WASHU DIEP FLAP wideo i poprawa zrozumienia pacjentów
18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Pacjenci zakończą ankietę przed i po obejrzeniu filmu Flap Washu Diep podczas wizyty przedoperacyjnej opieki oraz trzecią ankietę według ich standardu wizyty pooperacyjnej. Te ankiety będą wykorzystywać pytania od SILS, APAIS, PEMAT i AIM/IAM, aby ocenić umiejętność umiejętności zdrowotnych pacjenta, pytania demograficzne i pytania dotyczące zrozumienia pacjenta i niepokoju związanego z procedurą. Celem ankiety po op-operowaniu będzie ocena, w jaki sposób dobrze ustawione oczekiwania dotyczące procedury procesu i odzyskiwania i powtarzanie pytań zadawanych przedoperacyjnie. Odpowiedzi na ankiecie zostaną przeanalizowane w celu ustalenia, czy istnieje korzystne trendy i poprawa zrozumienia pacjentów i lęku z powodu uzupełnienia wideo.
Główny cel: Podstawowym celem badania jest ustalenie, czy nasze animowane wideo wpływa na wyniki zrozumienia i ankiety lękowej u pacjentów poddawanych rekonstrukcji piersi Diep.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Justin M Sacks, M.D., MBA, FACS
- Numer telefonu: 314-362-7388
- E-mail: jmsacks@wustl.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Rekrutacyjny
- Washington University School of Medicine
-
Kontakt:
- Justin M Sacks, M.D., MBA, FACS
- Numer telefonu: 314-362-7388
- E-mail: jmsacks@wustl.edu
-
Główny śledczy:
- Justin M Sacks, M.D., MBA, FACS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Zaplanowano odbudowę piersi Diep-Flap w szpitalu żydowskim Barnes
- Mów po angielsku
- ≥ 18 lat
Kryteria wykluczenia:
- Mówienie nieanglojęzyczne są wykluczone jako zgoda, kwestionariusze i wideo są dostępne tylko w języku angielskim.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Washu Diep Flap Video
Podczas wizyty przedoperacyjnej pacjenci ukończą badanie Pre-Video (~ 10 minut) za pośrednictwem Redcap, obejrzą wideo (~ 5 minut) i wypełnią ankietę post-video (~ 10 minut) za pośrednictwem Redcap.
Podczas wizyty obserwacyjnej standardu opieki ≤ 30 dni po zabiegu zgodzili się, że pacjenci wypełnią trzecią ankietę za pośrednictwem Redcap (~ 5 minut).
|
Film wykorzystuje wskazówki wizualne i grafikę, aby pomóc pacjentom w wyjaśnieniu złożonych procedur w uproszczony, zrozumiały sposób.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w rozumieniu mierzona za pomocą Oceny Zrozumienia
Ramy czasowe: Przed wideo podczas wizyty przedoperacyjnej, po wideo podczas wizyty przedoperacyjnej oraz podczas wizyty pooperacyjnej (szacowana na 3 miesiące)
|
Ankieta przedoperacyjna przed obejrzeniem filmu zawiera 10-pytaniową ocenę zrozumienia.
Ankieta przedoperacyjna po obejrzeniu filmu powtarza ocenę zrozumienia.
Wyniki oceny zrozumienia będą porównywane przed i po obejrzeniu filmu dla każdego pacjenta, aby określić zmianę w zrozumieniu spowodowaną filmem.
Będzie ona oceniana w 10-punktowej skali na podstawie poprawnych odpowiedzi, przy czym wyższy wynik oznacza lepsze zrozumienie procedury.
|
Przed wideo podczas wizyty przedoperacyjnej, po wideo podczas wizyty przedoperacyjnej oraz podczas wizyty pooperacyjnej (szacowana na 3 miesiące)
|
|
Zmiana w poziomie lęku mierzona za pomocą Amsterdamskiej Skali Lęku Przedoperacyjnego i Informacji (APAIS)
Ramy czasowe: Przed filmem podczas wizyty przedoperacyjnej, po filmie podczas wizyty przedoperacyjnej i podczas wizyty pooperacyjnej (szacunkowo 3 miesiące)
|
Wyniki APAIS zostaną porównane przed i po obejrzeniu filmu dla każdego pacjenta, aby określić zmianę poziomu lęku spowodowaną filmem.
Punktacja APAIS będzie zgodna z literaturą (6-30, przy czym wyższy wynik oznacza większy lęk).
|
Przed filmem podczas wizyty przedoperacyjnej, po filmie podczas wizyty przedoperacyjnej i podczas wizyty pooperacyjnej (szacunkowo 3 miesiące)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiednie ustalanie oczekiwań mierzone za pomocą Narzędzia Oceny Materiałów Edukacyjnych dla Pacjentów (PEMAT)
Ramy czasowe: Przed wideo podczas wizyty przedoperacyjnej i podczas wizyty pooperacyjnej (szacunkowo po 3 miesiącach)
|
Będzie używane do oceny jakości wideo.
Zostanie zastosowana walidowana punktacja (0-12, gdzie wyższy wynik oznacza lepszą jakość).
|
Przed wideo podczas wizyty przedoperacyjnej i podczas wizyty pooperacyjnej (szacunkowo po 3 miesiącach)
|
|
Odpowiednie ustalenie oczekiwań mierzone za pomocą Skali Akceptowalności Interwencji (AIM)
Ramy czasowe: Podczas wizyty pooperacyjnej (szacowanej na 3 miesiące)
|
Zweryfikowana ankieta, która będzie stosowana zgodnie z opublikowanymi wytycznymi dotyczącymi punktacji (8–40, przy czym wyższy wynik oznacza większą akceptowalność).
|
Podczas wizyty pooperacyjnej (szacowanej na 3 miesiące)
|
|
Odpowiednie ustalanie oczekiwań mierzone za pomocą Skali Adekwatności Interwencji (IAM)
Ramy czasowe: Na wizycie pooperacyjnej (szacowanej na 3 miesiące)
|
Zweryfikowana ankieta, która będzie używana zgodnie z opublikowanymi wytycznymi punktacji (8-40, przy czym wyższy wynik oznacza większą trafność).
|
Na wizycie pooperacyjnej (szacowanej na 3 miesiące)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Justin M Sacks, M.D., MBA, FACS, Washington University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202503134
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .