Allo-HSCT 후 면역 내성을 유도 할 때 소설 확인 된 CD8 조절 전구체의 적용
동종 조혈 줄기 세포 이식 후 면역 내성을 유도 할 때 소설 확인 된 CD8 조절 전구체의 적용
동종 조혈 줄기 세포 이식 (Allo-HSCT)은 급성 백혈병에 가장 효과적인 치료법입니다. 공여자 유래 HSCT 세포를 이용한 수용자의 면역계의 재구성 및 면역 내성의 발달은 HSCT의 성공에 중요하다. 이식 후 면역 내성을 확립하지 못한 환자는 이식편 대기업 병 (GVHD)이 발생하며, 이는 환자의 삶과 삶의 질에 심각한 위협입니다.
단일 세포 다중 생물 시퀀싱 기술을 활용하여, 연구의 주요 조사관은 이식 후 면역 내성을 성공적으로 확립 한 환자에서 면역 세포 하위 집단의 분포를 설명했다. 이 연구는 또한 이식 후 환자에서 면역 내성을 유발하는 데있어 중요한 조절 역할을 확인하여 CD8 조절 전구체 (CD8 TRP)의 새로운 그룹을 확인했습니다. 이 발견은이 소집단이 GVHD를 예측하고 개입하기위한 새로운 대상으로 작용할 수 있음을 시사한다. 이 프로젝트의 성공적인 구현은 GVHD의 조기 예측을위한 새로운 방법을 설정하고 GVHD의 임상 개입을위한 새로운 전략을 제공 할 것입니다.
이 관찰 연구의 목표는 전향 적 임상 코호트를 통한 GVHD의 발달을 예측하기위한 새로운 바이오 마커 분자로서 CD8 TRP의 민감도와 유효성을 탐구하는 것이다. 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
CD8 TRP가 GVHD 발생의 예측을위한 효과적인 분자 마커 역할을 할 수 있습니까? CD8 TRPS 세포가 GVHD 개입을위한 새로운 전략 역할을 할 수 있습니까?
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100035
- No. 11 Xizhimen South Street, Xicheng District, Beijing, China
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 동종 이혈성 혈관 줄기 세포 이식에 대해 제안 된 환자;
- 18 세 ~ 60 세;
- 등록 된 모든 환자는 사전 동의에 서명해야합니다.
제외 기준 :
- 관련이 없거나 제대 혈액 이식으로 이식 유형이있는 환자;
- 환자 준수 부족.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CD8 TRP 하위 그룹의 비율
기간: 등록에서 2 년 후속 조치까지
|
건강한 공여자 샘플은 프로젝트가 시작될 때 수집 될 것이며, 동종 조혈 줄기 세포 이식 (HSCT)을 겪는 환자의 말초 혈액 표본은 90 일, 180 일, 365 일 및 2 년 후에 연속으로 평가 될 것이다.
이 연구에서, 유세포 분석법은 CD3 、 CD4 、 CD8 、 HLA-DR 、 CD27 、 CD45RA 、 CCR7 、 CD28 、 ICOS 、 FOXP3 、 TCF1과 같은 마커를 결합하여 건강한 공여자 및 이식 수용자의 주변 혈액에서 CD8TRP의 비율 및 절대 수를 분석하는 데 이용 될 것이다.
|
등록에서 2 년 후속 조치까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
T- 세포 기능
기간: 등록에서 2 년 후속 조치까지
|
건강한 공여자 샘플은 프로젝트가 시작될 때 수집 될 것이며, 동종 조혈 줄기 세포 이식 (HSCT)을 겪는 환자의 말초 혈액 표본은 90 일, 180 일, 365 일 및 2 년 후에 연속으로 평가 될 것이다. 말초 혈액 T 세포는 분리되어 CD3/CD28 비드 또는 약리학 적 제제 Phorbol 12- 미리 스테이트 13- 아세테이트 (PMA) 및 이온 노마이신을 사용하여 시험 관내 자극을받을 것이다.
자극 후, 사이토 카인의 생성은 IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, TNF-α, IFN-γ, CD107A, 퍼포린 및 granzyme B를 포함하되 이에 국한되지 않는 것으로 평가 될 것이다.
|
등록에서 2 년 후속 조치까지
|
|
T- 세포 활성화
기간: 등록에서 2 년 후속 조치까지
|
건강한 공여자 샘플은 프로젝트가 시작될 때 수집 될 것이며, 동종 조혈 줄기 세포 이식 (HSCT)을 겪는 환자의 말초 혈액 표본은 90 일, 180 일, 365 일 및 2 년 후에 연속으로 평가 될 것이다.
활성화 마커 CD25, CD38, CD69, CD137, CD71 및 HLA-DR은 유세포 분석을 통해 검출되어 건강한 공여자 및 이식 수용자의 말초 혈액에서 T 세포의 활성화 상태를 평가합니다.
|
등록에서 2 년 후속 조치까지
|
|
T- 세포 서브 세트
기간: 등록에서 2 년 후속 조치까지
|
건강한 공여자 샘플은 프로젝트가 시작될 때 수집 될 것이며, 동종 조혈 줄기 세포 이식 (HSCT)을 겪는 환자의 말초 혈액 표본은 90 일, 180 일, 365 일 및 2 년 후에 연속으로 평가 될 것이다.
이 연구는 유세포 분석을 사용하여 최근의 흉선 이민자 (RTE), 순진한 T 세포, 중앙 메모리 T 세포 (TCM), 이펙터 메모리 T 세포 (TEM), 말자 적으로 차별화 된 이펙터 T 세포 (TEMRA) 및 레귤레이터 T 세포 (TREG)를 포함하여 건강한 공여자 및 이식 수용자의 말초 혈액에서 다양한 T- 세포 하위 집단의 비율을 정량화 할 것입니다.
|
등록에서 2 년 후속 조치까지
|
|
T 세포 소진
기간: 등록에서 2 년 후속 조치까지
|
건강한 공여자 샘플은 프로젝트가 시작될 때 수집 될 것이며, 동종 조혈 줄기 세포 이식 (HSCT)을 겪는 환자의 말초 혈액 표본은 90 일, 180 일, 365 일 및 2 년 후에 연속으로 평가 될 것이다. T- 세포 소진은 PD-1, Tigit, LAG-3, TIM-3 및 관련 분자를 포함한 다양한 특정 마커의 분석을 통해 평가 될 것이다.
|
등록에서 2 년 후속 조치까지
|
|
흉선 출력
기간: 등록에서 2 년 후속 조치까지
|
건강한 공여자 샘플은 프로젝트가 시작될 때 수집 될 것이며, 동종 조혈 줄기 세포 이식 (HSCT)을 겪는 환자의 말초 혈액 표본은 90 일, 180 일, 365 일 및 2 년 후에 연속으로 평가 될 것이다.
유세포 분석법을 사용하여 말초 혈액에서 CD31, CD38 및 CD103 마커를 검출함으로써 흉선 출력의 기능적 상태가 포괄적으로 평가 될 것이다.
또한, SJTREC (신호 조인트 T- 세포 수용체 절제 원)의 수준은 흉선 출력의 기능적 용량을 추가로 설명하기 위해 측정 될 것이다.
|
등록에서 2 년 후속 조치까지
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025PHB050-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .