Washu diep klaff video og pasientforståelse forbedring
18. november 2025 oppdatert av: Washington University School of Medicine
Pasientene vil fullføre en undersøkelse før og etter å ha sett Washu Diep Flap-videoen på deres preoperative standard for omsorgsbesøk, og en tredje undersøkelse på deres postoperative standard for omsorgsbesøk. Disse undersøkelsene vil bruke spørsmål fra SILs, Apais, Pemat og AIM/IAM for å vurdere pasientens helseferdighet, demografiske spørsmål og spørsmål om pasientforståelse og angst rundt prosedyren. Hensikten med undersøkelsen etter-op vil være å vurdere hvor godt videosettforventningene til prosedyren og gjenopprettingsprosessen og vil gjenta spørsmål som stilles pre-operativt. Undersøkelsesresponser vil bli analysert for å avgjøre om det er gunstige trender og forbedring i pasientforståelse og angst på grunn av tilleggsvideobruk.
Primærmål: Hovedmålet med studien er å avgjøre om vår animerte video påvirker score for forståelses- og angstundersøkelse hos pasienter som gjennomgår DIEP -brystrekonstruksjon.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Justin M Sacks, M.D., MBA, FACS
- Telefonnummer: 314-362-7388
- E-post: jmsacks@wustl.edu
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Rekruttering
- Washington University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Justin M Sacks, M.D., MBA, FACS
- Telefonnummer: 314-362-7388
- E-post: jmsacks@wustl.edu
-
Hovedetterforsker:
- Justin M Sacks, M.D., MBA, FACS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Planlagt å ha diep-flap brystrekonstruksjon på Barnes Jewish Hospital
- Snakk engelsk
- ≥ 18 år
Eksklusjonskriterier:
- Ikke-engelske tale er ekskludert som samtykke, spørreskjemaer og video er bare tilgjengelig på engelsk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Washu diep klaff video
Ved den preoperative avtalen vil pasienter fullføre Pre-Video Survey (~ 10min) via REDCAP, se videoen (~ 5min) og fullføre Post-Video Survey (~ 10min) via RedCap.
I løpet av standarden for oppfølgingsavtale ≤ 30 dager etter operasjonen, vil samtykkede pasienter fylle ut en tredje undersøkelse via REDCAP (~ 5min).
|
Video bruker visuelle signaler og grafikk for å forklare komplekse prosedyrer på en forenklet, forståelig måte for pasienter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i forståelse målt ved Forståelsesvurderingen
Tidsramme: Før video på preoperativt besøk, etter video på preoperativt besøk, og på postoperativt besøk (estimert til 3 måneder)
|
Den pre-op, pre-video undersøkelsen inkluderer en 10-spørsmåls forståelsesvurdering.
Den pre-op, post-video undersøkelsen gjentar forståelsesvurderingen.
Resultatene av forståelsesvurderingen vil bli sammenlignet før og etter videosetting per pasient for å fastslå endring i forståelse på grunn av videoen.
Den vil bli poengsumsatt på en 10-punkts skala basert på riktige svar, der en høyere poengsum betyr større forståelse av inngrepet.
|
Før video på preoperativt besøk, etter video på preoperativt besøk, og på postoperativt besøk (estimert til 3 måneder)
|
|
Endring i angst målt med Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS)
Tidsramme: Før video på preoperativt besøk, etter video på preoperativt besøk, og på postoperativt besøk (estimert til 3 måneder)
|
Resultatene fra APAIS vil bli sammenlignet før og etter videoserien for hver pasient for å fastslå endring i angstnivå på grunn av videoen.
Scoring av APAIS vil være i henhold til litteraturen (6-30, der høyere poengsum indikerer større angst). |
Før video på preoperativt besøk, etter video på preoperativt besøk, og på postoperativt besøk (estimert til 3 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Passende forventningsavklaring målt med The Patient Education Materials Assessment Tool (PEMAT)
Tidsramme: Før video ved før-operativt besøk og ved etter-operativt besøk (estimert til 3 måneder)
|
Vil bli brukt til å vurdere videokvalitet.
Validert poengsum vil bli brukt (0-12 der høyere poengsum betyr bedre kvalitet).
|
Før video ved før-operativt besøk og ved etter-operativt besøk (estimert til 3 måneder)
|
|
Passende forventningsavklaring målt med Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Tidsramme: Ved postoperativt besøk (estimert til å være ved 3 måneder)
|
Validert undersøkelse som vil bli brukt i henhold til publiserte vurderingsretningslinjer (8-40 hvor høyere poengsum betyr større akseptabilitet.
|
Ved postoperativt besøk (estimert til å være ved 3 måneder)
|
|
Passende forventningsavklaring målt med Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tidsramme: Ved postoperativt besøk (estimert til å være ved 3 måneder)
|
Validert spørreundersøkelse som vil bli brukt i henhold til publiserte poengsettingsretningslinjer (8-40 med høyere poengsum som betyr større egnethet).
|
Ved postoperativt besøk (estimert til å være ved 3 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Justin M Sacks, M.D., MBA, FACS, Washington University School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. juli 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
7. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202503134
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .