Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Washu Diep Clap Video a zlepšení porozumění pacientovi

18. listopadu 2025 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Pacienti dokončí průzkum před a po sledování videa WashU Diep Flap na jejich předoperační návštěvě péče a třetí průzkum na jejich pooperační standardní návštěvě péče. Tyto průzkumy budou používat otázky SILS, APAIS, PEMAT a AIM/IAM k posouzení zdravotní gramotnosti pacienta, demografických otázek a otázek týkajících se porozumění pacienta a úzkost obklopující postup. Účelem průzkumu po operaci bude posoudit, jak dobře se očekává, že video sada procesu a procesu obnovy bude opakovat otázky před operací. Reakce průzkumu budou analyzovány, aby se zjistilo, zda existují prospěšné trendy a zlepšení v porozumění a úzkost pacienta v důsledku doplňkového videa.

Primární cíl: Primárním cílem studie je zjistit, zda naše animované video ovlivňuje skóre porozumění a průzkumu úzkosti u pacientů podstupujících rekonstrukci prsu DIEP.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Justin M Sacks, M.D., MBA, FACS
  • Telefonní číslo: 314-362-7388
  • E-mail: jmsacks@wustl.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Justin M Sacks, M.D., MBA, FACS
          • Telefonní číslo: 314-362-7388
          • E-mail: jmsacks@wustl.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Justin M Sacks, M.D., MBA, FACS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Naplánováno na rekonstrukci prsu v Barnes v židovské nemocnici Barnes
  • Mluvit anglicky
  • ≥ 18 let

Kritéria pro vyloučení:

  • Neanglické mluvení jsou vyloučeny, protože souhlas, dotazníky a video jsou k dispozici pouze v angličtině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Washu Diep Flap Video
Při předoperačním jmenování pacienti dokončí průzkum před Video (~ 10 min) přes RedCap, sledují video (~ 5min) a dokončí průzkum post-videa (~ 10 minut) prostřednictvím RedCap. Během jmenování standardu sledování péče ≤ 30 dní po operaci budou pacienti vyplnit třetí průzkum prostřednictvím RedCap (~ 5min).
Jiný: Washu Diep Flap Video
Video používá vizuální podněty a grafiku, které pomáhají vysvětlit složité postupy zjednodušeným a srozumitelným způsobem pro pacienty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v porozumění měřená pomocí Hodnocení porozumění
Časové okno: Před videem při předoperační návštěvě, po videu při předoperační návštěvě a při pooperační návštěvě (odhadováno na 3 měsíce)
Předoperační dotazník před zhlédnutím videa obsahuje 10 otázek k posouzení porozumění. Předoperační dotazník po zhlédnutí videa opakuje posouzení porozumění. Skóre posouzení porozumění bude porovnáno před a po zhlédnutí videa u každého pacienta, aby bylo možné určit změnu v porozumění způsobenou videem. Bude hodnoceno na 10bodové škále na základě správných odpovědí, přičemž vyšší skóre znamená lepší porozumění postupu.
Před videem při předoperační návštěvě, po videu při předoperační návštěvě a při pooperační návštěvě (odhadováno na 3 měsíce)
Změna úzkosti měřená pomocí Amsterodamské škály preoperační úzkosti a informovanosti (APAIS)
Časové okno: Před videem při předoperační návštěvě, po videu při předoperační návštěvě a při pooperační návštěvě (odhadováno na 3 měsíce)
Skóre APAIS bude porovnáno před a po zhlédnutí videa u každého pacienta, aby se určila změna úzkosti způsobená videem. Hodnocení APAIS bude provedeno podle literatury (6–30 s vyšším skóre znamenajícím větší úzkost).
Před videem při předoperační návštěvě, po videu při předoperační návštěvě a při pooperační návštěvě (odhadováno na 3 měsíce)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vhodné nastavení očekávání měřené nástrojem pro hodnocení vzdělávacích materiálů pro pacienty (PEMAT)
Časové okno: Před videem při předoperační návštěvě a při pooperační návštěvě (odhadováno na 3 měsíce)
Bude použito k posouzení kvality videa. Bude použito validované bodování (0–12, vyšší skóre znamená lepší kvalitu).
Před videem při předoperační návštěvě a při pooperační návštěvě (odhadováno na 3 měsíce)
Vhodné nastavení očekávání měřené pomocí Míry přijatelnosti intervence (AIM)
Časové okno: Při pooperační návštěvě (odhadováno na 3 měsíce)
Validovaný dotazník, který bude použit podle publikovaných hodnotících pokynů (8-40 s vyšším skóre znamenajícím větší přijatelnost).
Při pooperační návštěvě (odhadováno na 3 měsíce)
Vhodné nastavení očekávání měřené pomocí Míry vhodnosti intervence (IAM)
Časové okno: Při pooperační kontrole (předpokládaná doba 3 měsíce)
Ověřený dotazník, který bude použit podle publikovaných hodnotících pokynů (8-40, přičemž vyšší skóre znamená větší vhodnost).
Při pooperační kontrole (předpokládaná doba 3 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Justin M Sacks, M.D., MBA, FACS, Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202503134

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit