Washu Diep Flap Video e Paciente Compreendendo a melhoria
18 de novembro de 2025 atualizado por: Washington University School of Medicine
Os pacientes concluirão uma pesquisa antes e depois de assistir ao vídeo da aba Washu Diep em seu padrão de atendimento pré-operatório e uma terceira pesquisa em sua visita de assistência pós-operatória. Essas pesquisas usarão perguntas de SILS, APAIS, PEMAT e AIM/IAM para avaliar a alfabetização em saúde do paciente, perguntas demográficas e perguntas sobre a compreensão e a ansiedade do paciente em torno do procedimento. O objetivo da pesquisa pós-operatório será avaliar o quão bem o vídeo definirá as expectativas do processo de procedimento e recuperação e repetirá as perguntas feitas no pré-operatório. As respostas da pesquisa serão analisadas para determinar se há tendências benéficas e melhora na compreensão e ansiedade do paciente devido ao uso adjunto de vídeo.
Objetivo Primário: O objetivo principal do estudo é determinar se nosso vídeo animado afeta os escores da pesquisa de entendimento e ansiedade em pacientes submetidos à reconstrução da mama DIEP.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Justin M Sacks, M.D., MBA, FACS
- Número de telefone: 314-362-7388
- E-mail: jmsacks@wustl.edu
Locais de estudo
-
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Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Recrutamento
- Washington University School of Medicine
-
Contato:
- Justin M Sacks, M.D., MBA, FACS
- Número de telefone: 314-362-7388
- E-mail: jmsacks@wustl.edu
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Investigador principal:
- Justin M Sacks, M.D., MBA, FACS
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Programado para fazer uma reconstrução mamária de flapa de diep no Barnes Jewish Hospital
- Falar Inglês
- ≥ 18 anos de idade
Critérios de exclusão:
- O que não fala inglês é excluído como consentimento, questionários e vídeos estão disponíveis apenas em inglês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Vídeo de aba Washu Diep
Na nomeação pré-operatória, os pacientes concluirão a pesquisa pré-video (~ 10min) via RedCap, assistem ao vídeo (~ 5min) e concluirá a pesquisa pós-video (~ 10min) via RedCap.
Durante a consulta padrão de acompanhamento de cuidados ≤ 30 dias após a cirurgia, os pacientes consentidos preencherão uma terceira pesquisa via RedCap (~ 5min).
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O vídeo usa pistas visuais e gráficos para ajudar a explicar procedimentos complexos de uma maneira simplificada e compreensível para os pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na compreensão medida pela Avaliação de Compreensão
Prazo: Antes do vídeo na consulta pré-operatória, depois do vídeo na consulta pré-operatória, e na consulta pós-operatória (estimada em 3 meses)
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O inquérito pré-operatório, pré-vídeo inclui uma avaliação de compreensão de 10 perguntas.
O inquérito pré-operatório, pós-vídeo repete a avaliação de compreensão.
As pontuações da avaliação de compreensão serão comparadas antes e depois da visualização do vídeo por paciente para determinar a mudança na compreensão devido ao vídeo.
Será pontuado numa escala de 10 pontos com base nas respostas corretas, sendo que uma pontuação mais alta significa maior compreensão do procedimento.
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Antes do vídeo na consulta pré-operatória, depois do vídeo na consulta pré-operatória, e na consulta pós-operatória (estimada em 3 meses)
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Alteração na ansiedade medida pela Escala de Ansiedade e Informação Pré-operatória de Amesterdão (APAIS)
Prazo: Antes do vídeo na consulta pré-operatória, depois do vídeo na consulta pré-operatória e na consulta pós-operatória (estimada em 3 meses)
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As pontuações do APAIS serão comparadas antes e depois de assistir ao vídeo por paciente para determinar a alteração na ansiedade devido ao vídeo.
A pontuação do APAIS será de acordo com a literatura (6-30, em que uma pontuação mais alta significa maior ansiedade).
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Antes do vídeo na consulta pré-operatória, depois do vídeo na consulta pré-operatória e na consulta pós-operatória (estimada em 3 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Definição apropriada de expectativas, conforme medido pelo Patient Education Materials Assessment Tool (PEMAT)
Prazo: Antes do vídeo na consulta pré-operatória e na consulta pós-operatória (estimada em 3 meses)
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Será utilizado para avaliar a qualidade do vídeo.
Será utilizada uma pontuação validada (0-12, em que uma pontuação mais alta significa melhor qualidade).
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Antes do vídeo na consulta pré-operatória e na consulta pós-operatória (estimada em 3 meses)
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Definição adequada de expectativas, conforme medida pela Medida de Aceitabilidade da Intervenção (AIM)
Prazo: Na consulta pós-operatória (estimada aos 3 meses)
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Questionário validado que será utilizado de acordo com as diretrizes de pontuação publicadas (8-40, com pontuação mais elevada significando maior aceitabilidade).
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Na consulta pós-operatória (estimada aos 3 meses)
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Definição adequada de expectativas, conforme medido pela Medida de Adequação da Intervenção (IAM)
Prazo: Na consulta pós-operatória (estimada em 3 meses)
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Questionário validado que será utilizado de acordo com as diretrizes de pontuação publicadas (8-40, com pontuação mais elevada significando maior adequação).
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Na consulta pós-operatória (estimada em 3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Justin M Sacks, M.D., MBA, FACS, Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de julho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202503134
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .