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Emotionales Bewusstsein und Expressionstherapie bei chronischen Schmerzen und Opioid -Anwendungsstörungen

22. Oktober 2025 aktualisiert von: John Sturgeon, University of Michigan

Emotionales Bewusstsein und Expressionstherapie bei chronischen Schmerzen und Opioidkonsumstörungen - Eine Pilotstudie

Die Studie soll prüfen, ob eine gruppenbasierte Verhaltensbehandlung von Zoom Erwachsenen mit chronischen Schmerzen und Opioidkonsumstörungen (OUD) helfen kann, wirksame Strategien zur Reduzierung von Schmerzen, Behinderungen und anderen Problemen zu lernen, die mit diesen Erkrankungen verbunden werden können (wie Depressionen, Angstzustände und Schwierigkeiten bei der Behandlung von Emotionen).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Emotionales Bewusstsein und Expressionstherapie (EAET) ist eine Verhaltenstherapie, die sich auf die Reduzierung chronischer Schmerzen konzentriert, indem Menschen helfen, an den Auswirkungen von Stress, Trauma und Emotionen zu arbeiten, die sie in ihrem Leben erlebt haben. Es wird in Gruppensitzungen von 5-7 Personen von geschulten Therapeuten übermittelt, die Emotionen oder Probleme in Beziehungen behandeln, um chronische Schmerzen zu verringern. Der Schmerz nimmt durch eine erhöhte Erkennung und Expression von Emotionen ab und das Lernen, sich in Gegenwart von Emotionen sicher zu fühlen.

Das Hauptziel der Studie ist es, die Durchführbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit der vorgeschlagenen EAET -Intervention bei Erwachsenen mit chronischer Schmerzen und Opioidkonsumstörungen zu demonstrieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Rekrutierung
        • The University of Michigan
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John Sturgeon, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In der Lage sein, Englisch zu lesen, zu schreiben und zu sprechen
  • Verfügen über einen Internetzugang und audiovisuelle Konferenzfunktion (z. B. Zoom-Besprechungen per Telefon oder Computer) im Haushalt
  • Weit verbreitete Schmerzen und hat Opioid -Gebrauchsstörung (OUD)

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer Autoimmunerkrankung, Rückenmarksverletzung, Krebs.
  • Derzeit erhalten Sie eine kognitive Verhaltenstherapie, EAET oder andere psychologische Therapien für Schmerzen
  • Offene Rechtsstreitigkeiten über chronische Schmerzen im letzten 1 Jahr, wie im vorläufigen Studien -Screening bewertet.
  • Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung und vollständige Studienverfahren zu ermöglichen (z. B. Anzeichen einer Verdacht auf die maßgeblichen kognitiven Beeinträchtigung durch Beobachtungen des Studienpersonals während der Einwilligung), die das Verständnis oder die Teilnahme an Studienprotokollen ausschließen würden.
  • Schwanger oder stillen
  • Alle anderen Krankheiten oder Bedingungen, die einen Patienten für die Teilnahme der Studie ungeeignet machen würden, wie von den Hauptforschern des Standorts festgelegt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Emotionales Bewusstsein und Expressionstherapie (EAET)
Erwachsene mit chronischen Schmerzen und leichter bis mittelschwerer Opioid -Anwendungsstörung (OUD).
Verhalten: Emotionales Bewusstsein und Expressionstherapie (EAET)
Eine validierte 8-wöchige, gruppenbasierte telehealthbasierte Verhaltensintervention für chronische Schmerzen. Die Sitzungsinhalte umfasst die Bildung von Schmerzneurowissenschaften, emotionalorientierte ausdrucksstarke Schreiben, Praktiken des emotionalen Ausdrucks in vivoem emotionalen Ausdruck, Selbstmitgefühl- und Vergebungübungen sowie durchsetzungsfähige Kommunikationsstrategien. Die Teilnehmer erhalten auch Handouts und aufgezeichnete geführte Bilder und kognitive Übungen, mit denen sie die Praktiken zwischen der Sitzung ermöglichen können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Werte für die Akzeptanz und Adhärenzskala (TAAs) bei der Zeitspitze nach der Intervention.
Zeitfenster: Ungefähr Tag 70
Das TAAS ist ein validiertes Instrument für Verhaltensinterventionen. Obwohl für diese Maßnahme keine validierten Grenzwerte vorhanden sind, haben frühere Untersuchungen einen informellen Grenzwert zum Mittelpunkt der Gesamtpunktzahl (d. H. 35 von möglichst möglichst 70) als Maß für die mäßige Akzeptanz verwendet. Wenn die EAET -Intervention unwirksam ist, kann eine geringe Akzeptanz ein erklärender Faktor sein. - Bewertungen über dem Mittelpunkt - 35 von 70 - kennzeichnet eine mäßige Akzeptanz der Intervention
Ungefähr Tag 70
Machbarkeit: Sitzungsbesuch
Zeitfenster: Ungefähr Tag 70
Ungefähr Tag 70
Machbarkeit: kombinierter Abschluss der Sitzungs- und Zwischensitzungspraktiken
Zeitfenster: Ungefähr Tag 70
Ungefähr Tag 70

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzintensität der kurzen Schmerzinventar
Zeitfenster: Tag 1 und bis zum Tag 160

Die BPI-Schmerzintensität ist ein validiertes 4-Punkte-Maß für die Schmerzintensität.

Die Änderung wird von Tag 1 bis Tag 70 und Tag bis zum Tag 160 gemessen
Tag 1 und bis zum Tag 160
Veränderung der schmerzbedingten OUD-Exazerbationsskala (Proud-ES)
Zeitfenster: Tag 1 und bis zum Tag 160

Validierte 4-Punkte-Skala zur Bewertung des selbstberichteten Grades der schmerzbedingten OUD-Symptomverlängerung.

Die Änderung wird von Tag 1 bis Tag 70 und Tag bis zum Tag 160 gemessen
Tag 1 und bis zum Tag 160
Änderung der visuellen Analogskala (OC-VAs) von Opioiden Verlangen
Zeitfenster: Tag 1 und bis zum Tag 160

Die OC-VAs ist eine validierte Ein-Elemente-Bewertung, wobei die Skala mit 0 bis 100 Personen verwendet wird, die den Grad des Opioid-Verlangens widerspiegelt.

Die Änderung wird von Tag 1 bis Tag 70 und Tag bis zum Tag 160 gemessen
Tag 1 und bis zum Tag 160
Änderung des aktuellen Opioidmissbrauchsmaßes (Comm-9)
Zeitfenster: Tag 1 und bis zum Tag 160

Der COMM-9 ist ein validiertes 9-Punkte-Selbstberichtsmaß für Opioidmissbrauch.

Die Änderung wird von Tag 1 bis Tag 70 und Tag bis zum Tag 160 gemessen
Tag 1 und bis zum Tag 160

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Ermittler

  • Hauptermittler: John Sturgeon, PhD, University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

24. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00266504

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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