaessa, ja perifeeriset verinäytteet potilaista, joille tehdään allogeeninen hematopoieettinen kantasolujensiirto (HSCT), arvioidaan sarjaan 90 päivässä, 180 päivässä, 365 päivää ja 2 vuotta siirron jälkeen.
Aktivointimarkkerit CD25, CD38, CD69, CD137, CD71 ja HLA-DR havaitaan muun muassa virtaussytometrian avulla arvioimaan T-solujen aktivointitilaa sekä terveiden luovuttajien että siirron vastaanottajien perifeerisessä veressä.
|
Ilmoittautumisesta 2-vuotiseen seurantaan
|
|
T-solujoukko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 2-vuotiseen seurantaan
|
Terveet luovuttajanäytteet kerätään projektin alkaessa, ja perifeeriset verinäytteet potilaista, joille tehdään allogeeninen hematopoieettinen kantasolujensiirto (HSCT), arvioidaan sarjaan 90 päivässä, 180 päivässä, 365 päivää ja 2 vuotta siirron jälkeen.
Tässä tutkimuksessa käytetään virtaussytometriaa kvantifioimaan erilaisten T-solujen alaryhmien osuudet terveiden luovuttajien ja siirron vastaanottajien perifeerisen veren veressä, mukaan lukien viimeaikaiset kateenkorvaamiset (RTE), naiivit T-solut, keskusmuisti-T-solut (TCM), efektorimuisti-solut (TEM), terinaalisesti erilaistuneet efektorimuisti-T-solut (TEMRA) ja regulanssisolut (trinaalisesti).
|
Ilmoittautumisesta 2-vuotiseen seurantaan
|
|
T -solujen uupumus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 2-vuotiseen seurantaan
|
Terveet luovuttajanäytteet kerätään projektin alkaessa, ja perifeeriset verinäytteet potilaista, joille tehdään allogeeninen hematopoieettinen kantasolujensiirto (HSCT), arvioidaan sarjaan 90 päivässä, 180 päivässä, 365 päivää ja 2 vuotta siirron jälkeen. T-solujen uupumus arvioidaan analysoimalla spesifisiä markkereita, mukaan lukien PD-1, TIGIT, LAG-3, TIM-3 ja niihin liittyvät molekyylit.
|
Ilmoittautumisesta 2-vuotiseen seurantaan
|
|
Kateenkorvaus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 2-vuotiseen seurantaan
|
Terveet luovuttajanäytteet kerätään projektin alkaessa, ja perifeeriset verinäytteet potilaista, joille tehdään allogeeninen hematopoieettinen kantasolujensiirto (HSCT), arvioidaan sarjaan 90 päivässä, 180 päivässä, 365 päivää ja 2 vuotta siirron jälkeen.
Kasvanteen tuotoksen funktionaalinen tila arvioidaan kattavasti havaitsemalla CD31-, CD38- ja CD103 -markkerit perifeerisen veren virtaussytometrialla.
Lisäksi mitataan SJTREC: n (signaali-nivel-T-solureseptorin leikkausympyrän) taso, jotta voidaan edelleen havainnollistaa kateenkorvan tuotoksen toiminnallista kapasiteettia.
|
Ilmoittautumisesta 2-vuotiseen seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025PHB050-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .