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新型CD8调节前体在诱导Allo-HSCT后诱导免疫耐受性中的应用

2025年3月4日更新者：Xiao-Jun Huang、Peking University People's Hospital

新型CD8调节前体在同性造血干细胞移植后诱导免疫耐受性的应用

同种异体造血干细胞移植（Allo-HSCT）是急性白血病的最有效治疗方法。通过供体衍生的HSCT细胞和免疫耐受性的发展对受体的免疫系统的重建对HSCT的成功至关重要。移植后未建立免疫耐受性的患者会出现移植物与宿主疾病（GVHD），这对患者的生活和生活质量构成了严重威胁。

该研究利用单细胞多摩学测序技术，阐明了在移植后成功建立免疫耐受性的患者中免疫细胞亚群的分布。这项研究还确定了一组新型的CD8调节前体（CD8 TRP），证实了它们在诱导移植后患者中诱导免疫耐受性方面的关键调节作用。这一发现表明，这种亚群可以成为预测和介入GVHD的新目标。该项目的成功实施将建立一种新的GVHD早期预测的方法，并为GVHD的临床干预提供了新的策略。

这项观察性研究的目的是探索CD8 TRP作为一种新型生物标志物分子的灵敏度和有效性，用于通过前瞻性临床队列预测GVHD的发展。它旨在回答的主要问题是：

CD8 TRP可以用作预测GVHD发生的有效分子标记吗？ CD8 TRPS细胞可以用作GVHD干预的新策略吗？

研究概览

地位

邀请报名

条件

移植物抗宿主病 (GVHD)

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- Beijing
  - Beijing、Beijing、中国、100035
    - No. 11 Xizhimen South Street, Xicheng District, Beijing, China

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

从2025年1月至2026年1月，在中国北京大学人民医院血液学系，北京大学人民医院血液学系，约有100名患者被招募。

描述

纳入标准：

患者提出了同种异体造血干细胞移植的患者；
年龄18至60岁；
所有注册的患者都需要签署知情同意。

排除标准：

移植类型的患者是无关或脐带血移植的患者；
缺乏病人的依从性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
CD8 TRP亚组的比例大体时间：从入学到2年的随访	健康的供体样品将在项目开始时收集，并将在90天，180天365天和2年后的90天，365天和2年的植入术后连续评估接受同种异体造血干细胞移植（HSCT）的患者的外周血标本（HSCT）。在这项研究中，通过结合诸如CD3、CD4、CD8、CD8、CD8、CD8、CD8、CD8、CD27、CD45RA cd45ra cd45ra ccr7 ccr7 ccr7 ccr7 ccr7 ccr7 ccr7、CD28 cd28 cd28 icos icos icos ics，将利用流式细胞术来分析健康供体和移植受者外周血中CD8TRP的比例和绝对数量。	从入学到2年的随访

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
T细胞功能大体时间：从入学到2年的随访	健康的供体样品将在项目开始时收集，并将在90天，180天365天和2年后的90天，365天和2年的植入术后连续评估接受同种异体造血干细胞移植（HSCT）的患者的外周血标本（HSCT）。外周血T细胞将被分离并使用CD3/CD28珠或药理学剂凤梨12-溶解13-乙酸盐（PMA）和离子霉素进行体外刺激。刺激后，将评估细胞因子的产生，包括但不限于IL-2，IL-4，IL-6，IL-10，TNF-α，IFN-γ，IFN-γ，CD107A，Pertorin和GranzymeB。	从入学到2年的随访
T细胞激活大体时间：从入学到2年的随访	健康的供体样品将在项目开始时收集，并将在90天，180天365天和2年后的90天，365天和2年的植入术后连续评估接受同种异体造血干细胞移植（HSCT）的患者的外周血标本（HSCT）。活化标记CD25，CD38，CD69，CD137，CD71和HLA-DR等将通过流式细胞仪检测，以评估健康供体和移植者接受者外周血中T细胞的激活状态。	从入学到2年的随访
T细胞子集大体时间：从入学到2年的随访	健康的供体样品将在项目开始时收集，并将在90天，180天365天和2年后的90天，365天和2年的植入术后连续评估接受同种异体造血干细胞移植（HSCT）的患者的外周血标本（HSCT）。这项研究将采用流式细胞术来量化健康供体和移植受者的外周血中各种T细胞亚群的比例，包括最近的百里香移民（RTE），幼稚T细胞，中心记忆T细胞，中心记忆T细胞（TCM），效应的效应效应T细胞（TEM），效应效应T细胞（Temra）和Regultor t（tegultory T细胞）和proctortor t（tem）。	从入学到2年的随访
T细胞耗尽大体时间：从入学到2年的随访	健康的供体样品将在项目开始时收集，并将在90天，180天365天和2年后的90天，365天和2年的植入术后连续评估接受同种异体造血干细胞移植（HSCT）的患者的外周血标本（HSCT）。 T细胞耗竭将通过分析一系列特定标记，包括PD-1，Tigit，Lag-3，Tim-3和相关分子来评估。	从入学到2年的随访
胸腺输出大体时间：从入学到2年的随访	健康的供体样品将在项目开始时收集，并将在90天，180天365天和2年后的90天，365天和2年的植入术后连续评估接受同种异体造血干细胞移植（HSCT）的患者的外周血标本（HSCT）。使用流式细胞仪，将通过检测外周血中的CD31，CD38和CD103标记来全面评估胸腺输出的功能状态。另外，将测量SJTREC（信号关节T细胞受体切除圆圈）的水平，以进一步说明胸腺输出的功能能力。	从入学到2年的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Peking University People's Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月9日

初级完成 (估计的)

2026年2月1日

研究完成 (估计的)

2026年10月31日

研究注册日期

首次提交

2025年2月21日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月4日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)