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만성 통증 및 오피오이드 사용 장애에 대한 정서적 인식 및 발현 요법

2025년 10월 22일 업데이트: John Sturgeon, University of Michigan

만성 통증 및 오피오이드 사용 장애에 대한 정서적 인식 및 발현 요법 - 파일럿 연구

이 연구는 그룹 기반 줌 행동 치료가 만성 통증 및 오피오이드 사용 장애 (OUD)를 가진 성인이 통증, 장애 및 이러한 상태 (예 : 우울증, 불안 및 감정 관리에 어려움과 같은)를 줄이기위한 효과적인 전략을 학습 할 수 있는지 테스트하기위한 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

정서적 인식과 표현 요법 (EAET)은 사람들이 자신의 삶에서 경험 한 스트레스, 외상 및 감정의 영향에 대한 노력을 돕는 만성 통증을 줄이는 데 중점을 둔 행동 요법입니다. 그것은 만성 통증을 줄이기 위해 감정이나 관계에서 감정이나 문제를 치료하는 훈련 된 치료사들에 의해 5-7 명의 개인의 그룹 세션으로 전달됩니다. 감정의 인식과 표현이 증가하고 감정이있을 때 안전하다고 느끼는 법을 통해 통증이 감소합니다.

이 연구의 주요 목표는 만성 통증 및 오피오이드 사용 장애가있는 성인의 제안 된 EAET 개입의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능을 입증하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • 모병
        • The University of Michigan
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John Sturgeon, PhD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 영어를 읽고 쓰고 말할 수 있습니다
  • 집에서 인터넷에 액세스하고 시청각 회의 기능 (예 : 전화 나 컴퓨터를 통한 회의)을 갖추고 있습니다.
  • 광범위한 통증과 오피오이드 사용 장애가 있습니다 (Oud)

제외 기준 :

  • 자가 면역 질환, 척수 손상, 암 진단.
  • 현재인지 행동 요법, EAET 또는 기타 심리적 통증을 받고 있습니다.
  • 예비 연구 선별에서 평가 된 지난 1 년간 만성 통증에 관한 공개 소송.
  • 연구 프로토콜에 대한 이해력이나 참여를 배제 할 수있는 사전 동의 및 완전한 연구 절차 (예 : 동의하는 동안 연구 직원의 관찰을 통한 의심되는 주요인지 장애의 표시)를 제공 할 수 없음.
  • 임신 또는 모유 수유
  • 현장 교장 조사관이 결정한 환자가 연구 참여에 적합하지 않은 다른 질병이나 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정서적 인식 및 표현 요법 (EAET)
만성 통증이 있고 온화한 오피오이드 사용 장애 (OUD)가있는 성인.
행동: 정서적 인식 및 표현 요법 (EAET)
만성 통증에 대한 검증 된 8 주, 그룹 기반 원격 건강 기반 행동 중재. 세션 내용에는 통증 신경 과학 교육, 감정 중심 표현 작문, 생체 내 감정 표현 관행, 자기 동정 및 용서 연습, 주장적인 의사 소통 전략이 포함됩니다. 참가자는 또한 세션 간 관행을 용이하게하기 위해 사용할 수있는 유인물 및 사전 녹음 된 가이드 이미지 및인지 운동이 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재 후 시점에서 치료 수용 가능성 및 준수 척도 (TAA)의 평균 점수.
기간: 약 70 일
TAA는 행동 중재를위한 검증 된 도구입니다. 이 측정에 대한 검증 된 컷오프 점수는 존재하지 않지만 이전 연구는 중간 정도의 수용 가능성의 척도로 총 점수 (즉, 가능한 70 중 35)의 중간 점에서 비공식 컷오프 점수를 사용했습니다. EAET 개입이 효과가 없다면, 수용 가능성이 낮은 것은 설명 요소 일 수 있습니다. - 중간 점수 위의 점수 -70 중 35- 개입의 적당한 수용 가능성을 나타냅니다.
약 70 일
타당성 : 세션 출석
기간: 약 70 일
약 70 일
타당성 : 세션 및 세션 간 관행의 결합 된 완료
기간: 약 70 일
약 70 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간단한 통증 인벤토리 (BPI) 통증 강도의 변화
기간: 1 일과 최대 160 일

BPI 통증 강도는 검증 된 4 개 항목 통증 강도 측정입니다.

변화는 1 일부터 70 일까지, 1 일 ~ 160 일까지 측정됩니다.
1 일과 최대 160 일
통증 관련 멍청한 악화 척도 (Proud-ES)의 변화
기간: 1 일과 최대 160 일

자체보고 된 정도의 통증 관련 OUD 증상 악화를 평가하는 4 개 항목 척도를 검증했습니다.

변화는 1 일부터 70 일까지, 1 일 ~ 160 일까지 측정됩니다.
1 일과 최대 160 일
오피오이드 갈망 시각적 아날로그 스케일 (OC-VAS)의 변화
기간: 1 일과 최대 160 일

OC-VAS는 오피오이드 갈망의 정도를 반영하는 0-100 스케일을 사용하여 검증 된 단일 항목 평가입니다.

변화는 1 일부터 70 일까지, 1 일 ~ 160 일까지 측정됩니다.
1 일과 최대 160 일
현재 오피오이드 오용 측정-브리프의 변화 (COMM-9)
기간: 1 일과 최대 160 일

Comm-9는 오피오이드 오용의 검증 된 9 개 항목 자체 보고서 측정입니다.

변화는 1 일부터 70 일까지, 1 일 ~ 160 일까지 측정됩니다.
1 일과 최대 160 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan

수사관

  • 수석 연구원: John Sturgeon, PhD, University of Michigan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 3일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 5일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HUM00266504

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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