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慢性疼痛和阿片类药物使用障碍的情绪意识和表达疗法

2026年6月10日 更新者:John Sturgeon、University of Michigan

慢性疼痛和阿片类药物使用障碍的情绪意识和表达疗法 - 试点研究

该研究旨在测试基于群体的变焦行为治疗是否可以帮助患有慢性疼痛和阿片类药物使用障碍(OUD)的成年人学习减轻这些疾病(例如抑郁症,焦虑和难以管理情绪)可能带来的疼痛,残疾和其他问题的有效策略。

研究概览

详细说明

情绪意识和表达疗法(EAET)是一种行为疗法,重点是通过帮助人们从事压力,创伤和情绪的影响来减轻慢性疼痛。 它是通过训练有素的治疗师在5-7个个人的小组会议中进行的,这些治疗师治疗情绪或人际关系中的问题以减轻慢性疼痛。 疼痛通过增加情绪的识别和表达而减少,并学会在存在情绪的情况下感到安全。

该研究的主要目的是证明拟议的EAET干预对患有慢性疼痛和阿片类药物使用障碍的成年人的可行性,可接受性和初步疗效。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

11

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • The University of Michigan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 能够阅读,写和说英语
  • 在家中拥有Internet访问和视听会议能力(例如,通过电话或计算机的缩放会议)
  • 广泛的疼痛,患有阿片类药物使用障碍(OUD)

排除标准:

  • 诊断自身免疫性疾病,脊髓损伤,癌症。
  • 目前正在接受认知行为疗法,伊斯兰教或其他心理疗法的疼痛
  • 在过去的1年中,关于慢性疼痛的开放诉讼,如初步研究筛查中所评估。
  • 无法提供知情同意和完整的研究程序(例如,通过研究人员在同意期间观察研究人员的重大认知障碍的指示),这将排除理解或参与研究方案。
  • 怀孕或母乳喂养
  • 任何其他将使患者不适合研究参与的疾病或状况,由现场首席研究人员确定。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:情绪意识和表达疗法(EAET)
患有慢性疼痛和轻度至中度阿片类药物使用障碍(OUD)的成年人。
一项经过验证的,基于8周的,基于远程医疗的基于远程医疗的行为干预措施,用于慢性疼痛。 会议内容将包括疼痛神经科学教育,以情感为中心的表达性写作,体内情感表达实践,自我同情和宽恕练习以及自信的沟通策略。 还将提供参与者的讲义,并预先录制的指导图像和认知练习,以促进会议间实践。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在干预后时间点,在治疗可接受性和依从性量表(TAAS)上的平均得分。
大体时间:大约第70天
TAA是一种经过验证的行为干预工具。 尽管该措施没有验证的截止分数,但先前的研究使用了在总分的中点(即70分中35个)的非正式截止分数作为中等可接受性的度量。 如果伊斯兰教干预措施无效,那么低的可接受性可能是一个解释性因素。 - 中点以上的得分 - 70分中的35个 - 将表示干预的中等可接受性
大约第70天
可行性:会议出勤
大体时间:大约第70天
大约第70天
可行性:结合课程和会议间实践
大体时间:大约第70天
大约第70天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
短暂疼痛清单(BPI)疼痛强度的变化
大体时间:第1天和最新第160天

BPI疼痛强度是经过验证的4项疼痛强度量度。

更改是从第1天到第70天到第1天到第160天的衡量

第1天和最新第160天
变化与疼痛有关的OUD加剧量表(骄傲-ES)
大体时间:第1天和最新第160天

经过验证的4个项目量表,评估自我报告的与疼痛相关的OUD症状的程度加剧。

更改是从第1天到第70天到第1天到第160天的衡量

第1天和最新第160天
更改阿片类药物渴望视觉模拟量表(OC-VAS)
大体时间:第1天和最新第160天

OC-VAS是使用0-100量表反映阿片类药物渴望程度的经过验证的单项评估。

更改是从第1天到第70天到第1天到第160天的衡量

第1天和最新第160天
当前的阿片类药物滥用措施brief(Comm-9)的变化
大体时间:第1天和最新第160天

COMM-9是经过验证的9个项目的自我报告量措施。

更改是从第1天到第70天到第1天到第160天的衡量

第1天和最新第160天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:John Sturgeon, PhD、University of Michigan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月3日

初级完成 (实际的)

2025年10月5日

研究完成 (实际的)

2025年12月7日

研究注册日期

首次提交

2025年3月5日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月5日

首次发布 (实际的)

2025年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月10日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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