Video de colgajo Washu Diep y mejora de comprensión del paciente
18 de noviembre de 2025 actualizado por: Washington University School of Medicine
Los pacientes completarán una encuesta antes y después de ver el video Washu Diep Flap en su visita de atención preoperatoria de atención, y una tercera encuesta en su visita de atención postoperatoria. Estas encuestas utilizarán preguntas de SILS, APAIS, PEMAT y AIM/IAM para evaluar la alfabetización de salud del paciente, las preguntas demográficas y las preguntas sobre la comprensión del paciente y la ansiedad en torno al procedimiento. El propósito de la encuesta postoperatoria será evaluar qué tan bien el video establece las expectativas del procedimiento y el proceso de recuperación y repetirá las preguntas formuladas antes de la operación. Las respuestas de la encuesta se analizarán para determinar si existen tendencias beneficiosas y una mejora en la comprensión y ansiedad del paciente debido al uso de video adjunto.
Objetivo principal: El objetivo principal del estudio es determinar si nuestro video animado afecta a los puntajes de la encuesta de comprensión y ansiedad en pacientes sometidos a reconstrucción mamaria DIEP.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Justin M Sacks, M.D., MBA, FACS
- Número de teléfono: 314-362-7388
- Correo electrónico: jmsacks@wustl.edu
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Reclutamiento
- Washington University School of Medicine
-
Contacto:
- Justin M Sacks, M.D., MBA, FACS
- Número de teléfono: 314-362-7388
- Correo electrónico: jmsacks@wustl.edu
-
Investigador principal:
- Justin M Sacks, M.D., MBA, FACS
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Programado para tener una reconstrucción mamaria DIEP-FLAP en el Hospital Judío de Barnes
- Hablar Inglés
- ≥ 18 años de edad
Criterios de exclusión:
- El habla no inglesa se excluye como consentimiento, los cuestionarios y el video solo están disponibles en inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Video de la aleta de Washu Diep
En la cita preoperatoria, los pacientes completarán la encuesta previa al video (~ 10 minutos) a través de RedCap, verán el video (~ 5 minutos) y completarán la encuesta posterior al video (~ 10 minutos) a través de RedCap.
Durante la cita de seguimiento estándar de atención ≤ 30 días después de la cirugía, los pacientes consentidos completarán una tercera encuesta a través de RedCap (~ 5 minutos).
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El video utiliza señales visuales y gráficos para ayudar a explicar procedimientos complejos de una manera simplificada y comprensible para los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la comprensión medido por la Evaluación de la Comprensión
Periodo de tiempo: Antes del video en la visita preoperatoria, después del video en la visita preoperatoria y en la visita postoperatoria (estimado en 3 meses)
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La encuesta preoperatoria, previa al vídeo, incluye una evaluación de comprensión de 10 preguntas.
La encuesta preoperatoria, posterior al vídeo, repite la evaluación de comprensión.
Las puntuaciones de la evaluación de comprensión se compararán antes y después de ver el vídeo por paciente para determinar el cambio en la comprensión debido al vídeo.
Se puntuará en una escala de 10 puntos basada en respuestas correctas, con una puntuación más alta que significa una mayor comprensión del procedimiento.
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Antes del video en la visita preoperatoria, después del video en la visita preoperatoria y en la visita postoperatoria (estimado en 3 meses)
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Cambio en la ansiedad medido mediante la Escala de Ansiedad e Información Preoperatoria de Ámsterdam (APAIS)
Periodo de tiempo: Antes del vídeo en la visita preoperatoria, después del vídeo en la visita preoperatoria, y en la visita postoperatoria (estimada en 3 meses)
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Las puntuaciones del APAIS se compararán antes y después de ver el vídeo por paciente para determinar el cambio en la ansiedad debido al vídeo.
La puntuación del APAIS será según la literatura (6-30 con una puntuación más alta que significa mayor ansiedad).
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Antes del vídeo en la visita preoperatoria, después del vídeo en la visita preoperatoria, y en la visita postoperatoria (estimada en 3 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Establecimiento adecuado de expectativas medido por The Patient Education Materials Assessment Tool (PEMAT)
Periodo de tiempo: Antes del vídeo en la visita preoperatoria y en la visita postoperatoria (estimado a los 3 meses)
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Se utilizará para evaluar la calidad del vídeo.
Se utilizará una puntuación validada (0-12, donde una puntuación más alta significa mejor calidad).
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Antes del vídeo en la visita preoperatoria y en la visita postoperatoria (estimado a los 3 meses)
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Establecimiento apropiado de expectativas medido por la Medida de Aceptabilidad de la Intervención (AIM)
Periodo de tiempo: En la visita postoperatoria (estimada a los 3 meses)
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Encuesta validada que se utilizará según las pautas de puntuación publicadas (8-40, donde una puntuación más alta significa una mayor aceptabilidad).
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En la visita postoperatoria (estimada a los 3 meses)
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Establecimiento de expectativas apropiado medido por la Medida de Adecuación de la Intervención (IAM)
Periodo de tiempo: En la visita postoperatoria (estimada a los 3 meses)
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Cuestionario validado que se utilizará según las pautas de puntuación publicadas (8-40 con una puntuación más alta que significa mayor idoneidad).
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En la visita postoperatoria (estimada a los 3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Justin M Sacks, M.D., MBA, FACS, Washington University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de julio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
7 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202503134
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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