Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эмоциональная осведомленность и терапия экспрессией при хронической боли и расстройстве употребления опиоидов

10 июня 2026 г. обновлено: John Sturgeon, University of Michigan

Эмоциональная осведомленность и терапия экспрессией при хронической боли и расстройстве употребления опиоидов - пилотное исследование

Исследование предназначено для того, чтобы проверить, может ли групповое поведенческое лечение масштабирования помочь взрослым с хронической болью и употреблением опиоидов (OUD) изучать эффективные стратегии для снижения боли, инвалидности и других проблем, которые могут возникнуть с этими состояниями (такими как депрессия, тревога и трудности с управлением эмоциями).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эмоциональная осведомленность и терапия экспрессией (EAET) - это поведенческая терапия, которая фокусируется на снижении хронической боли, помогая людям работать над влиянием стресса, травмы и эмоций, которые они испытали в своей жизни. Он проводится в групповых сессиях 5-7 человек обученными терапевтами, которые лечат эмоции или проблемы в отношениях, чтобы уменьшить хроническую боль. Боль уменьшается за счет повышенного распознавания и экспрессии эмоций и обучения чувствовать себя в безопасности в присутствии эмоций.

Основная цель исследования - продемонстрировать осуществимость, приемлемость и предварительную эффективность предлагаемого вмешательства EAET у взрослых с хронической болью и расстройством употребления опиоидов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Иметь возможность читать, писать и говорить по -английски
  • Иметь доступ к Интернету и аудиовизуальные возможности конференции (например, собрания масштабирования по телефону или компьютеру) в доме
  • Широко распространенная боль и имеет опиоидное расстройство (OUD)

Критерии исключения:

  • Диагностика аутоиммунного заболевания, травма спинного мозга, рак.
  • В настоящее время получение когнитивно-поведенческой терапии, EAET или других психологических методов лечения боли
  • Открытые судебные разбирательства относительно хронической боли за последний 1 год, как оценивалось в предварительном скрининге исследования.
  • Неспособность предоставить информированное согласие и полные процедуры исследования (например, показания подозреваемых основных когнитивных нарушений посредством наблюдений за персоналом исследования во время согласия), которые исключали бы понимание или участие в протоколах исследования.
  • Беременная или грудное вскармливание
  • Любые другие заболевания или состояния, которые сделают пациента непригодным для участия в исследовании, как определено основными исследователями сайта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эмоциональная осведомленность и терапия экспрессией (EAET)
Взрослые с хронической болью и расстройство употребления опиоидов от легкой или умеренной (OUD).
Поведенческий: Эмоциональная осведомленность и терапия экспрессией (EAET)
Уверенное 8-недельное поведенческое вмешательство на основе группового телездравоохранения при хронической боли. Содержание сессии будет включать в себя обезболивающую неврологическую образование, экспрессивное письмо, ориентированное на эмоции, практику эмоционального выражения in vivo, упражнения с самосочувствиями и прощением, а также напористые стратегии коммуникации. Участникам также будут предоставлены раздаточные материалы и предварительно записанные образы с гидом и когнитивные упражнения, которые они могут использовать для облегчения практики между сеансами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средние баллы по приемлемости лечения и шкале приверженности (TAAS) на временной точке после вмешательства.
Временное ограничение: Приблизительно день 70
TAAS является проверенным инструментом для поведенческих вмешательств. Несмотря на то, что для этой меры не существует подтвержденных показателей отсечения, предыдущие исследования использовали неформальную оценку отсечения в средней точке общей оценки (то есть 35 из возможных 70) в качестве меры умеренной приемлемости. Если вмешательство EAET неэффективно, низкая приемлемость может быть объяснительным фактором. - Оценки выше средней точки - 35 из 70 - будет обозначать умеренную приемлемость вмешательства
Приблизительно день 70
Обязанность: посещаемость сессии
Временное ограничение: Приблизительно день 70
Приблизительно день 70
Обязанность: комбинированное завершение практики между сеансом и между сеансами
Временное ограничение: Приблизительно день 70
Приблизительно день 70

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в краткой инвентаризации боли (BPI) Интенсивность боли
Временное ограничение: День 1 и до 160 лет.

Интенсивность боли BPI является проверенной 4-элементной мерой интенсивности боли.

Изменение измеряется с 1 по день до 70 лет и с 1 по одному дню 160
День 1 и до 160 лет.
Изменение связанной с болью в шкале обострения OUD (Proud-ES)
Временное ограничение: День 1 и до 160 лет.

Утверждена 4-элементная шкала, оценивая самооценку степени обострения симптомов OUD, связанной с болью.

Изменение измеряется с 1 по день до 70 лет и с 1 по одному дню 160
День 1 и до 160 лет.
Изменение в опиоидной жажде визуальной аналоговой шкалы (OC-VAS)
Временное ограничение: День 1 и до 160 лет.

OC-VAS представляет собой проверенную единую оценку, использующую шкалу 0-100, отражающая степень тяги опиоидов.

Изменение измеряется с 1 по день до 70 лет и с 1 по одному дню 160
День 1 и до 160 лет.
Изменение текущего опиоидного злоупотребления измерения (Comm-9)
Временное ограничение: День 1 и до 160 лет.

COMM-9 является проверенной мерой самоотчетного использования в 9 пунктах.

Изменение измеряется с 1 по день до 70 лет и с 1 по одному дню 160
День 1 и до 160 лет.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Следователи

  • Главный следователь: John Sturgeon, PhD, University of Michigan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июня 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 октября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HUM00266504

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться