Vidéo du volet Diep Washu et compréhension des patients
18 novembre 2025 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Les patients comporteront une enquête avant et après avoir regardé la vidéo du rabat Washu DIEP lors de leur visite préopératoire de la norme de soins, et une troisième enquête lors de leur visite postopératoire de soins. Ces enquêtes utiliseront des questions de SILS, Apais, Pemat et AIM / IAM pour évaluer la littératie en santé du patient, les questions démographiques et les questions concernant la compréhension et l'anxiété du patient entourant la procédure. Le but de l'enquête post-opératoire sera d'évaluer dans quelle mesure les attentes de la vidéo du processus de procédure et de récupération et de répéteront les questions posées en préopératoire. Les réponses au sondage seront analysées pour déterminer s'il existe des tendances bénéfiques et une amélioration de la compréhension et de l'anxiété des patients en raison de l'utilisation vidéo complémentaire.
Objectif principal: Le principal objectif de l'étude est de déterminer si notre vidéo animée affecte la compréhension et les scores d'enquête sur l'anxiété chez les patientes subissant une reconstruction mammaire DIEP.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Justin M Sacks, M.D., MBA, FACS
- Numéro de téléphone: 314-362-7388
- E-mail: jmsacks@wustl.edu
Lieux d'étude
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Missouri
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St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Recrutement
- Washington University School of Medicine
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Contact:
- Justin M Sacks, M.D., MBA, FACS
- Numéro de téléphone: 314-362-7388
- E-mail: jmsacks@wustl.edu
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Chercheur principal:
- Justin M Sacks, M.D., MBA, FACS
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Prévu pour avoir une reconstruction mammaire à flat diep à l'hôpital juif de Barnes
- Parler anglais
- ≥ 18 ans
Critères d'exclusion:
- Les discours non anglais sont exclus car le consentement, les questionnaires et la vidéo ne sont disponibles qu'en anglais.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vidéo du volet Washu Diep
Lors du rendez-vous préopératoire, les patients compléteront l'enquête pré-video (~ 10 minutes) via RedCap, regarderont la vidéo (~ 5min) et réaliseront l'enquête post-vidéo (~ 10 minutes) via RedCap.
Au cours du rendez-vous de suivi de la norme de soins ≤ 30 jours après la chirurgie, les patients consentis rempliront une troisième enquête via REDCAP (~ 5 minutes).
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La vidéo utilise des indices visuels et des graphiques pour expliquer les procédures complexes d'une manière simplifiée et compréhensible aux patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de compréhension mesuré par l'Évaluation de la Compréhension
Délai: Vidéo avant la visite préopératoire, vidéo après la visite préopératoire et lors de la visite postopératoire (estimée à 3 mois)
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Le questionnaire préopératoire avant la vidéo comprend une évaluation de compréhension de 10 questions.
Le questionnaire préopératoire après la vidéo répète l'évaluation de compréhension.
Les scores de l'évaluation de compréhension seront comparés avant et après le visionnage de la vidéo par patient pour déterminer le changement de compréhension dû à la vidéo.
Il sera noté sur une échelle de 10 points basée sur les bonnes réponses, un score plus élevé signifiant une meilleure compréhension de la procédure.
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Vidéo avant la visite préopératoire, vidéo après la visite préopératoire et lors de la visite postopératoire (estimée à 3 mois)
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Changement de l'anxiété mesuré par l'Échelle d'anxiété et d'information préopératoire d'Amsterdam (APAIS)
Délai: Vidéo avant la visite préopératoire, vidéo après la visite préopératoire et lors de la visite postopératoire (estimée à 3 mois)
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Les scores de l'APAIS seront comparés avant et après le visionnage de la vidéo par patient pour déterminer le changement d'anxiété dû à la vidéo.
Le score de l'APAIS sera selon la littérature (6-30 avec un score plus élevé signifiant une plus grande anxiété).
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Vidéo avant la visite préopératoire, vidéo après la visite préopératoire et lors de la visite postopératoire (estimée à 3 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Établissement approprié des attentes mesuré par l'outil d'évaluation du matériel d'éducation des patients (PEMAT)
Délai: Vidéo avant la visite préopératoire et à la visite postopératoire (estimée à 3 mois)
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Sera utilisé pour évaluer la qualité vidéo.
Un système de notation validé sera utilisé (0-12 avec un score plus élevé indiquant une meilleure qualité).
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Vidéo avant la visite préopératoire et à la visite postopératoire (estimée à 3 mois)
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Établissement approprié des attentes mesuré par l'Acceptabilité de l'Intervention Mesure (AIM)
Délai: Lors de la visite post-opératoire (estimée à 3 mois)
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Enquête validée qui sera utilisée selon les directives de notation publiées (8-40 avec un score plus élevé signifiant une plus grande acceptabilité.
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Lors de la visite post-opératoire (estimée à 3 mois)
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Établissement approprié des attentes tel que mesuré par l'Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Délai: Lors de la visite post-opératoire (estimée à 3 mois)
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Enquête validée qui sera utilisée selon les directives de notation publiées (8-40, un score plus élevé signifiant une plus grande pertinence.
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Lors de la visite post-opératoire (estimée à 3 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Justin M Sacks, M.D., MBA, FACS, Washington University School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 juillet 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2025
Première publication (Réel)
7 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202503134
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .