Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Świadomość emocjonalna i terapia ekspresyjna przewlekłego bólu i zaburzenia stosowania opioidów

10 czerwca 2026 zaktualizowane przez: John Sturgeon, University of Michigan

Świadomość emocjonalna i terapia ekspresyjna przewlekłego bólu i zaburzenia stosowania opioidów - badanie pilotażowe

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy leczenie behawioralne zoomowe oparte na grupie może pomóc dorosłym w przewlekłym bólu i zaburzeniu stosowania opioidów (Oud) w nauce skutecznych strategii zmniejszania bólu, niepełnosprawności i innych problemów, które mogą mieć te warunki (takie jak depresja, lęk i trudności w zarządzaniu emocjami).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Świadomość emocjonalna i terapia ekspresyjna (EAET) to terapia behawioralna, która koncentruje się na zmniejszeniu przewlekłego bólu poprzez pomaganie ludziom w pracy nad skutkami stresu, traumy i emocji, których doświadczyli w ich życiu. Jest dostarczany w sesjach grupowych 5-7 osób przez wyszkolonych terapeutów, którzy leczą emocje lub problemy w związkach w celu zmniejszenia przewlekłego bólu. Ból zmniejsza się poprzez zwiększone rozpoznawanie i wyrażanie emocji oraz uczenie się, jak czuć się bezpiecznie w obecności emocji.

Głównym celem badania jest wykazanie wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności proponowanej interwencji EAET u dorosłych z przewlekłym bólem i zaburzeniem stosowania opioidów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • The University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Być w stanie czytać, pisać i mówić po angielsku
  • Mieć dostęp do Internetu i konferencje audiowizualne (np. Spotkania powiększenia przez telefon lub komputer) w domu
  • Powszechny ból i ma zaburzenie używania opioidów (Oud)

Kryteria wykluczenia:

  • Diagnoza choroby autoimmunologicznej, uszkodzenie rdzenia kręgowego, rak.
  • Obecnie otrzymuje terapię poznawczą behawioralną, EAET lub inne terapie psychologiczne na ból
  • Otwarte spory dotyczące przewlekłego bólu w ciągu ostatnich 1 roku, jak oceniono we wstępnym badaniu badań.
  • Niemożność zapewnienia świadomej zgody i kompletnych procedur badań (np. Wskazania dotyczące podejrzenia poważnego zaburzenia poznawczego poprzez obserwacje personelu badawczego podczas zgody), które wykluczą zrozumienie lub udziału w protokole badań.
  • W ciąży lub karmienia piersią
  • Wszelkie inne choroby lub warunki, które sprawiłyby, że pacjent byłby nieodpowiedni do uczestnictwa w badaniu, zgodnie z ustaleniami głównych badaczy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Świadomość emocjonalna i terapia ekspresyjna (EAET)
Dorośli z przewlekłym bólem i łagodnym i umiarkowanym zaburzeniem stosowania opioidów (Oud).
Behawioralne: Świadomość emocjonalna i terapia ekspresyjna (EAET)
Zweryfikowana, 8-tygodniowa, oparta na grupie interwencja behawioralna oparta na telezdrowiach na przewlekły ból. Treść sesji obejmuje edukację neuronauki, skoncentrowane na emocjach pisania ekspresyjne, praktyki ekspresji emocjonalnej w wiwinie, ćwiczenia współczucia i przebaczenia oraz asertywne strategie komunikacji. Uczestnikom otrzymają również materiały informacyjne i nagrane zdjęcia z przewodnikiem i ćwiczenia poznawcze, których mogą użyć, aby ułatwić praktyki między sesją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie wyniki w skali dopuszczalności i przestrzegania leczenia (TAA) w punkcie czasowym po interwencji.
Ramy czasowe: Około 70 dnia
TAAS jest zatwierdzonym instrumentem interwencji behawioralnych. Chociaż dla tego pomiaru nie istnieją żadne zatwierdzone wyniki odcięcia, wcześniejsze badania zastosowano nieformalny wynik odcięcia w połowie całkowitego wyniku (tj. 35 z możliwych 70) jako miary umiarkowanej akceptowalności. Jeżeli interwencja EAET jest nieskuteczna, niska akceptowalność może być czynnikiem wyjaśniającym. - Wyniki powyżej punktu środkowego - 35 z 70 - oznaczają umiarkowaną akceptowalność interwencji
Około 70 dnia
Wykonalność: obecność na sesji
Ramy czasowe: Około 70 dnia
Około 70 dnia
Wykonalność: połączone zakończenie praktyk w sesji i między sesją
Ramy czasowe: Około 70 dnia
Około 70 dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana krótkiej inwentarza bólu (BPI) intensywność bólu
Ramy czasowe: Dzień 1 i do dnia 160

Intensywność bólu BPI jest zatwierdzoną 4-elementową miarą intensywności bólu.

Zmiana jest mierzona z dnia 1 do 70 i dnia 1 na 160
Dzień 1 i do dnia 160
Zmiana w skali zaostrzenia Ouda związanego z bólem (Proud-ES)
Ramy czasowe: Dzień 1 i do dnia 160

Zweryfikowana 4-elementowa skala oceniająca zgłaszany przez siebie stopień zaostrzenia objawów OUD.

Zmiana jest mierzona z dnia 1 do 70 i dnia 1 na 160
Dzień 1 i do dnia 160
Zmiana w wizualnej skali analogowej pragnienia opioidów (OC-VAS)
Ramy czasowe: Dzień 1 i do dnia 160

OC-VAS to zatwierdzona ocena jednopunktowa wykorzystująca stopień ochrony w skali 0-100.

Zmiana jest mierzona z dnia 1 do 70 i dnia 1 na 160
Dzień 1 i do dnia 160
Zmiana obecnego pomiaru nadużycia opioidów (Comm-9)
Ramy czasowe: Dzień 1 i do dnia 160

Comm-9 jest zatwierdzonym 9-elementowym miarą zgłaszania własnego niewłaściwego użycia opioidów.

Zmiana jest mierzona z dnia 1 do 70 i dnia 1 na 160
Dzień 1 i do dnia 160

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Śledczy

  • Główny śledczy: John Sturgeon, PhD, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00266504

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj