慢性疼痛およびオピオイド使用障害に対する感情的な認識と発現療法
2026年6月10日 更新者：John Sturgeon、University of Michigan
慢性疼痛およびオピオイド使用障害に対する感情的な認識と発現療法 - パイロット研究
この研究は、グループベースのズーム行動治療が慢性疼痛およびオピオイド使用障害（OUD）の成人が、これらの状態（うつ病、不安、感情の管理困難など）に伴う痛み、障害、その他の問題を軽減するための効果的な戦略を学ぶのに役立つかどうかをテストすることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
感情認識と発現療法（EAET）は、人々が人生で経験した感情の影響に人々が働くのを助けることで慢性的な痛みを減らすことに焦点を当てた行動療法です。 それは、慢性的な痛みを軽減するために関係の感情や問題を治療する訓練されたセラピストによって5〜7人のグループセッションで提供されます。 痛みは、感情の認識と表現の増加と、感情の存在下で安全に感じることを学ぶことによって減少します。
この研究の主な目的は、慢性疼痛およびオピオイド使用障害のある成人におけるEAET介入の提案の実現可能性、受容性、および予備的な有効性を実証することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- The University of Michigan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 英語を読み、書き、話すことができます
- 自宅でインターネットアクセスと視聴覚会議機能（電話やコンピューターによるズームミーティングなど）を持っている
- 広範囲にわたる痛みとオピオイド使用障害（OUD）
除外基準：
- 自己免疫疾患、脊髄損傷、癌の診断。
- 現在、認知行動療法、EAET、または痛みのためのその他の心理療法を受けています
- 予備研究スクリーニングで評価されているように、過去1年間の慢性疼痛に関するオープン訴訟。
- インフォームドコンセントと完全な研究手順を提供することができない（例：同意中の研究スタッフの観察による主要な認知障害の疑いの兆候）。
- 妊娠または母乳育児
- サイトの主任研究者によって決定されたように、患者を研究参加に不適切にする他の疾患または状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：感情的な認識と表現療法（EAET）
慢性疼痛と軽度から中程度のオピオイド使用障害（OUD）の成人。
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慢性疼痛のための検証済みの8週間のグループベースのテレヘルスベースの行動介入。
セッションの内容には、痛みの神経科学教育、感情に焦点を当てた表現力のある文章、生体内の感情表現の実践、自己思いやりと赦しの演習、および断定的なコミュニケーション戦略が含まれます。
参加者には、配置間の慣行を促進するために使用できる、配布資料と事前に録音されたガイド付き画像と認知運動も提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入後のタイムポイントでの治療許容性とアドヒアランススケール（TAAS）の平均スコア。
時間枠：約70日目
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TAASは、行動介入のための検証済みの手段です。
この尺度では検証済みのカットオフスコアは存在しませんが、以前の研究では、中程度の受容性の尺度として、合計スコアの中間点（つまり、70のうち35）で非公式のカットオフスコアを使用しています。
EAETの介入が効果的でない場合、許容性が低い場合は説明要因になる可能性があります。
- ミッドポイントを超えるスコア - 70のうち35--介入の中程度の許容性を示します
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約70日目
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実現可能性：セッションの出席
時間枠：約70日目
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約70日目
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実現可能性：セッション内およびセッション間慣行の完了を組み合わせて
時間枠：約70日目
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約70日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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短い痛みの目録（BPI）の痛みの強さの変化
時間枠：1日目から160日目まで
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BPI疼痛強度は、疼痛強度の検証された4項目の尺度です。 変化は1日目から70日目から160日目まで測定されます |
1日目から160日目まで
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痛み関連のOUDの悪化スケールの変化（誇りに思う）
時間枠：1日目から160日目まで
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疼痛関連のOUD症状の悪化の自己報告度を評価する検証済みの4項目スケール。 変化は1日目から70日目から160日目まで測定されます |
1日目から160日目まで
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オピオイドの渇望ビジュアルアナログスケール（OC-VAS）の変化
時間枠：1日目から160日目まで
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OC-VASは、オピオイドの渇望の程度を反映する0-100スケールを使用した検証済みの単一項目評価です。 変化は1日目から70日目から160日目まで測定されます |
1日目から160日目まで
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現在のオピオイド誤用の測定値の変化（comm-9）
時間枠：1日目から160日目まで
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Comm-9は、オピオイド誤用の検証済みの9項目の自己報告尺度です。 変化は1日目から70日目から160日目まで測定されます |
1日目から160日目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：John Sturgeon, PhD、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月3日
一次修了 (実際)
2025年10月5日
研究の完了 (実際)
2025年12月7日
試験登録日
最初に提出
2025年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月5日
最初の投稿 (実際)
2025年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月10日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。