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Washu -Diep -Klappe Video und Patientenverständnis Verbesserung

18. November 2025 aktualisiert von: Washington University School of Medicine

Die Patienten werden vor und nach dem Anschauen des Washu-Diep-Flap-Videos bei ihrem voroperativen Versorgungsniveau und einer dritten Umfrage bei ihrem postoperativen Pflegehandschafts-Besuch eine dritte Umfrage durchführen. Diese Umfragen verwenden Fragen von SILs, Apais, Pemat und AIM/IAM, um die Gesundheitskompetenz des Patienten, die Demografiefragen und Fragen zum Verständnis und der Angst des Patienten im Zusammenhang mit dem Verfahren zu bewerten. Der Zweck der Post-Op-Umfrage besteht darin, zu beurteilen, wie gut die Videoerwartungen des Verfahrens und des Wiederherstellungsprozesses festgelegt werden, und die voroperativ gestellten Fragen wiederholen. Umfragemantworten werden analysiert, um festzustellen, ob es vorteilhafte Trends und Verbesserungen des Patientenverständnisses und der Angst vor dem zusätzlichen Video -Gebrauch gibt.

Hauptziel: Das Hauptziel der Studie ist es, festzustellen, ob unser animiertes Video die Bewertungen des Verständnisses und der Angstzustände bei Patienten beeinflusst, die sich einer Diep -Brustrekonstruktion unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Justin M Sacks, M.D., MBA, FACS
  • Telefonnummer: 314-362-7388
  • E-Mail: jmsacks@wustl.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Rekrutierung
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Justin M Sacks, M.D., MBA, FACS
          • Telefonnummer: 314-362-7388
          • E-Mail: jmsacks@wustl.edu
        • Hauptermittler:
          • Justin M Sacks, M.D., MBA, FACS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Barnes Jewish Hospital geplant
  • Sprich Englisch
  • ≥ 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-englischspraches Sprechen werden als Einwilligung, Fragebögen und Videos nur in Englisch erhältlich.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Washu Diep Flap Video
Bei der voroperativen Termin werden die Patienten die Pre-Video-Umfrage (~ 10 min) über Redcap abschließen, das Video (~ 5 min) ansehen und die Post-Video-Umfrage (~ 10 Minuten) über Redcap abschließen. Während des Standards für die Nachverfolgung von Care endet ≤ 30 Tage nach der Operation werden zugestimmte Patienten eine dritte Umfrage über Redcap (~ 5 Minuten) ausfüllen.
Sonstiges: Washu Diep Flap Video
Video verwendet visuelle Hinweise und Grafiken, um den Patienten eine vereinfachte und verständliche Weise zu erklären.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Verständnisses gemessen durch die Verständnisbewertung
Zeitfenster: Vor Video beim präoperativen Besuch, nach Video beim präoperativen Besuch und beim postoperativen Besuch (geschätzt auf 3 Monate)
Die präoperative Umfrage vor dem Video beinhaltet eine 10-Fragen-Verständnisbewertung. Die präoperative Umfrage nach dem Video wiederholt die Verständnisbewertung. Die Ergebnisse der Verständnisbewertung werden vor und nach dem Anschauen des Videos pro Patient verglichen, um die Veränderung des Verständnisses aufgrund des Videos zu bestimmen. Sie wird auf einer 10-Punkte-Skala basierend auf richtigen Antworten bewertet, wobei eine höhere Punktzahl ein besseres Verständnis des Verfahrens bedeutet.
Vor Video beim präoperativen Besuch, nach Video beim präoperativen Besuch und beim postoperativen Besuch (geschätzt auf 3 Monate)
Veränderung der Angst gemessen an der Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS)
Zeitfenster: Vor dem Video beim präoperativen Besuch, nach dem Video beim präoperativen Besuch und beim postoperativen Besuch (voraussichtlich 3 Monate)
Die Werte des APAIS werden vor und nach dem Anschauen des Videos pro Patient verglichen, um die Veränderung der Angst aufgrund des Videos zu bestimmen. Die Bewertung des APAIS erfolgt gemäß der Literatur (6-30, wobei ein höherer Wert größere Angst bedeutet).
Vor dem Video beim präoperativen Besuch, nach dem Video beim präoperativen Besuch und beim postoperativen Besuch (voraussichtlich 3 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angemessene Erwartungseinstellung, gemessen mit dem Patient Education Materials Assessment Tool (PEMAT)
Zeitfenster: Vor dem Video bei der präoperativen Untersuchung und bei der postoperativen Untersuchung (geschätzt 3 Monate)
Wird zur Bewertung der Videoqualität verwendet. Validierte Bewertungsskalen werden verwendet (0-12, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Qualität bedeutet).
Vor dem Video bei der präoperativen Untersuchung und bei der postoperativen Untersuchung (geschätzt 3 Monate)
Angemessene Erwartungseinstellung gemessen durch die Akzeptabilität der Intervention Maßnahme (AIM)
Zeitfenster: Beim postoperativen Besuch (voraussichtlich nach 3 Monaten)
Validierter Fragebogen, der gemäß den veröffentlichten Auswertungsrichtlinien verwendet wird (8-40, wobei ein höherer Wert eine größere Akzeptanz bedeutet).
Beim postoperativen Besuch (voraussichtlich nach 3 Monaten)
Angemessene Erwartungshaltung gemessen durch das Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Zeitfenster: Bei der postoperativen Nachuntersuchung (geschätzt nach 3 Monaten)
Validierte Umfrage, die gemäß veröffentlichten Bewertungsrichtlinien verwendet wird (8-40, wobei ein höherer Wert eine größere Angemessenheit bedeutet).
Bei der postoperativen Nachuntersuchung (geschätzt nach 3 Monaten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Justin M Sacks, M.D., MBA, FACS, Washington University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202503134

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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