Washu Diep Flap -video en het begrijpen van de patiëntverbetering
18 november 2025 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Patiënten zullen een enquête voltooien voor en na het bekijken van de WashU Diep-flapvideo bij hun pre-operatieve standaard van zorgbezoek en een derde onderzoek bij hun post-operatieve standaard voor zorg. Deze enquêtes zullen vragen van SILS, APAI's, Pemat en AIM/IAM gebruiken om de gezondheidsgeletterdheid van de patiënt, demografische vragen en vragen over het begrip van de patiënt en angst rond de procedure te beoordelen. Het doel van de post-OP-enquête zal zijn om te beoordelen hoe goed de verwachtingen van de videoset van het procedure- en herstelproces en het pre-operatief worden gesteld. De antwoorden van de enquête zullen worden geanalyseerd om te bepalen of er gunstige trends en verbetering van het begrip en de angst van het patiënt zijn als gevolg van adjunct -videogebruik.
Primaire doelstelling: het primaire doel van de studie is om te bepalen of onze geanimeerde video van invloed is op het begrip en de angstenenquêtescores bij patiënten die DIEP -borstreconstructie ondergaan.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Justin M Sacks, M.D., MBA, FACS
- Telefoonnummer: 314-362-7388
- E-mail: jmsacks@wustl.edu
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Werving
- Washington University School of Medicine
-
Contact:
- Justin M Sacks, M.D., MBA, FACS
- Telefoonnummer: 314-362-7388
- E-mail: jmsacks@wustl.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Justin M Sacks, M.D., MBA, FACS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gepland om Diep-flap borstreconstructie te hebben in het Joodse ziekenhuis van Barnes
- Spreek Engels
- ≥ 18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engels spreken wordt uitgesloten omdat de toestemming, vragenlijsten en video alleen beschikbaar zijn in het Engels.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: WashU Diep Flap -video
Bij de pre-operatieve afspraak zullen patiënten de pre-Video-enquête (~ 10 minuten) voltooien via Redcap, de video (~ 5min) bekijken en de postvideo-enquête (~ 10min) voltooien via Redcap.
Tijdens de follow-upafspraak van de zorgstandaard ≤ 30 dagen na de operatie, zullen toegestane patiënten een derde enquête invullen via Redcap (~ 5min).
|
Video maakt gebruik van visuele signalen en afbeeldingen om complexe procedures op een vereenvoudigde, begrijpelijke manier aan patiënten te helpen verklaren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in begrip zoals gemeten door het Begrip Beoordeling
Tijdsspanne: Voor video bij pre-operatief bezoek, na video bij pre-operatief bezoek, en bij post-operatief bezoek (geschat op 3 maanden)
|
De pre-operatieve, pre-video enquête omvat een 10-vragen begripsbeoordeling.
De pre-operatieve, post-video enquête herhaalt de begripsbeoordeling.
Scores van de begripsbeoordeling zullen voor en na het bekijken van de video per patiënt worden vergeleken om verandering in begrip door de video te bepalen.
Het wordt beoordeeld op een 10-puntsschaal op basis van correcte antwoorden, waarbij een hogere score een beter begrip van de procedure betekent.
|
Voor video bij pre-operatief bezoek, na video bij pre-operatief bezoek, en bij post-operatief bezoek (geschat op 3 maanden)
|
|
Verandering in angst zoals gemeten door de Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS)
Tijdsspanne: Voor video tijdens pre-operatief bezoek, na video tijdens pre-operatief bezoek, en tijdens post-operatief bezoek (geschat op 3 maanden)
|
De scores van de APAIS worden voor en na het bekijken van de video per patiënt vergeleken om de verandering in angst als gevolg van de video te bepalen.
Het scoren van de APAIS gebeurt volgens de literatuur (6-30 waarbij een hogere score meer angst betekent).
|
Voor video tijdens pre-operatief bezoek, na video tijdens pre-operatief bezoek, en tijdens post-operatief bezoek (geschat op 3 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gepaste verwachtingen vaststellen zoals gemeten door The Patient Education Materials Assessment Tool (PEMAT)
Tijdsspanne: Voor video bij pre-operatief bezoek en bij post-operatief bezoek (geschat op 3 maanden)
|
Wordt gebruikt om de videokwaliteit te beoordelen.
Er wordt gevalideerde scoring gebruikt (0-12 waarbij een hogere score een betere kwaliteit betekent).
|
Voor video bij pre-operatief bezoek en bij post-operatief bezoek (geschat op 3 maanden)
|
|
Gepaste verwachtingen stellen zoals gemeten door de Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Tijdsspanne: Tijdens het postoperatieve bezoek (geschat op 3 maanden)
|
Geverifieerde enquête die zal worden gebruikt volgens gepubliceerde scoringsrichtlijnen (8-40 waarbij een hogere score een grotere acceptatie betekent).
|
Tijdens het postoperatieve bezoek (geschat op 3 maanden)
|
|
Gepast verwachtingsmanagement zoals gemeten door de Interventiegeschiktheidsmeting (IAM)
Tijdsspanne: Tijdens het postoperatieve bezoek (geschat op 3 maanden)
|
Geverifieerde enquête die wordt gebruikt volgens gepubliceerde scoringsrichtlijnen (8-40, waarbij een hogere score grotere geschiktheid betekent).
|
Tijdens het postoperatieve bezoek (geschat op 3 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Justin M Sacks, M.D., MBA, FACS, Washington University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 juli 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202503134
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .