Вашинг -лоскутное видео и улучшение понимания пациентов и понимание пациентов
18 ноября 2025 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Пациенты завершат обследование до и после просмотра видео с лоскутом Washu Diep при их предоперационном уровне посещения медицинской помощи, а также третье обследование при их послеоперационном стандарте медицинского обслуживания. Эти опросы будут использовать вопросы из SILS, Apais, PEMAT и AIM/IAM, чтобы оценить здоровье пациента, демографические вопросы и вопросы, касающиеся понимания пациентов и беспокойства, связанных с процедурой. Целью послеоперационного опроса будет оценить, насколько хорошо ожидания видеопоставления о процессе процедуры и восстановления и будут повторять вопросы, задаваемые до операции. Ответы на опрос будут проанализированы, чтобы определить, существуют ли полезные тенденции и улучшение понимания и беспокойства пациентов из -за дополнительного использования видео.
Основная цель: Основная цель исследования - определить, влияет ли наше анимированное видео с показателями понимания и тревоги у пациентов, перенесших реконструкцию молочной железы DIEP.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Justin M Sacks, M.D., MBA, FACS
- Номер телефона: 314-362-7388
- Электронная почта: jmsacks@wustl.edu
Места учебы
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Рекрутинг
- Washington University School of Medicine
-
Контакт:
- Justin M Sacks, M.D., MBA, FACS
- Номер телефона: 314-362-7388
- Электронная почта: jmsacks@wustl.edu
-
Главный следователь:
- Justin M Sacks, M.D., MBA, FACS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Планируется, что реконструкция груди Diep-lep в еврейской больнице Барнса
- Говорить на английском
- ≥ 18 лет
Критерии исключения:
- Не английские говорящие исключаются в качестве согласия, анкет и видео доступны только на английском языке.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Видео для лопаток Washu Diep
На предоперационном назначении пациенты завершат предварительное обследование (~ 10 мин) через Redcap, смотрят видео (~ 5 минут) и завершат после видеоурочного обследования (~ 10 минут) через Redcap.
Во время стандарта последующего приема медицинской помощи ≤ через 30 дней после операции пациенты с согласия заполнят третье обследование через Redcap (~ 5 минут).
|
Видео использует визуальные сигналы и графику, чтобы помочь объяснить сложные процедуры упрощенным, понятным образом для пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение понимания, измеряемое с помощью Оценки Понимания
Временное ограничение: Перед видео на предоперационном визите, после видео на предоперационном визите и на послеоперационном визите (предположительно через 3 месяца)
|
Предоперационный опрос перед просмотром видео включает оценку понимания из 10 вопросов.
Предоперационный опрос после просмотра видео повторяет оценку понимания.
Баллы оценки понимания будут сравниваться до и после просмотра видео для каждого пациента, чтобы определить изменение понимания из-за видео.
Оценка будет проводиться по 10-балльной шкале на основе правильных ответов, где более высокий балл означает лучшее понимание процедуры.
|
Перед видео на предоперационном визите, после видео на предоперационном визите и на послеоперационном визите (предположительно через 3 месяца)
|
|
Изменение уровня тревожности, измеряемое по Амстердамской шкале предоперационной тревожности и потребности в информации (APAIS)
Временное ограничение: До видео на предоперационном визите, после видео на предоперационном визите и на послеоперационном визите (предположительно через 3 месяца)
|
Баллы APAIS будут сравниваться до и после просмотра видео для каждого пациента, чтобы определить изменение уровня тревожности, вызванное видео.
Подсчет баллов APAIS будет проводиться в соответствии с литературой (диапазон 6-30, где более высокий балл означает более высокий уровень тревожности).
|
До видео на предоперационном визите, после видео на предоперационном визите и на послеоперационном визите (предположительно через 3 месяца)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Установление соответствующих ожиданий, измеряемое с помощью Инструмента оценки образовательных материалов для пациентов (PEMAT)
Временное ограничение: Перед видео на предоперационном визите и на послеоперационном визите (предположительно через 3 месяца)
|
Будет использоваться для оценки качества видео.
Будет использоваться валидированная система оценок (0-12, где более высокий балл означает лучшее качество).
|
Перед видео на предоперационном визите и на послеоперационном визите (предположительно через 3 месяца)
|
|
Соответствующая установка ожиданий, измеряемая с помощью шкалы приемлемости вмешательства (Acceptability of Intervention Measure, AIM)
Временное ограничение: На послеоперационном визите (предположительно через 3 месяца)
|
Валидированный опросник, который будет использоваться в соответствии с опубликованными рекомендациями по оценке (8-40, при этом более высокий балл означает большую приемлемость.
|
На послеоперационном визите (предположительно через 3 месяца)
|
|
Соответствующая установка ожиданий, измеряемая по шкале уместности вмешательства (IAM)
Временное ограничение: На послеоперационном визите (предположительно через 3 месяца)
|
Валидированный опросник, который будет использоваться в соответствии с опубликованными рекомендациями по оценке (8-40 баллов, где более высокий балл означает большую уместность).
|
На послеоперационном визите (предположительно через 3 месяца)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Justin M Sacks, M.D., MBA, FACS, Washington University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 июля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202503134
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .