Washu Diep襟翼视频和患者的理解改善
2025年11月18日 更新者：Washington University School of Medicine
患者将通过术前的护理标准观看Washu Diep襟翼视频，并在他们的术后护理标准访问中进行第三次调查。 这些调查将使用SIL，APAI，PEMAT和AIM/IAM的问题来评估患者的健康素养，人口统计问题以及有关患者围绕该程序的理解和焦虑的问题。 OP调查的目的是评估视频对程序和恢复过程的期望如何，并将在术前重复提出问题。 将对调查反应进行分析，以确定由于辅助视频使用情况而引起的患者理解和焦虑是否有益趋势和改善。
主要目的：该研究的主要目的是确定我们的动画视频是否影响接受Diep乳房重建患者的理解和焦虑调查评分。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Justin M Sacks, M.D., MBA, FACS
- 电话号码：314-362-7388
- 邮箱：jmsacks@wustl.edu
学习地点
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、美国、63110
- 招聘中
- Washington University School of Medicine
-
接触：
- Justin M Sacks, M.D., MBA, FACS
- 电话号码：314-362-7388
- 邮箱：jmsacks@wustl.edu
-
首席研究员：
- Justin M Sacks, M.D., MBA, FACS
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 计划在巴恩斯犹太医院进行Diep-Flap乳房重建
- 说英语
- ≥18岁
排除标准：
- 非英语的说法被排除在外的同意书，问卷和视频仅提供英语。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Washu Diep襟翼视频
在术前任命中，患者将通过REDCAP完成视频调查（〜10分钟），观看视频（〜5分钟），并通过REDCAP完成视频调查（〜10分钟）。
在手术后≤30天≤30天的护理随访预约期间，同意患者将通过REDCAP（〜5分钟）填写第三次调查。
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视频使用视觉提示和图形来帮助患者以简化，可理解的方式解释复杂的程序。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过理解评估测量理解能力的变化
大体时间：术前访视前视频、术前访视后视频和术后访视时（预计为3个月）
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术前、观看视频前的调查包含一项10道题的理解评估。
术前、观看视频后的调查重复进行理解评估。
将比较每位患者观看视频前后的理解评估得分，以确定视频对理解的影响。
评估将根据正确答案采用10分制评分，得分越高表示对手术过程的理解越深入。
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术前访视前视频、术前访视后视频和术后访视时（预计为3个月）
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通过阿姆斯特丹术前焦虑和信息量表（APAIS）测量的焦虑变化
大体时间：术前访视视频前、术前访视视频后以及术后访视（估计为3个月）时
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每位患者在观看视频前后的APAIS评分将被比较，以确定视频引起的焦虑变化。
APAIS的评分将根据文献进行（6-30分，分数越高表示焦虑程度越严重）。
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术前访视视频前、术前访视视频后以及术后访视（估计为3个月）时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过患者教育材料评估工具（PEMAT）衡量的适当期望设定
大体时间：术前访视和术后访视（预计为3个月）的视频前
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将用于评估视频质量。
将采用已验证的评分系统（0-12分，分数越高表示质量越好）。
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术前访视和术后访视（预计为3个月）的视频前
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通过干预可接受性测量（AIM）衡量的适当期望设定
大体时间：在术后访视时（预计在3个月时）
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经过验证的调查问卷，将根据已发布的评分指南使用（评分范围为8-40分，分数越高表示接受度越高）。
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在术后访视时（预计在3个月时）
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通过干预适当性测量（IAM）衡量的适当期望设定
大体时间：在术后访视（预计在3个月时）
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经过验证的调查问卷，将根据已发布的评分指南使用（评分范围为8-40分，分数越高表示越合适）。
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在术后访视（预计在3个月时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Justin M Sacks, M.D., MBA, FACS、Washington University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年7月18日
初级完成 (估计的)
2026年10月31日
研究完成 (估计的)
2026年10月31日
研究注册日期
首次提交
2025年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月3日
首次发布 (实际的)
2025年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月18日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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