Washu Diep szárny videó és a betegek megértése javítása
2025. november 18. frissítette: Washington University School of Medicine
A betegek a Washu DIEP FLAP-videó megtekintése előtt és után a műtét előtti ápolási színvonalon és egy harmadik felmérésük előtt és után egy harmadik felmérést végeznek a műtét utáni ápolási színvonalon. Ezek a felmérések SILS, APAIS, PEMAT és AIM/IAM kérdéseit fogják felmérni a beteg egészségügyi ismereteinek, demográfiai kérdéseinek, valamint az eljárást körülvevő betegek és szorongással kapcsolatos kérdések felmérésére. Az OP utáni felmérés célja az, hogy felmérje, mennyire jól a videó beállított elvárásai és a helyreállítási folyamat, és megismétli a műtét előtti kérdéseket. A felmérési válaszokat elemezzük annak meghatározására, hogy vannak -e kedvező tendenciák, valamint javulnak -e a betegek megértése és szorongásában a kiegészítő videó felhasználása.
Elsődleges cél: A tanulmány elsődleges célja annak meghatározása, hogy az animált videónk befolyásolja -e a DIEP mell rekonstrukcióján átesett betegek megértési és szorongásos felmérési pontszámait.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Justin M Sacks, M.D., MBA, FACS
- Telefonszám: 314-362-7388
- E-mail: jmsacks@wustl.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Toborzás
- Washington University School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Justin M Sacks, M.D., MBA, FACS
- Telefonszám: 314-362-7388
- E-mail: jmsacks@wustl.edu
-
Kutatásvezető:
- Justin M Sacks, M.D., MBA, FACS
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A DIEP-FLAP mell rekonstrukciója a Barnes Zsidó Kórházban
- Beszélj angolul
- ≥ 18 éves kor
Kizárási kritériumok:
- A nem angol nyelvű beszédet kizárták, mivel az egyetértés, a kérdőívek és a videók csak angolul érhetők el.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Washu Diep Flap videó
A műtét előtti kinevezés során a betegek a Video előtti felmérést (~ 10 perc) készítik a RedCapon, megnézik a videót (~ 5 perc), és a Video utáni felmérést (~ 10 perc) a RedCap-on végzik.
A műtét utáni 30 nappal az ápolási nyomon követési kinevezés során a hozzájárult betegek a RedCap (~ 5 perc) segítségével kitöltik a harmadik felmérést.
|
A videó vizuális útmutatásokat és grafikákat használ, hogy segítse a komplex eljárások egyszerűsített, érthető módon történő magyarázatát a betegek számára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megértés változása a Megértési Értékelés által mért módon
Időkeret: Videó a preoperatív vizsgálat előtt, videó a preoperatív vizsgálat után, és a posztoperatív vizsgálat során (becsült időpont 3 hónap)
|
Az operáció előtti, videó előtti felmérés egy 10 kérdéses megértési értékelést tartalmaz.
Az operáció előtti, videó utáni felmérés megismétli a megértési értékelést.
A megértési értékelés pontjait összehasonlítják a videó megtekintése előtt és után betegenként, hogy meghatározzák a videó miatti megértés változását.
10 pontos skálán lesz értékelve a helyes válaszok alapján, ahol a magasabb pontszám a beavatkozás jobb megértését jelenti.
|
Videó a preoperatív vizsgálat előtt, videó a preoperatív vizsgálat után, és a posztoperatív vizsgálat során (becsült időpont 3 hónap)
|
|
A szorongás változása az Amszterdami Preoperatív Szorongás és Információ Skála (APAIS) által mért értékek alapján
Időkeret: A videó előtt a preoperatív látogatáson, a videó után a preoperatív látogatáson és a posztoperatív látogatáson (becsült időpont 3 hónap)
|
Az APAIS pontszámokat páciensenként összehasonlítjuk a videómegtekintés előtt és után, hogy meghatározzuk a videó okozta szorongás változását.
Az APAIS pontozása az irodalom szerint történik (6-30, ahol a magasabb pontszám nagyobb szorongást jelent).
|
A videó előtt a preoperatív látogatáson, a videó után a preoperatív látogatáson és a posztoperatív látogatáson (becsült időpont 3 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megfelelő elvárásbeállítás a Patient Education Materials Assessment Tool (PEMAT) által mért érték alapján
Időkeret: Videófelvétel a műtét előtti látogatáskor és a műtét utáni látogatáskor (becsült időpont 3 hónap)
|
A videó minőségének értékelésére szolgál.
Validált pontozási rendszert alkalmaznak (0-12, ahol a magasabb pontszám jobb minőséget jelent). |
Videófelvétel a műtét előtti látogatáskor és a műtét utáni látogatáskor (becsült időpont 3 hónap)
|
|
Megfelelő elvárásbeállítás az intervenció elfogadhatósági mérőszámával (AIM) mért módon
Időkeret: A műtét utáni látogatáson (becsült időpont 3 hónap)
|
Validált felmérés, amelyet a közzétett pontozási irányelvek szerint használnak (8-40, ahol a magasabb pontszám nagyobb elfogadhatóságot jelent).
|
A műtét utáni látogatáson (becsült időpont 3 hónap)
|
|
Megfelelő elvárások meghatározása az Intervention Appropriateness Measure (IAM) által mért módon
Időkeret: A posztoperatív látogatáskor (becsülten 3 hónap múlva)
|
Validált felmérés, amelyet a közzétett pontozási irányelvek szerint használnak (8-40, a magasabb pontszám nagyobb megfelelőséget jelent).
|
A posztoperatív látogatáskor (becsülten 3 hónap múlva)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Justin M Sacks, M.D., MBA, FACS, Washington University School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. július 18.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. október 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 3.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. november 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 18.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202503134
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .