Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Washu diep flap video og patientforståelse forbedring

18. november 2025 opdateret af: Washington University School of Medicine

Patienter gennemfører en undersøgelse før og efter at have set Washu Diep-klapvideoen på deres præoperative standard for plejebesøg og en tredje undersøgelse på deres postoperative standard for plejebesøg. Disse undersøgelser vil bruge spørgsmål fra SILS, APAIS, PEMAT og AIM/IAM til at vurdere patientens spørgsmål om sundhedskompetence, demografiske spørgsmål og spørgsmål vedrørende patientforståelse og angst omkring proceduren. Formålet med post-op-undersøgelsen vil være at vurdere, hvor godt videosæt forventningerne til proceduren og gendannelsesprocessen og gentager spørgsmål stillet føroperativt. Undersøgelsessvar vil blive analyseret for at afgøre, om der er gavnlige tendenser og forbedring af patientforståelse og angst på grund af supplerende videobrug.

Primært mål: Det primære mål med undersøgelsen er at bestemme, om vores animerede video påvirker forståelsen og angstundersøgelsesscore hos patienter, der gennemgår Diep -brystrekonstruktion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Justin M Sacks, M.D., MBA, FACS
  • Telefonnummer: 314-362-7388
  • E-mail: jmsacks@wustl.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Justin M Sacks, M.D., MBA, FACS
          • Telefonnummer: 314-362-7388
          • E-mail: jmsacks@wustl.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Justin M Sacks, M.D., MBA, FACS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Planlagt til at have Diep-flap brystrekonstruktion på Barnes Jewish Hospital
  • Tal engelsk
  • ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende er udelukket som samtykke, spørgeskemaer og video er kun tilgængelige på engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Washu diep flap video
Ved den præoperative aftale afslutter patienterne førvideo-undersøgelsen (~ 10 minutter) via REDCAP, se videoen (~ 5min) og afslutter post-video-undersøgelsen (~ 10min) via RedCap. Under standarden for plejeopfølgning ≤ 30 dage efter operationen vil samtykke patienter udfylde en tredje undersøgelse via REDCAP (~ 5min).
Andet: Washu diep flap video
Video bruger visuelle signaler og grafik til at hjælpe med at forklare komplekse procedurer på en forenklet, forståelig måde til patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forståelse målt ved Forståelsesvurderingen
Tidsramme: Før video ved præoperativt besøg, efter video ved præoperativt besøg, og ved postoperativt besøg (estimeret til 3 måneder)
Den præoperative, præ-video spørgeskema inkluderer en 10-spørgsmål forståelsesvurdering. Den præoperative, post-video spørgeskema gentager forståelsesvurderingen. Resultaterne af forståelsesvurderingen vil blive sammenlignet før og efter videoafspilning pr. patient for at afgøre ændringen i forståelse på grund af videoen. Det vil blive scoret på en 10-point skala baseret på korrekte svar, hvor en højere score betyder større forståelse af proceduren.
Før video ved præoperativt besøg, efter video ved præoperativt besøg, og ved postoperativt besøg (estimeret til 3 måneder)
Ændring i angst målt ved Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS)
Tidsramme: Før video ved præoperativt besøg, efter video ved præoperativt besøg og ved postoperativt besøg (anslået til 3 måneder)
Scorerne for APAIS vil blive sammenlignet før og efter videoafspilning pr. patient for at fastslå ændring i angst som følge af videoen. Scoring af APAIS vil foregå i henhold til litteraturen (6-30, hvor højere score betyder større angst).
Før video ved præoperativt besøg, efter video ved præoperativt besøg og ved postoperativt besøg (anslået til 3 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Passende forventningsafstemning målt med Patient Education Materials Assessment Tool (PEMAT)
Tidsramme: Før video ved præoperativt besøg og ved postoperativt besøg (anslået til 3 måneder)
Vil blive brugt til at vurdere videokvalitet. Valideret scoring vil blive brugt (0-12, hvor højere score betyder bedre kvalitet).
Før video ved præoperativt besøg og ved postoperativt besøg (anslået til 3 måneder)
Passende forventningsafstemning målt ved Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Tidsramme: Ved postoperativt besøg (beregnet til at være efter 3 måneder)
Valideret undersøgelse, der vil blive brugt i henhold til offentliggjorte vurderingsretningslinjer (8-40, hvor højere score betyder større acceptabilitet).
Ved postoperativt besøg (beregnet til at være efter 3 måneder)
Passende forventningsafstemning målt ved Interventionshensigtsmæssighedsmåling (IAM)
Tidsramme: Ved postoperativt besøg (forventes at være efter 3 måneder)
Valideret spørgeskema, som vil blive brugt i henhold til offentliggjorte scoringsretningslinjer (8-40, hvor højere score betyder større egnedom.
Ved postoperativt besøg (forventes at være efter 3 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Justin M Sacks, M.D., MBA, FACS, Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202503134

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Washu diep flap video

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner