Washu DIEP 플랩 비디오 및 환자 이해 개선
2025년 11월 18일 업데이트: Washington University School of Medicine
환자는 수술 전 표준 치료 방문에서 Washu DIEP 플랩 비디오를보고 전후에 설문 조사를 완료 할 것입니다. 이 설문 조사는 SILS, APAIS, PEMAT 및 AIM/IAM의 질문을 사용하여 환자의 건강 문해력, 인구 통계 및 절차를 둘러싼 환자의 이해 및 불안에 관한 질문을 평가합니다. Post-OP 설문 조사의 목적은 절차 및 복구 프로세스에 대한 비디오를 얼마나 잘 설정하고 수술 전 질문을 반복 할 것입니다. 설문 조사 응답은 겸임 비디오 사용으로 인한 유익한 경향과 환자의 이해와 불안에 대한 유익한 경향이 있는지 확인하기 위해 분석됩니다.
주요 목표 :이 연구의 주요 목표는 우리의 애니메이션 비디오가 DIEP 유방 재건을받는 환자의 이해 및 불안 조사 점수에 영향을 미치는지 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Justin M Sacks, M.D., MBA, FACS
- 전화번호: 314-362-7388
- 이메일: jmsacks@wustl.edu
연구 장소
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- 모병
- Washington University School of Medicine
-
연락하다:
- Justin M Sacks, M.D., MBA, FACS
- 전화번호: 314-362-7388
- 이메일: jmsacks@wustl.edu
-
수석 연구원:
- Justin M Sacks, M.D., MBA, FACS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- Barnes Jewish Hospital에서 DIEP-FLAP 유방 재건이 예정되어 있습니다.
- 영어를 말하십시오
- ≥ 18 세 이상
제외 기준 :
- 영어가 아닌 말하기는 동의, 설문지 및 비디오가 영어로만 제공되면 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 세척 디프 플랩 비디오
수술 전 약속에서 환자는 REDCAP를 통해 전 비디오 설문 조사 (~ 10 분)를 완료하고 비디오 (~ 5 분)를보고 RedCap을 통해 비디오 후 설문 조사 (~ 10 분)를 완료합니다.
수술 후 30 일 ≤ 30 일 동안의 치료 후속 예약 기간 동안, 동의 환자는 REDCAP (~ 5 분)를 통해 세 번째 설문 조사를 작성합니다.
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비디오는 시각적 신호와 그래픽을 사용하여 환자에게 간단하고 이해할 수있는 방식으로 복잡한 절차를 설명합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이해도 평가로 측정된 이해 변화
기간: 수술 전 방문 시 비디오 시청 전, 수술 전 방문 시 비디오 시청 후, 및 수술 후 방문 시(약 3개월 후로 추정)
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수술 전, 동영상 시청 전 설문조사에는 10문항의 이해도 평가가 포함됩니다.
수술 전, 동영상 시청 후 설문조사는 이해도 평가를 반복합니다.
이해도 평가 점수는 동영상 시청 전후로 각 환자별로 비교되어 동영상으로 인한 이해도 변화를 확인합니다.
정답 기준으로 10점 만점으로 채점되며, 높은 점수는 시술에 대한 더 큰 이해를 의미합니다.
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수술 전 방문 시 비디오 시청 전, 수술 전 방문 시 비디오 시청 후, 및 수술 후 방문 시(약 3개월 후로 추정)
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암스테르담 수술 전 불안 및 정보 척도(APAIS)로 측정한 불안 변화
기간: 수술 전 방문 시 동영상 전, 수술 전 방문 시 동영상 후, 수술 후 방문 시(추정 3개월)
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비디오 시청으로 인한 불안감 변화를 확인하기 위해 환자별로 비디오 시청 전후 APAIS 점수를 비교합니다.
APAIS 점수는 문헌에 따라 평가됩니다(6-30점, 점수가 높을수록 불안감이 더 큼).
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수술 전 방문 시 동영상 전, 수술 전 방문 시 동영상 후, 수술 후 방문 시(추정 3개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 교육 자료 평가 도구(PEMAT)로 측정한 적절한 기대 설정
기간: 수술 전 방문 시와 수술 후 방문 시(추정 3개월)의 비디오 이전
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비디오 품질을 평가하는 데 사용됩니다.
검증된 점수 체계가 사용됩니다(0-12점, 점수가 높을수록 품질이 더 좋음을 의미함).
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수술 전 방문 시와 수술 후 방문 시(추정 3개월)의 비디오 이전
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Acceptability of Intervention Measure(AIM)으로 측정한 적절한 기대 설정
기간: 수술 후 방문 시 (3개월 예정)
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발행된 채점 가이드라인에 따라 사용될 검증된 설문조사(8-40점 범위로, 점수가 높을수록 수용성이 더 높음을 의미).
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수술 후 방문 시 (3개월 예정)
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인터벤션 적절성 측정(IAM)으로 측정된 적절한 기대 설정
기간: 수술 후 방문 시 (3개월 경과 시점으로 추정됨)
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발표된 채점 지침에 따라 사용될 검증된 설문조사(8-40점, 높은 점수는 더 큰 적합성을 의미함).
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수술 후 방문 시 (3개월 경과 시점으로 추정됨)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Justin M Sacks, M.D., MBA, FACS, Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 18일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .