Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Følelsesmessig bevissthet og ekspresjonsterapi for kronisk smerte og uorden for opioidbruk

10. juni 2026 oppdatert av: John Sturgeon, University of Michigan

Følelsesmessig bevissthet og ekspresjonsterapi for kronisk smerte og uorden for opioidbruk - en pilotstudie

Studien er ment å teste om en gruppebasert zoomatferdsbehandling kan hjelpe voksne med kronisk smerte og opioidbruksforstyrrelse (OUD) til å lære effektive strategier for å redusere smerter, funksjonshemming og andre problemer som kan komme med disse forholdene (for eksempel depresjon, angst og vanskeligheter med å håndtere følelser).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Emosjonell bevissthet og ekspresjonsterapi (EAET) er en atferdsterapi som fokuserer på å redusere kroniske smerter ved å hjelpe mennesker med å jobbe med effekten av stress, traumer og følelser som de har opplevd i livet. Det leveres i gruppeøkter med 5-7 individer av trente terapeuter som behandler følelser eller problemer i forhold for å redusere kroniske smerter. Smerter avtar gjennom økt gjenkjennelse og uttrykk for følelser, og å lære å føle seg trygge i nærvær av følelser.

Hovedmålet med studien er å demonstrere gjennomførbarhet, akseptabilitet og foreløpig effekt av den foreslåtte EAET -intervensjonen hos voksne med kronisk smerte og uorden for opioidbruk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • The University of Michigan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kunne lese, skrive og snakke engelsk
  • Ha internettilgang og audiovisuell konferansevne (f.eks. Zoommøter via telefon eller datamaskin) i hjemmet
  • Utbredt smerte og har opioidbruksforstyrrelse (OUD)

Eksklusjonskriterier:

  • Diagnostisering av autoimmun sykdom, ryggmargsskade, kreft.
  • For tiden mottar kognitiv atferdsbehandling, EAET eller annen psykologisk terapi for smerte
  • Åpen rettssaker angående kroniske smerter det siste 1 året, som vurdert i en foreløpig studieundersøkelse.
  • Manglende evne til å gi informert samtykke og fullstendige studieprosedyrer (f.eks. Indikasjoner på mistenkt større kognitiv svikt via observasjoner av studiepersonalet under samtykke) som ville utelukke forståelse eller deltakelse i studieprotokoller.
  • Gravid eller amming
  • Eventuelle andre sykdommer eller tilstander som vil gjøre en pasient uegnet til studiedeltakelse som bestemt av hovedetterforskerne på nettstedet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Emosjonell bevissthet og uttrykksterapi (EAET)
Voksne med kroniske smerter og milde til moderat opioidbruksforstyrrelse (OUD).
Atferdsmessig: Emosjonell bevissthet og uttrykksterapi (EAET)
En validert, 8 ukers, gruppebasert telehelsebasert atferdsintervensjon for kroniske smerter. Øktinnhold vil omfatte smerte nevrovitenskapelig utdanning, følelsesfokusert ekspressiv skriving, in-vivo emosjonell uttrykkspraksis, selvmedfølelse og tilgivelsesøvelser og selvsikker kommunikasjonsstrategier. Deltakerne vil også bli gitt utdelinger og forhåndsinnspilte guidede bilder og kognitive øvelser som de kan bruke for å lette praksis mellom sesjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig score på behandlingsakseptbarhet og adherensskala (TAAS) på tidspunktet for intervensjonen.
Tidsramme: Omtrent dag 70
TAAS er et validert instrument for atferdsinngrep. Selv om det ikke eksisterer noen validerte avskjæringsresultater for dette tiltaket, har tidligere forskning brukt en uformell avskjæringsscore på midtpunktet for den totale poengsummen (dvs. 35 av en mulig 70) som et mål på moderat akseptabilitet. Hvis EAET -intervensjonen er ineffektiv, kan lav akseptbarhet være en forklarende faktor. - Poeng over midtpunktet - 35 av 70 - vil betegne moderat akseptabilitet av intervensjonen
Omtrent dag 70
Mulighet: Øktoppmøte
Tidsramme: Omtrent dag 70
Omtrent dag 70
Mulighet: Kombinert gjennomføring av under-sesjonen og praksis mellom sesjoner
Tidsramme: Omtrent dag 70
Omtrent dag 70

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kort smertebeholdning (BPI) smerteintensitet
Tidsramme: Dag 1 og opp til dag 160

BPI-smerteintensiteten er et validert 4-elements mål på smerteintensitet.

Endring måles fra dag 1 til dag 70 og dag 1 til dag 160
Dag 1 og opp til dag 160
Endring i smertelaterte Oud Exacerbation Scale (Proud-ES)
Tidsramme: Dag 1 og opp til dag 160

Validert 4-elementskala vurdering av selvrapportert grad av smerterelatert Oud-symptomforverring.

Endring måles fra dag 1 til dag 70 og dag 1 til dag 160
Dag 1 og opp til dag 160
Endring i opioidtrangende visuell analog skala (OC-VAS)
Tidsramme: Dag 1 og opp til dag 160

OC-VAS er en validert vurdering av enkeltartikler som bruker 0-100 skala som reflekterer grad av opioidtrang.

Endring måles fra dag 1 til dag 70 og dag 1 til dag 160
Dag 1 og opp til dag 160
Endring i gjeldende opioid misbruk av måle-brief (COMM-9)
Tidsramme: Dag 1 og opp til dag 160

COMM-9 er et validert 9-element selvrapportmål for misbruk av opioid.

Endring måles fra dag 1 til dag 70 og dag 1 til dag 160
Dag 1 og opp til dag 160

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John Sturgeon, PhD, University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2025

Primær fullføring (Faktiske)

5. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

7. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUM00266504

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere