Washu Diep Flap -video och förbättring av patientens förståelse
18 november 2025 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
Patienter kommer att genomföra en undersökning före och efter att ha sett Washu Diep Flap-videon på deras preoperativa standard för vårdbesök och en tredje undersökning på deras postoperativa standard för vårdbesök. Dessa undersökningar kommer att använda frågor från SILS, Apais, Pemat och AIM/IAM för att bedöma patientens hälsokunskap, demografiska frågor och frågor om patientens förståelse och ångest kring proceduren. Syftet med efter-op-undersökningen kommer att vara att bedöma hur väl videon ställer in förväntningarna på proceduren och återhämtningsprocessen och kommer att upprepa frågor som ställs preoperativt. Undersökningssvar kommer att analyseras för att avgöra om det finns fördelaktiga trender och förbättringar av patientens förståelse och ångest på grund av tilläggsvideoanvändning.
Primärt mål: Studiens primära syfte är att avgöra om vår animerade video påverkar poäng för förståelse och ångestundersökning hos patienter som genomgår DIEP -bröstrekonstruktion.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Justin M Sacks, M.D., MBA, FACS
- Telefonnummer: 314-362-7388
- E-post: jmsacks@wustl.edu
Studieorter
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Rekrytering
- Washington University School of Medicine
-
Kontakt:
- Justin M Sacks, M.D., MBA, FACS
- Telefonnummer: 314-362-7388
- E-post: jmsacks@wustl.edu
-
Huvudutredare:
- Justin M Sacks, M.D., MBA, FACS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Planerad att ha Diep-Flap bröstrekonstruktion på Barnes Jewish Hospital
- Tala engelska
- ≥ 18 år
Uteslutningskriterier:
- Icke-engelsktalande är uteslutna som samtycke, frågeformulär och video är endast tillgängliga på engelska.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Washu Diep Flap Video
Vid den preoperativa möten kommer patienterna att slutföra undersökningen före VIDEO (~ 10 min) via RedCap, titta på videon (~ 5min) och slutföra undersökningen efter videobedömningen (~ 10min) via RedCap.
Under standarden för vårduppföljning ≤ 30 dagar efter operationen kommer samtyckta till patienter att fylla i en tredje undersökning via REDCAP (~ 5min).
|
Video använder visuella signaler och grafik för att förklara komplexa procedurer på ett förenklat, begripligt sätt för patienter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i förståelse som mäts med Förståelsebedömningen
Tidsram: Före video vid preoperativt besök, efter video vid preoperativt besök och vid postoperativt besök (uppskattas till 3 månader)
|
Den preoperativa, förvideoundersökningen innehåller en 10-frågebedömning av förståelse.
Den preoperativa, eftervideoundersökningen upprepar förståelsebedömningen.
Poängen från förståelsebedömningen kommer att jämföras före och efter videotittning per patient för att fastställa förändring i förståelse på grund av videon.
Den kommer att poängsättas på en 10-gradig skala baserat på korrekta svar där ett högre poäng innebär större förståelse av ingreppet.
|
Före video vid preoperativt besök, efter video vid preoperativt besök och vid postoperativt besök (uppskattas till 3 månader)
|
|
Förändring i ångest enligt mätning med Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS)
Tidsram: Före video vid preoperativt besök, efter video vid preoperativt besök, och vid postoperativt besök (uppskattas till 3 månader)
|
Poängen på APAIS kommer att jämföras före och efter videovisning per patient för att fastställa förändring i ångest på grund av videon.
Poängsättning av APAIS kommer att ske enligt litteraturen (6-30 med högre poäng som betyder större ångest).
|
Före video vid preoperativt besök, efter video vid preoperativt besök, och vid postoperativt besök (uppskattas till 3 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lämplig förväntansstyrning enligt The Patient Education Materials Assessment Tool (PEMAT)
Tidsram: Före video vid preoperativt besök och vid postoperativt besök (uppskattas till 3 månader)
|
Kommer att användas för att bedöma videokvalitet.
Validerad poängsättning kommer att användas (0-12 där högre poäng innebär bättre kvalitet).
|
Före video vid preoperativt besök och vid postoperativt besök (uppskattas till 3 månader)
|
|
Lämplig förväntanstillämpning mätt med Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Tidsram: Vid postoperativt besök (uppskattas vara vid 3 månader)
|
Validerad enkät som kommer att användas enligt publicerade bedömningsriktlinjer (8-40 där högre poäng innebär större acceptans).
|
Vid postoperativt besök (uppskattas vara vid 3 månader)
|
|
Lämplig förväntningshantering enligt Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tidsram: Vid postoperativt besök (uppskattas till 3 månader)
|
Validerad enkät som kommer att användas enligt publicerade poängsättningsriktlinjer (8-40 med högre poäng som betyder större lämplighet).
|
Vid postoperativt besök (uppskattas till 3 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Justin M Sacks, M.D., MBA, FACS, Washington University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 juli 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 oktober 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2025
Första postat (Faktisk)
7 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202503134
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .